Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasblokki ED-hammaskipupotilaiden kivunlievitykseen

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco

ED-palveluntarjoajan suorittaman hammasblokin teho kivunlievitykseen potilailla, joilla on hammaskipua

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan välitöntä hammaskatkos kivun lievitystä ED-potilailla, joilla on hammaskipuja. Tutkimus suoritetaan Community Regional Medical Center ED:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis prospektiivisesti määrittää, tarjoaako hammaskatkos minimaalisen kliinisesti merkittävän eron näiden potilaiden kivunlievitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille annetaan kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta. Jos potilas ei tuolloin suostu osallistumaan tutkimukseen, potilasta pyydetään ilmoittamaan syy, miksi hän kieltäytyi ilmoittautumisesta. Vastaus tallennetaan ilman potilastunnisteita.

Hammashoidosta vastaavat EM-tiedemiehet tai asukkaat, lääkäriassistentit ja sairaanhoitajat, jotka eivät välttämättä ole opiskeluhenkilöstöä, koska hammaslukko tehdään rutiininomaisesti ED:ssä hoidon vakiona. Hammashoitoa eivät suorita lääketieteen opiskelijat tai palvelun ulkopuolella kiertävät asukkaat.

Tällä hetkellä palveluntarjoajia pyydetään osallistumaan lyhyeen koulutukseen, jossa käsitellään hammaslohkon hallintaa. Koulutus kattaa:

  • Jokainen hermotukostyyppi ja indikaatio
  • Laitteet
  • Turvallisuus
  • Menetelmät valtimonsisäisen injektion estämiseksi
  • Menetelmät hermovaurioiden estämiseksi

Qualtrics seuraa koulutusistuntoon osallistumista.

