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Bloco dentário para alívio da dor em pacientes com dor de dente no pronto-socorro

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Eficácia do bloqueio dentário realizado pelo profissional de emergência para alívio da dor em pacientes com dor de dente

Este será um estudo de coorte prospectivo e observacional avaliando o alívio imediato da dor do bloqueio dentário em pacientes com DE que apresentam dor de dente. O estudo será conduzido no Community Regional Medical Center ED. O objetivo deste estudo, então, é determinar prospectivamente se o bloqueio dentário fornece uma diferença clinicamente importante mínima no alívio da dor para esses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes receberão informações escritas e verbais sobre o estudo. Se o paciente não concordar em ser incluído no estudo naquele momento, o paciente será solicitado a fornecer o motivo da recusa da inscrição. A resposta será registrada sem os identificadores do paciente.

Os bloqueios dentários serão feitos por professores ou residentes do EM, assistentes médicos e enfermeiros que não são necessariamente funcionários do estudo, pois o bloqueio dentário é feito rotineiramente no pronto-socorro como padrão de atendimento. O bloqueio odontológico não será realizado por estudantes de medicina ou residentes em rodízio fora de serviço.

Atualmente, os provedores são solicitados a passar por uma breve sessão de treinamento sobre como administrar um bloqueio dentário. O treinamento abrange:

  • Cada tipo de bloqueio nervoso e indicação
  • Equipamento
  • Segurança
  • Métodos para prevenir a injeção intra-arterial
  • Métodos para prevenir lesões nervosas

A participação na sessão educacional será rastreada pela Qualtrics.

Protocolo de estudo

  • Paciente identificado como potencial inscrito
  • O associado de pesquisa examinará o quadro de controle para ver se "Dor Dentária" ou outra queixa odontológica está listada para o paciente. O associado de pesquisa discutirá com o profissional responsável pelo paciente se o paciente é candidato ao estudo.
  • Os profissionais também podem identificar um paciente apropriado para o estudo e informar o associado da pesquisa
  • A equipe de pesquisa trabalha com o profissional avaliando o paciente e faz perguntas ao profissional sobre os critérios de inclusão e exclusão
  • Se o paciente atender aos critérios de inclusão e não tiver nenhum critério de exclusão, o pessoal da pesquisa fará com que o profissional assine o formulário "Critérios de inclusão/exclusão" atestando isso
  • Se houver critérios de exclusão, isso é anotado no formulário "Critérios de inclusão/exclusão" (sem informações de identificação do paciente) e o papel é colocado no arquivo de pesquisa
  • O provedor pedirá permissão ao paciente para ser abordado sobre o estudo antes que o associado da pesquisa aborde o paciente
  • O pessoal da pesquisa discute o estudo com o paciente
  • Faz uma breve introdução sobre o estudo e seu objetivo usando a Folha de Informações do Participante do Estudo e obtém consentimento verbal para prosseguir
  • Se o paciente se recusar a participar do estudo, a equipe de pesquisa pergunta ao paciente se ele/ela estaria disposto a preencher o questionário "Motivos pelos quais o paciente atende aos critérios de inclusão está recusando a inscrição", que está na parte inferior do questionário "Inclusão/Exclusão Critérios" formulário
  • A equipe de pesquisa preenche o formulário "Características do paciente" com a ajuda do médico e do paciente.
  • O formulário registra dados demográficos, características físicas/históricas e dor inicial VAS
  • A equipe de pesquisa preenche o "Formulário de procedimento de bloqueio dentário" e o usa como um guia para o procedimento de bloqueio dentário
  • O praticante de ED realiza o bloqueio dentário
  • Os equipamentos padronizados serão os seguintes
  • seringa de 3 ml
  • Agulha padrão de calibre 27
  • Anestésico local padronizado: Bupivacaína 0,5%
  • Quantidade inicial padronizada de anestésico para cada localização anatômica
  • Alveolar inferior: 3 mL
  • Alveolar superior posterior: 3 mL
  • Supraperiosteal: 2 mL
  • O pessoal da pesquisa inicia o relógio de 10 minutos com a administração do bloco dentário
  • Após 10 minutos, a equipe de pesquisa registra a dor VAS para o paciente no formulário de procedimento de bloqueio dentário
  • Se o profissional achar que o efeito do anestésico local não é suficiente, ele pode administrar mais anestésico conforme necessário
  • O praticante ainda usará o equipamento padronizado e o anestésico local
  • O pessoal de pesquisa inicia o relógio de 10 minutos
  • Após 10 minutos, a equipe de pesquisa registra a dor VAS para o paciente no formulário "Dental Block Procedure"
  • Repita este procedimento conforme necessário se o profissional sentir que outra injeção de bloqueio dental é necessária
  • Se repetido, isso é anotado no formulário e a EVA de dor é listada novamente
  • Quando o médico tiver tomado a decisão de não administrar mais nenhuma injeção dentária
  • O pessoal da pesquisa, em consulta com o profissional, preenche o formulário "Procedimento de bloqueio dentário"
  • O pessoal da pesquisa faz com que o paciente preencha a parte do formulário "Procedimento de bloqueio dentário" que pergunta:
  • Você faria novamente o procedimento de bloqueio dentário?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

195

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Recrutamento
        • Community Regional Trauma and Burn Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian Chinnock, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes adultos (com 18 anos de idade ou mais) que se apresentam ao pronto-socorro com dor de dente nos quais o profissional de emergência planeja realizar um bloqueio do nervo dentário. As inscrições ocorrerão 24 horas por dia durante todos os dias da semana. Os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade serão avaliados quanto aos critérios de inclusão/exclusão. Haverá 195 pacientes inscritos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>= 18 anos de idade) que se apresentam ao pronto-socorro do Community Regional Medical Center com queixa de dor de dente nos quais o profissional de emergência planeja realizar um bloqueio do nervo dentário

Critério de exclusão:

  • Paciente com bloqueio dentário anterior nas 24 horas anteriores à chegada ao SU
  • Recusa de bloqueio dentário
  • Paciente sob custódia da polícia
  • Paciente incapaz de ser devidamente informado sobre o objetivo do estudo ou capaz de completar o escore VAS de dor devido à condição física/mental (estado mental alterado, paciente psiquiátrico instável)
  • Paciente incapaz de ser devidamente informado sobre o objetivo do estudo ou capaz de completar o escore VAS de dor devido à barreira do idioma (não fala inglês ou espanhol)
  • Paciente com outra condição dolorosa aguda não dentária tornando impossível a avaliação da gravidade da dor dentária versus a gravidade da dor não dentária
  • Paciente com dor em múltiplas áreas da boca necessitando de bloqueio dentário em > 1 área anatômica
  • O paciente deve ter consulta odontológica / OMFS ED para procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de dor na escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base 10 minutos
As pontuações de dor pré e pós-procedimento serão medidas em uma linha VAS comparando as medições pré e pós da esquerda para a direita. Lado esquerdo indicando ausência de dor até o lado direito indicando uma pontuação de dor de 10.
Linha de base 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que fariam o procedimento novamente
Prazo: 10 minutos
Pesquisa de acompanhamento para determinar se o paciente faria o procedimento novamente
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Chinnock, MD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

11 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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