用于缓解 ED 牙痛患者疼痛的牙科阻滞
2025年2月25日 更新者：University of California, San Francisco
ED 提供者执行的牙科阻滞对缓解牙痛患者疼痛的疗效
这将是一项前瞻性、观察性队列研究，旨在评估出现牙痛的 ED 患者牙科阻滞后疼痛的即时缓解情况。
该研究将在社区区域医疗中心 ED 进行。
因此，本研究的目的是前瞻性地确定牙科阻滞是否为这些患者提供最小的临床重要疼痛缓解差异。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
将向患者提供有关该研究的书面和口头信息。 如果患者当时不同意参加研究，将要求患者说明拒绝参加的原因。 将在没有患者标识符的情况下记录答案。
牙科块将由 EM 教师或居民、医师助理和执业护士完成，他们不一定是研究人员，因为牙科块通常在 ED 中作为护理标准进行。 医科学生或离职轮换居民不会进行牙科阻滞。
目前，要求提供者接受有关如何管理牙科块的短期培训课程。 培训内容包括：
- 各类型神经阻滞及适应症
- 设备
- 安全
- 防止动脉内注射的方法
- 预防神经损伤的方法
Qualtrics 将跟踪教育会议的参与情况。
研究方案
- 确定为潜在参与者的患者
- 研究助理将检查跟踪板，看看是否为患者列出了“牙痛”或其他牙科投诉。 然后，研究助理将与负责该患者的从业者讨论该患者是否适合该研究。
- 从业者还可以确定适合研究的患者并通知研究助理
- 研究人员与从业者一起评估患者并向从业者询问有关纳入和排除标准的问题
- 如果患者符合纳入标准且没有排除标准，研究人员将让从业者签署“纳入/排除标准”表格以证明这一点
- 如果存在排除标准，则会在“纳入/排除标准”表格（无患者身份信息）中注明，并将论文放入研究文件中
- 然后，在研究助理接近患者之前，提供者将征求患者的同意就研究进行接触
- 研究人员与患者讨论研究
- 使用研究参与者信息表简要介绍研究及其目的，并获得继续进行的口头同意
- 如果患者拒绝参加研究，研究人员询问患者是否愿意填写“符合纳入标准的患者拒绝入组的原因”问卷，该问卷位于“纳入/排除”栏的底部标准”表格
- 研究人员在医生和患者的帮助下完成“患者特征”表格。
- 该表格记录人口统计数据、身体/历史特征和初始疼痛 VAS
- 研究人员完成《牙科阻滞程序表》并将其作为牙科阻滞程序的指南
- 急诊科医生进行牙科阻滞
- 标准化设备如下
- 3毫升注射器
- 标准 27 号针头
- 标准化局部麻醉剂：布比卡因 0.5%
- 每个解剖位置的标准化初始麻醉剂量
- 下肺泡：3 mL
- 后上肺泡：3 mL
- 骨膜上：2 mL
- 研究人员使用牙科块开始计时 10 分钟
- 10 分钟后，研究人员在 Dental Block Procedure 表格上记录患者的疼痛 VAS
- 若执业医师觉得局部麻醉效果不充分，可按需要给予进一步麻醉
- 从业者仍将使用标准化设备和局部麻醉剂
- 研究人员开始计时 10 分钟
- 10分钟后，研究人员在“Dental Block Procedure”表格上记录患者的疼痛VAS
- 如果从业者认为有必要再次注射牙科块，请根据需要重复此过程
- 如果重复，将在表格中注明并再次列出疼痛 VAS
- 当医生决定不再进行任何进一步的牙科注射时
- 研究人员与从业者协商，完成“牙科阻滞程序”表格
- 研究人员让患者填写“牙科阻滞程序”表格上要求的部分：
- 你会再做一次牙科阻滞手术吗？
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
195
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brian Chinnock, MD
- 电话号码：559-499-6440
- 邮箱：brian.chinnock@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jannet Castaneda, BA
- 电话号码：559-994-5893
- 邮箱：jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93721
- 招聘中
- Community Regional Trauma and Burn Center
-
接触：
- Brian Chinnock, MD
- 电话号码：559-499-6400
- 邮箱：brian.chinnock@ucsf.edu
-
首席研究员：
- Brian Chinnock, MD
-
接触：
- Jannet Castaneda, BA
- 电话号码：559-499-6435
- 邮箱：jannet.castanedasanchez@ucsf.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因牙痛就诊于 ED 的成年患者（18 岁或以上）将被纳入，ED 医生计划对这些患者进行牙神经阻滞。
登记将在一周的所有日子里每天 24 小时进行。
将评估符合资格标准的患者的纳入/排除标准。
将有 195 名患者参加该研究。
描述
纳入标准：
- 成年患者（>= 18 岁）到社区区域医疗中心急诊科就诊并主诉牙痛，急诊科医生计划对其进行牙神经阻滞
排除标准：
- 患者在到达急诊室前 24 小时内有过牙科阻滞
- 拒绝牙科阻滞
- 被执法拘留的病人
- 由于身体/精神状况无法正确告知研究目的或无法完成疼痛 VAS 评分的患者（精神状态改变、精神不稳定的患者）
- 由于语言障碍（不讲英语或西班牙语），无法正确告知患者研究目的或无法完成疼痛 VAS 评分
- 患有其他急性非牙科疼痛的患者无法评估牙科疼痛严重程度与非牙科疼痛严重程度
- 口腔多个区域疼痛的患者需要在 > 1 个解剖区域进行牙科阻滞
- 患者有牙科 / OMFS ED 咨询程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分的变化
大体时间：基线10分钟
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将在 VAS 线上测量手术前后的疼痛评分，从左到右比较前后的测量值。
左侧表示没有疼痛，右侧表示疼痛评分为 10。
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基线10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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愿意再次接受手术的患者百分比
大体时间：10分钟
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后续调查以确定患者是否愿意再次完成该程序
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Chinnock, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月11日
初级完成 (估计的)
2026年3月11日
研究完成 (估计的)
2026年3月11日
研究注册日期
首次提交
2022年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月25日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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