Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dental blok til smertelindring hos ED tandsmertepatienter

25. februar 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Effekten af ​​ED-udbyder-udført tandblok til smertelindring hos patienter med tandsmerter

Dette vil være et prospektivt, observationelt kohortestudie, der vurderer øjeblikkelig smertelindring fra dental blokering hos ED-patienter med tandsmerter. Undersøgelsen vil blive udført i Community Regional Medical Center ED. Formålet med denne undersøgelse er derfor prospektivt at afgøre, om dental blokering giver minimal klinisk vigtig forskel i smertelindring for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil få skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen. Hvis patienten ikke accepterer at blive optaget i undersøgelsen på det tidspunkt, vil patienten blive bedt om at oplyse årsagen til at nægte tilmelding. Svaret vil blive registreret uden patient-id.

Tandblokeringer vil blive udført af EM-fakultetet eller beboere, lægeassistenter og sygeplejersker, som ikke nødvendigvis er studiepersonale, da tandblokering rutinemæssigt udføres i ED som standardbehandling. Tandblokering vil ikke blive udført af medicinstuderende eller roterende beboere uden for tjenesten.

I øjeblikket bliver udbydere bedt om at gennemgå en kort træningssession i, hvordan man administrerer en tandblok. Uddannelsen dækker:

  • Hver type nerveblok og indikation
  • Udstyr
  • Sikkerhed
  • Metoder til at forhindre intraarteriel injektion
  • Metoder til at forhindre nerveskader

Uddannelsessessionens deltagelse vil blive sporet af Qualtrics.

Studieprotokol

  • Patient identificeret som potentiel tilmeldt
  • Forskningsmedarbejder vil undersøge sporet for at se, om "Dental Pain" eller anden tandklage er angivet for patienten. Forskningsmedarbejder vil derefter diskutere med den behandler, der er ansvarlig for patienten, om patienten er en kandidat til undersøgelsen.
  • Praktiserende læger kan også identificere en patient, der er passende til undersøgelsen og informere forskningsmedarbejderen
  • Forskningspersonale arbejder med lægen, der evaluerer patienten og stiller lægens spørgsmål vedrørende inklusions- og eksklusionskriterierne
  • Hvis patienten opfylder inklusionskriterier og ikke har nogen eksklusionskriterier, vil forskningspersonalet få den praktiserende læge til at underskrive "Inklusions-/Eksklusionskriterier"-formularen, der attesterer dette
  • Hvis der er eksklusionskriterier, noteres dette på formularen "Inklusions-/Eksklusionskriterier" (uden patientidentificerende information), og papiret lægges i forskningsfilen
  • Udbyderen vil derefter bede patientens tilladelse til at blive kontaktet angående undersøgelsen, før forskningsmedarbejderen henvender sig til patienten
  • Forskningspersonale diskuterer undersøgelsen med patienten
  • Giver en kort introduktion om undersøgelsen og dens formål ved hjælp af undersøgelsens deltagerinformationsark og får mundtligt samtykke til at fortsætte
  • Hvis patienten nægter at være med i undersøgelsen, spørger forskningspersonalet patienten, om han/hun vil være villig til at udfylde spørgeskemaet "Grundene til, at en patient, der opfylder inklusionskriterierne, nægter tilmelding", som er nederst på "Inklusion/Eksklusion". Kriterier" formular
  • Forskningspersonale udfylder skemaet "Patientkarakteristika" med hjælp fra praktiserende læge og patient.
  • Formularen registrerer demografi, fysiske/historiske funktioner og initial smerte VAS
  • Forskningspersonale udfylder "Dental Block Procedure Form" og bruger den som vejledning for dental blok procedure
  • ED praktiserende læge udfører dental blokering
  • Standardiseret udstyr vil være følgende
  • 3 ml sprøjte
  • Standard 27-gauge nål
  • Standardiseret lokalbedøvelse: Bupivacain 0,5 %
  • Standardiseret indledende anæstesimængde for hver anatomisk placering
  • Inferior alveolær: 3 ml
  • Posterior superior alveolær: 3 ml
  • Supraperiosteal: 2 ml
  • Forskningspersonale starter 10-minutters uret med administration af tandblokken
  • Efter 10 minutter registrerer forskningspersonale smerte-VAS for patienten på skemaet Dental Block Procedure
  • Hvis lægen føler, at den lokalbedøvende effekt ikke er tilstrækkelig, kan lægen give yderligere bedøvelse efter behov
  • Lægen vil stadig bruge det standardiserede udstyr og lokalbedøvelse
  • Forskningspersonale starter 10-minutters uret
  • Efter 10 minutter registrerer forskningspersonalet smerte-VAS for patienten på formularen "Dental Block Procedure"
  • Gentag denne procedure efter behov, hvis lægen føler, at en anden tandblokindsprøjtning er nødvendig
  • Ved gentagelse noteres dette på skemaet og smerte VAS opføres igen
  • Når lægen har truffet beslutning om ikke at give yderligere tandindsprøjtning
  • Forskningspersonale udfylder i samråd med praktiserende læge formularen "Dental Block Procedure".
  • Forskningspersonale får patienten til at udfylde den del på formularen "Dental Block Procedure", der spørger:
  • Ville du få lavet en tandblokeringsprocedure igen?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • Rekruttering
        • Community Regional Trauma and Burn Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Chinnock, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre), der præsenterer sig for ED med tandsmerter, hvor ED-lægen planlægger at udføre en dental nerveblokering, vil blive tilmeldt. Tilmelding vil ske 24 timer i døgnet alle ugens dage. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive vurderet for inklusions-/eksklusionskriterier. Der vil være 195 patienter tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>= 18 år), der henvender sig til Community Regional Medical Centers skadestue med en klage over tandsmerter, hos hvem ED-lægen planlægger at udføre en dental nerveblokade

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere tandblokering inden for 24 timer før ankomst til skadestuen
  • Afvisning af tandblokering
  • Patient i politiets varetægt
  • Patient ude af stand til at blive korrekt informeret om undersøgelsens formål eller i stand til at fuldføre smerte VAS-score på grund af fysisk/mental tilstand (ændret mental status, ustabil psykiatrisk patient)
  • Patient ude af stand til at blive korrekt informeret om undersøgelsens formål eller i stand til at fuldføre smerte VAS-score på grund af sprogbarriere (ikke engelsk- eller spansktalende)
  • Patient med anden akut ikke-dental smertefuld tilstand, hvilket gør det ikke muligt at vurdere sværhedsgraden af ​​dental smerte versus ikke-dental smerte
  • Patient med smerter i flere områder af munden, der har behov for dental blokering i > 1 anatomisk område
  • Patienten skal have tandlæge/OMFS ED konsultation for procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore på den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Baseline 10 minutter
Smerteresultater før og efter proceduren vil blive målt på en VAS-linje, der sammenligner før og efter målinger fra venstre mod højre. Venstre side indikerer ingen smerte hele vejen til højre, hvilket indikerer en smertescore på 10.
Baseline 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der ville have foretaget proceduren igen
Tidsramme: 10 minutter
Opfølgningsundersøgelse for at afgøre, om patienten vil have proceduren gentaget
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental smerte

Abonner