TURPを受けている高齢患者におけるアジュバントとしての髄腔内デクスメデトミジンの2つの異なる用量の効果

この研究の仮説は、髄腔内デクスメデトミジンの用量の増加に伴い、デキサメトメジンの用量依存的な延長が存在する可能性があるというものです。 .

現在の研究の目的は、さまざまな用量の髄腔内デキサメトメジンとくも膜下ブロック特性、特に鎮痛の持続時間と鎮痛の差異との間の用量反応関係を解明することです。 デキサメトメジンの髄腔内投与の用量依存作用を考慮すると、ブピバカインのアジュバントとして使用される高用量のデキサメトメジン (10 μg) は、大きなサイズの経尿道的切除を受けている高齢患者の感覚運動遮断がさらに延長され、有効性プロファイルが向上するという仮説を立てることができます。デキサメトメジン（5μg）と比較した場合の前立腺。

二重盲検、前向き、無作為化試験となるこの研究について、マンスーラ医学部の機関研究委員会から承認を得た後。 この研究は、マンスーラ大学（MUCH）の泌尿器科および腎臓科センターで実施されます。 すべての患者から書面によるインフォームド コンセントが得られます。

この研究は、前立腺の経尿道的切除が予定されている 55 ～ 85 歳の米国麻酔学会 (ASA) 身体状態 I/II の 70 人の患者に対して実施されます。

研究対象は、コンピューター生成のランダム化メンバーを使用して、2つの等しいグループ（デクスメデトミジン5μgグループおよびデクスメデトミジン10μgグループ）の1つにランダムに割り当てられます。 5 μg デクスメデトミジン 10 μg グループ (D10 グループ): 患者は 2 mL 重質ブピバカイン 0.5% およびデクスメデトミジン 10 μg を受け取ります。 臨床検査には、全血球計算（CBC）、血清電解質、動脈血ガス、尿分析、凝固検査、血糖値、肝臓および腎機能検査が含まれます。 心電図、経胸壁心エコー検査、胸部レントゲン検査を行います。

すべての患者は、少なくとも手術の前日に入院し、8 時間は os ごとにゼロに保たれます。手順の前に、治験責任医師はベースライン心拍数 (HR) を測定および記録し、平均動脈圧 (MAP) を非侵襲的血液によって評価します。圧力モニタリング、および動脈血酸素飽和度を測定した後、すべての参加者は、手術室に到着したときに仰臥位で 10 mL/kg のクリスタロイド (リンゲル液) を受け取り、最終的にブロックのランダム化を使用して 2 つのグループに分けられます。 L3/L4 または L4/L5 椎間腔で 22 ～ 25 ゲージの Quincke 針を使用して実施 最初のグループ (デクスメデトミジン 5 μg グループ) は、2 mL (10 mg) の重いブピバカインと 5 μg のデクスメデトミジンを 1 ml のインスリン注射器で髄腔内に投与します。 2 つ目 (デクスメデトミジン 10 μg グループ) は、1 ml のインスリン注射器で 2 mL (10 mg) の重質ブピバカインと 10 μg のデクスメデトミジンを受け取ります。

鎮痛の持続時間も調査されます。また、術後 24 時間の鎮痛薬の必要量の総量)、手術中の心拍数と手術終了までの 15 分ごとの血圧、術後の血圧と 2、4、6、12 での体温および 24 時間、脊椎麻酔後の感覚ブロックの開始 (分)、脊椎麻酔後の運動ブロックの開始 (分)、T8 以上の皮膚分節での感覚ブロックの達成時間 (1 分ごとにピン プリック テストを使用) (分)、時間T12 および L1 皮膚分節で感覚ブロックレベルを達成し、脊椎麻酔が切れる (分)、昇圧剤の投与が必要

、視覚的アナログスケール 即時回復および手術後2、4、6、および12時間 示差的鎮痛（運動遮断のオフセットから最初の鎮痛剤が必要になるまでの時間差） 術後合併症（吐き気、嘔吐、かゆみ、低血圧および震え）記録されます。