Tutkimusprotokolla

  • Potilas tunnistettiin mahdolliseksi rekisteröidyksi
  • Tutkimustyöntekijä tutkii seurantataulun nähdäkseen, onko potilaalla luettelossa "hammaskipu" tai muu hammasvaiva. Tutkimuskumppani keskustelee sitten potilaasta vastaavan lääkärin kanssa, onko potilas ehdokas tutkimukseen.
  • Lääkärit voivat myös tunnistaa tutkimukseen sopivan potilaan ja ilmoittaa asiasta tutkijalle
  • Tutkimushenkilöstö työskentelee lääkärin kanssa arvioiden potilasta ja kysyy lääkäriltä kysymyksiä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereistä
  • Jos potilas täyttää sisällyttämiskriteerit eikä hänellä ole poissulkemiskriteerejä, tutkimushenkilöstö pyytää lääkäriä allekirjoittamaan "Inclusion/Exclusion Criteria" -lomakkeen, joka todistaa tämän.
  • Jos poissulkemiskriteereitä on, se merkitään "Sisällytä/poissulkemiskriteerit" -lomakkeeseen (ilman potilaan tunnistetietoja) ja paperi laitetaan tutkimustiedostoon
  • Palveluntarjoaja pyytää sitten potilaalta lupaa lähestyä häntä tutkimuksessa ennen kuin tutkija lähestyy potilasta
  • Tutkimushenkilöstö keskustelee tutkimuksesta potilaan kanssa
  • Antaa lyhyen johdannon tutkimuksesta ja sen tarkoituksesta tutkimukseen osallistujan tietolomakkeen avulla ja saa suullisen suostumuksen jatkamiseen
  • Jos potilas kieltäytyy tutkimuksesta, tutkimushenkilöstö kysyy potilaalta, olisiko hän valmis täyttämään "Syyt siihen, miksi potilas hylkää osallistumiskriteerit" -kyselylomakkeen, joka on "Inkluusio/poissulkeminen" -lomakkeen alaosassa. Kriteerit" -lomake
  • Tutkimushenkilöstö täyttää "Potilaan ominaisuudet" -lomakkeen lääkärin ja potilaan avulla.
  • Lomake tallentaa väestötiedot, fyysiset/historialliset ominaisuudet ja alkukipu VAS
  • Tutkimushenkilöstö täyttää "Dental Block Procedure Form" -lomakkeen ja käyttää sitä oppaana hammasblokkitoimenpiteessä
  • ED-lääkäri suorittaa hammaslohkon
  • Vakiovarusteet ovat seuraavat
  • 3 ml ruisku
  • Tavallinen 27 gaugen neula
  • Standardoitu paikallispuudutus: bupivakaiini 0,5 %
  • Standardoitu alkupuudutusmäärä jokaiselle anatomiselle paikalle
  • Inferior alveolaarinen: 3 ml
  • Posterior ylempi alveolaarinen: 3 ml
  • Supraperiosteal: 2 ml
  • Tutkimushenkilöstö käynnistää 10 minuutin kellon hammaslohkon antamisella
  • 10 minuutin kuluttua tutkimushenkilöstö kirjaa potilaan kipu-VAS:n Hammasblokkimenettely -lomakkeelle
  • Jos lääkärin mielestä paikallispuudutusvaikutus ei ole riittävä, hän voi antaa tarvittaessa lisää anestesiaa
  • Lääkäri käyttää edelleen standardoituja laitteita ja paikallispuudutetta
  • Tutkimushenkilöstö käynnistää 10 minuutin kellon
  • 10 minuutin kuluttua tutkimushenkilöstö kirjaa potilaan kipu VAS:n "Dental Block Procedure" -lomakkeelle
  • Toista tämä toimenpide tarpeen mukaan, jos lääkäri katsoo, että toinen hammasblokkiinjektio on tarpeen
  • Jos toistetaan, tämä merkitään lomakkeeseen ja kipu VAS luetellaan uudelleen
  • Kun lääkäri on tehnyt päätöksen olla antamatta enää hammaslääketieteellistä injektiota
  • Tutkimushenkilöstö, neuvoteltuaan lääkärin kanssa, täyttää "Hammasblokkimenettely" -lomakkeen
  • Tutkimushenkilöstö pyytää potilasta täyttämään "Hammasblokkimenettely" -lomakkeen osan, jossa kysytään:
  • Tekisitkö hammasblokkitoimenpiteen uudestaan?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • Rekrytointi
        • Community Regional Trauma and Burn Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Chinnock, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka hakeutuvat ensiapuun hammaskivuista ja joille lääkäri aikoo suorittaa hammashermokatkoksen, otetaan mukaan. Ilmoittautuminen tapahtuu 24 tuntia vuorokaudessa kaikkina viikonpäivinä. Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, arvioidaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien osalta. Tutkimukseen osallistuu 195 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>= 18-vuotiaat), jotka hakeutuvat Community Regional Medical Centerin päivystykseen valittaen hammaskipua ja joille päivystävä lääkäri aikoo tehdä hammashermoblokauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on aikaisempi hammastukos 24 tuntia ennen päivystykseen saapumista
  • Hammaslohkon kieltäytyminen
  • Potilas lainvalvontaviranomaisten huostassa
  • Potilas ei voi saada kunnolla tietoa tutkimuksen tarkoituksesta tai ei pysty suorittamaan kivun VAS-pisteitä fyysisen/psyykkisen kunnon vuoksi (muuttunut henkinen tila, epävakaa psykiatrinen potilas)
  • Potilas ei saa kunnolla tietoa tutkimuksen tarkoituksesta tai ei pysty suorittamaan kivun VAS-pisteitä kielimuurien vuoksi (ei englannin tai espanjankielinen)
  • Potilas, jolla on muu akuutti ei-hammaskipu, joten hammaskivun vaikeusasteen arvioiminen ei ole mahdollista
  • Potilas, jolla on kipua useilla suun alueilla ja joka tarvitsee hammastukoksen > 1 anatomisella alueella
  • Potilas hakeutuu hammaslääkärin / OMFS ED:n konsultaatioon toimenpidettä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteissä visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso 10 minuuttia
Toimenpidettä edeltävät ja jälkeiset kipupisteet mitataan VAS-linjalla, jossa verrataan ennen ja jälkeen suoritettuja mittauksia vasemmalta oikealle. Vasen puoli osoittaa, ettei kipua ole, aina oikealle, mikä osoittaa kipupisteen 10.
Perustaso 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille toimenpide tulisi tehdä uudelleen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Seuraa seurantatutkimusta sen selvittämiseksi, pitäisikö potilas tehdä toimenpide uudelleen
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021094

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa