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Bloc dentaire pour le soulagement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs dentaires à l'urgence

25 février 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Efficacité du bloc dentaire réalisé par un prestataire de services d'urgence pour le soulagement de la douleur chez les patients présentant des douleurs dentaires

Il s'agira d'une étude de cohorte prospective et observationnelle évaluant le soulagement immédiat de la douleur d'un bloc dentaire chez les patients à l'urgence présentant des douleurs dentaires. L'étude sera menée dans le centre médical régional communautaire ED. Le but de cette étude est donc de déterminer de manière prospective si le bloc dentaire fournit une différence minimale cliniquement importante dans le soulagement de la douleur chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients recevront des informations écrites et verbales sur l'étude. Si le patient n'accepte pas d'être inscrit à l'étude à ce moment-là, il lui sera demandé de donner la raison de son refus d'inscription. La réponse sera enregistrée sans identifiants de patients.

Les blocs dentaires seront effectués par des professeurs ou des résidents de l'urgence, des adjoints au médecin et des infirmières praticiennes qui ne sont pas nécessairement du personnel d'étude, car le bloc dentaire est régulièrement effectué à l'urgence en tant que norme de soins. Le bloc dentaire ne sera pas effectué par des étudiants en médecine ou des résidents en rotation hors service.

Actuellement, les prestataires sont invités à suivre une courte formation sur la façon d'administrer un bloc dentaire. La formation porte sur :

  • Chaque type de bloc nerveux et indication
  • Équipement
  • Sécurité
  • Méthodes pour prévenir l'injection intra-artérielle
  • Méthodes pour prévenir les lésions nerveuses

La participation aux sessions de formation sera suivie par Qualtrics.

Protocole d'étude

  • Patient identifié comme candidat potentiel
  • L'associé de recherche examinera le tableau de suivi pour voir si la "douleur dentaire" ou une autre plainte dentaire est répertoriée pour le patient. L'associé de recherche discutera alors avec le praticien responsable du patient si le patient est un candidat pour l'étude.
  • Les praticiens peuvent également identifier un patient approprié pour l'étude et informer l'associé de recherche
  • Le personnel de recherche travaille avec le praticien évaluant le patient et pose des questions au praticien concernant les critères d'inclusion et d'exclusion
  • Si le patient répond aux critères d'inclusion et n'a pas de critères d'exclusion, le personnel de recherche fera signer au praticien le formulaire "Critères d'inclusion/exclusion" attestant de cela
  • S'il y a des critères d'exclusion, cela est noté sur le formulaire "Critères d'inclusion/exclusion" (sans information d'identification du patient) et le papier est mis dans le dossier de recherche
  • Le fournisseur demandera alors la permission du patient d'être approché au sujet de l'étude avant que l'associé de recherche ne s'approche du patient.
  • Le personnel de recherche discute de l'étude avec le patient
  • Donne une brève introduction sur l'étude et son objectif à l'aide de la fiche d'information du participant à l'étude et obtient le consentement verbal pour continuer
  • Si le patient refuse de participer à l'étude, le personnel de recherche demande au patient s'il accepterait de remplir le questionnaire « Raisons pour lesquelles le patient répondant aux critères d'inclusion refuse de s'inscrire », qui se trouve au bas du formulaire « Inclusion/Exclusion Formulaire "Critères"
  • Le personnel de recherche remplit la fiche « Caractéristiques du patient » avec l'aide du praticien et du patient.
  • Le formulaire enregistre les données démographiques, les caractéristiques physiques/historiques et l'EVA de la douleur initiale
  • Le personnel de recherche remplit le "Formulaire de procédure de bloc dentaire" et l'utilise comme guide pour la procédure de bloc dentaire
  • Le praticien du service des urgences réalise le bloc dentaire
  • L'équipement standardisé sera le suivant
  • seringue de 3 ml
  • Aiguille standard de calibre 27
  • Anesthésique local standardisé : Bupivacaïne 0,5 %
  • Quantité d'anesthésique initiale standardisée pour chaque emplacement anatomique
  • Alvéolaire inférieur : 3 mL
  • Alvéolaire postéro-supérieur : 3 mL
  • Suprapériosté : 2 mL
  • Le personnel de recherche démarre le chronomètre de 10 minutes avec l'administration du bloc dentaire
  • Après 10 minutes, le personnel de recherche enregistre l'EVA de la douleur pour le patient sur le formulaire de procédure de bloc dentaire
  • Si le praticien estime que l'effet anesthésique local n'est pas suffisant, ce praticien peut administrer une anesthésie supplémentaire si nécessaire
  • Le praticien utilisera toujours l'équipement standardisé et l'anesthésie locale
  • Le personnel de recherche démarre le chronomètre de 10 minutes
  • Au bout de 10 minutes, le personnel de recherche enregistre l'EVA de la douleur du patient sur le formulaire "Dental Block Procedure"
  • Répétez cette procédure au besoin si le praticien estime qu'une autre injection de bloc dentaire est nécessaire
  • En cas de répétition, cela est noté sur le formulaire et l'EVA de la douleur est à nouveau répertoriée
  • Lorsque le praticien a pris la décision de ne plus faire d'injection dentaire
  • Le personnel de recherche, en consultation avec le praticien, remplit le formulaire "Procédure de bloc dentaire"
  • Le personnel de recherche demande au patient de remplir la partie du formulaire « Procédure de blocage dentaire » qui demande :
  • Souhaitez-vous que la procédure de bloc dentaire soit refaite ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • Recrutement
        • Community Regional Trauma and Burn Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brian Chinnock, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) se présentant à l'urgence avec des douleurs dentaires chez qui le praticien de l'urgence envisage d'effectuer un bloc nerveux dentaire seront inscrits. L'inscription aura lieu 24 heures sur 24, tous les jours de la semaine. Les patients répondant aux critères d'éligibilité seront évalués pour les critères d'inclusion/exclusion. Il y aura 195 patients inscrits à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>= 18 ans) se présentant au service des urgences du Centre médical régional communautaire avec une plainte de douleur dentaire chez qui le médecin des urgences prévoit d'effectuer un bloc nerveux dentaire

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant déjà eu un bloc dentaire dans les 24 heures précédant son arrivée à l'urgence
  • Refus de bloc dentaire
  • Patient détenu par les forces de l'ordre
  • Patient incapable d'être correctement informé du but de l'étude ou capable de compléter le score EVA de la douleur en raison de son état physique / mental (état mental altéré, patient psychiatrique instable)
  • Patient incapable d'être correctement informé du but de l'étude ou capable de compléter le score EVA de la douleur en raison de la barrière de la langue (non anglophone ou hispanophone)
  • Patient souffrant d'une autre affection douloureuse aiguë non dentaire rendant impossible l'évaluation de la sévérité de la douleur dentaire par rapport à la sévérité de la douleur non dentaire
  • Patient souffrant de douleurs dans plusieurs zones de la bouche nécessitant un bloc dentaire dans > 1 zone anatomique
  • Le patient doit consulter Dental / OMFS ED pour la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline10 minutes
Les scores de douleur avant et après la procédure seront mesurés sur une ligne VAS comparant les mesures avant et après de gauche à droite. Du côté gauche indiquant aucune douleur jusqu'à la droite indiquant un score de douleur de 10.
Baseline10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients qui auraient à refaire l'intervention
Délai: 10 minutes
Enquête de suivi pour déterminer si le patient subirait à nouveau l'intervention
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

11 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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