Wpływ dwóch różnych dawek dokanałowej deksmedetomidyny jako środka wspomagającego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych TURP

Hipotezą badania jest to, że może wystąpić zależne od dawki wydłużenie podawania deksametomedyny wraz ze zwiększaniem dawek deksmedetomidyny podawanej dooponowo. W tym badaniu próbowaliśmy ustalić optymalną bezpieczną dawkę deksametomedyny stosowanej jako adiuwant z bupiwakainą u pacjenta poddawanego przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego o dużych rozmiarach .

Celem obecnego badania jest wyjaśnienie zależności dawka-odpowiedź między dooponowym podawaniem deksametomedyny w różnych dawkach a charakterystyką bloku podpajęczynówkowego, w szczególności czasu trwania analgezji i analgezji różnicowej. Biorąc pod uwagę zależne od dawki działanie deksametomedyny podawanej dooponowo, autorzy mogli postawić hipotezę, że wyższa dawka deksametomedyny (10 μg) stosowana jako adiuwant z bupiwakainą spowoduje lepszy profil skuteczności z dalszym wydłużeniem blokady czuciowo-ruchowej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych przezcewkowej resekcji dużych gruczołu krokowego w porównaniu z deksametomedyną (5 μg).

Po uzyskaniu zgody Instytucjonalnej Rady Badawczej Wydziału Medycyny Mansoura dotyczącej tego badania, które będzie podwójnie ślepą, prospektywną, randomizowaną próbą. Badanie to zostanie przeprowadzone w centrum Urologii i Nefrologii Uniwersytetu Mansoura (MUCH). Od każdego pacjenta zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda.

Badaniem zostanie objętych 70 pacjentów w wieku 55-85 lat, stan fizyczny I/II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zakwalifikowanych do przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równych grup (grupa otrzymująca 5 μg deksmedetomidyny i 10 μg deksmedetomidyny) przy użyciu wygenerowanych komputerowo członków grupy randomizacyjnej. Grupa 5 μg deksmedetomidyny 10 μg (grupa D10): Pacjenci otrzymają 2 ml ciężkiej bupiwakainy 0,5% i deksmedetomidynę 10 μg Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przedoperacyjnej, która obejmuje dokładne badanie kliniczne, badania radiologiczne i laboratoryjne. Badania laboratoryjne będą obejmować pełną morfologię krwi (CBC), elektrolity w surowicy, gazometrię krwi tętniczej, analizę moczu, badanie układu krzepnięcia, poziom glukozy we krwi, testy czynnościowe wątroby i nerek. Wykonane zostanie EKG, echokardiografia przezklatkowa i RTG klatki piersiowej.

Wszyscy pacjenci będą hospitalizowani co najmniej dzień przed operacją i będą utrzymywani w stanie zerowym per os przez 8 godzin. Przed zabiegiem badacz zmierzy i zapisze wyjściową częstość akcji serca (HR), a średnie ciśnienie tętnicze (MAP) zostanie ocenione za pomocą nieinwazyjnej krwi monitorowania ciśnienia tętniczego, a także wysycenia krwi tętniczej tlenem, następnie wszyscy uczestnicy otrzymają po przybyciu na salę operacyjną 10 ml/kg krystaloidu (roztwór Ringera) w pozycji leżącej, a na koniec zostaną podzieleni na dwie grupy metodą randomizacji blokowej: SA zostanie przeprowadza się igłą Quincke 22-25 G w przestrzeni międzykręgowej L3/L4 lub L4/L5. Pierwsza grupa (grupa z deksmedetomidyną 5 μg) otrzyma 2 ml (10 mg) ciężkiej bupiwakainy plus 5 μg deksmedetomidyny dooponowo w 1 ml strzykawce z insuliną druga (grupa deksmedetomidyny 10 μg) otrzyma 2 ml (10 mg) ciężkiej bupiwakainy plus 10 μg deksmedetomidyny w 1 ml strzykawce insulinowej.

Zbadany zostanie czas trwania analgezji. Ponadto całkowita dawka środków przeciwbólowych wymagana 24 godziny po operacji. Śródoperacyjne tętno i ciśnienie krwi co 15 min do końca operacji. i 24 godziny Początek blokady czucia po znieczuleniu podpajęczynówkowym (minuty) Początek blokady motoryki po znieczuleniu podpajęczynówkowym (minuty) Czas do osiągnięcia blokady czucia w dermatomie T8 lub wyższym (przy użyciu testu nakłuwania co 1 minutę) (minuty) Czas do osiągnięcia poziomu blokady czucia na dermatomach T12 i L1 oraz ustąpienia znieczulenia rdzeniowego (minuta), Wymagana dawka wazopresorów

, Wizualna skala analogowa Natychmiastowy powrót do zdrowia oraz 2,4,6 i 12 godzin po operacji Znieczulenie różnicowe (różnica czasu od zniesienia blokady motorycznej do pierwszego wymaganego środka przeciwbólowego). Powikłania pooperacyjne (nudności, wymioty, świąd, niedociśnienie i dreszcze) będą nagrany.