Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannblokk for smertelindring hos ED tannsmertepasienter

25. februar 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Effekten av ED-leverandør-utført tannblokk for smertelindring hos pasienter som har tannsmerter

Dette vil være en prospektiv, observasjonskohortstudie som vurderer umiddelbar smertelindring fra dental blokkering hos ED-pasienter med tannsmerter. Studien vil bli utført i Community Regional Medical Center ED. Målet med denne studien er derfor å prospektivt avgjøre om dental blokkering gir minimal klinisk viktig forskjell i smertelindring for disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil få skriftlig og muntlig informasjon om studien. Dersom pasienten ikke samtykker i å bli registrert i studien på det tidspunktet, vil pasienten bli bedt om å oppgi årsaken til å nekte påmelding. Svaret vil bli registrert uten pasientidentifikasjon.

Tannblokkeringer vil bli utført av EM-fakultetet eller beboere, legeassistenter og sykepleiere som ikke nødvendigvis er studiepersonell, da tannblokkering rutinemessig utføres i ED som standardbehandling. Dental blokkering vil ikke bli utført av medisinstudenter eller roterende beboere utenfor tjenesten.

For øyeblikket blir leverandører bedt om å gjennomgå en kort treningsøkt om hvordan man administrerer en tannblokk. Opplæringen dekker:

  • Hver type nerveblokk og indikasjon
  • Utstyr
  • Sikkerhet
  • Metoder for å forhindre intraarteriell injeksjon
  • Metoder for å forhindre nerveskader

Deltakelsen i utdanningsøkten vil bli sporet av Qualtrics.

Studieprotokoll

  • Pasient identifisert som potensiell deltaker
  • Forskningsmedarbeider vil undersøke sporbrettet for å se om "Dental Pain" eller annen tannklage er oppført for pasienten. Forskningsmedarbeider vil deretter diskutere med behandleren som er ansvarlig for pasienten om pasienten er en kandidat for studien.
  • Utøvere kan også identifisere en pasient som passer for studien og informere forskningsmedarbeideren
  • Forskningspersonell jobber med at behandleren evaluerer pasienten og stiller spørsmål fra behandleren angående inkluderings- og eksklusjonskriteriene
  • Hvis pasienten oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen eksklusjonskriterier, vil forskningspersonellet få utøveren til å signere "Inklusjons-/eksklusjonskriterier"-skjemaet som bekrefter dette
  • Hvis det er eksklusjonskriterier, noteres dette på skjemaet "Inkluderings-/eksklusjonskriterier" (uten pasientidentifikasjonsinformasjon) og papir legges inn i forskningsfilen
  • Leverandøren vil da be om tillatelse til pasienten om å bli kontaktet om studien før forskningsmedarbeider henvender seg til pasienten
  • Forskningspersonell diskuterer studien med pasienten
  • Gir en kort introduksjon om studien og dens formål ved å bruke informasjonsarket for studiedeltakere og får muntlig samtykke til å fortsette
  • Hvis pasienten nekter å være med i studien, spør forskningspersonellet pasienten om han/hun vil være villig til å fylle ut spørreskjemaet "Reasons that patient meeting inclusion criteria is refusing enrollment", som er nederst i "Inkludering/ekskludering". Kriterier"-skjemaet
  • Forskningspersonell fyller ut skjemaet «Pasientkarakteristikker» med hjelp av behandler og pasient.
  • Skjemaet registrerer demografi, fysiske/historietrekk og initial smerte VAS
  • Forskningspersonell fyller ut "Dental Block Procedure Form" og bruker det som en veiledning for dental block prosedyre
  • ED-legen utfører tannblokken
  • Standardisert utstyr vil være følgende
  • 3 ml sprøyte
  • Standard 27-gauge nål
  • Standardisert lokalbedøvelse: Bupivacaine 0,5 %
  • Standardisert innledende anestesimengde for hvert anatomisk sted
  • Inferior alveolar: 3 ml
  • Posterior superior alveolar: 3 mL
  • Supraperiosteal: 2 ml
  • Forskningspersonell starter 10-minutters klokken med administrering av tannblokken
  • Etter 10 minutter registrerer forskningspersonell smerte-VAS for pasienten på skjemaet Dental Block Procedure
  • Hvis utøveren føler at lokalbedøvelseseffekten ikke er tilstrekkelig, kan den utøveren gi ytterligere bedøvelse etter behov
  • Utøveren vil fortsatt bruke standardisert utstyr og lokalbedøvelse
  • Forskningspersonell starter 10-minutters klokken
  • Etter 10 minutter registrerer forskningspersonell smerte-VAS for pasienten på skjemaet "Dental Block Procedure"
  • Gjenta denne prosedyren etter behov hvis legen føler at det er nødvendig med en annen tannblokkinjeksjon
  • Ved gjentatt notering noteres dette på skjemaet og smerte VAS oppføres på nytt
  • Når legen har tatt avgjørelsen om ikke å gi ytterligere tanninjeksjon
  • Forskningspersonell, i samråd med utøveren, fyller ut skjemaet "Dental Block Procedure".
  • Forskningspersonell lar pasienten fylle ut delen på "Dental Block Procedure"-skjemaet som spør:
  • Ville du få utført dental blokkering igjen?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
        • Rekruttering
        • Community Regional Trauma and Burn Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Chinnock, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (i alderen 18 år eller eldre) som møter legevakten med tannsmerter og som legen planlegger å utføre en tannnerveblokkering, vil bli registrert. Påmelding vil skje 24 timer i døgnet alle dager i uken. Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli vurdert for inklusjons-/eksklusjonskriterier. Det vil være 195 pasienter registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>= 18 år gamle) som møter til Community Regional Medical Centers akuttmottak med en klage på tannsmerter der ED-legen planlegger å utføre en tannnerveblokkering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere tannblokk innen 24 timer før ankomst til legevakten
  • Avslag på tannblokk
  • Pasient i politiets varetekt
  • Pasienten kan ikke bli riktig informert om studieformålet eller i stand til å fullføre smerte VAS-score på grunn av fysisk/mental tilstand (endret mental status, ustabil psykiatrisk pasient)
  • Pasienten kan ikke bli riktig informert om studieformålet eller i stand til å fullføre smerte VAS-score på grunn av språkbarriere (ikke engelsk- eller spansktalende)
  • Pasient med annen akutt ikke-dental smertefull tilstand, noe som gjør det ikke mulig å vurdere alvorlighetsgraden av dental smerte kontra ikke-dental smerte
  • Pasient med smerter i flere områder av munnen som trenger tannblokk i > 1 anatomisk område
  • Pasienten skal konsultere tannlege/OMFS ED for prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje 10 minutter
Smertepoeng før og etter prosedyren vil bli målt på en VAS-linje som sammenligner før- og ettermålinger fra venstre til høyre. Venstre side indikerer ingen smerte helt til høyre som indikerer en smertescore på 10.
Grunnlinje 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasientene som ville ha prosedyren utført på nytt
Tidsramme: 10 minutter
Oppfølgingsundersøkelse for å avgjøre om pasienten vil få prosedyren gjentatt
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

11. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere