経皮的腎切石術の合併症の分類における包括的な合併症指数
経皮的腎切石術の合併症を記録するための包括的合併症指数（CCI）の信頼性の臨床的検証と評価
術後合併症は、体系的、客観的かつ再現可能に報告する必要があります。 2004 年に最初に記述された Clavien-Dindo 分類 (CDC) は、周術期の罹患率と死亡率を評価するために現在も使用されている最も一般的な分類システムです。 2018 年、欧州泌尿器科学会 (EAU) は、もともと一般的な外科手術に対して定義されていたこの分類を、泌尿器科手術についても検証しました。 CDC には、重要で脆弱な側面があります。 CDC の主な弱点は、大部分の研究で、最も深刻な合併症のみを考慮していることです。 マイナーな合併症は見落とされることが多く、したがって、全体的な合併症の負担は過小評価されています。 この脆弱性のため、異なる患者の合併症を比較することは困難です。 たとえば、グレード I の合併症が 2 つある患者が、グレード II の合併症が 1 つある患者よりも術後の罹患率が高いかどうかを判断することはできません。 これらの制限に対処するために、2013 年に包括的合併症指数 (CCI) が外科的合併症の新しいより包括的なスコアリング システムとして定義されました。
CCI は基本的に CDC に基づく指標ですが、すべての術後合併症を重症度別に合計し、間隔スケールで採点します。 各患者について、0 (合併症なし) から 100 (患者の死亡) までのスコアが付けられます。
泌尿器科診療におけるCCI;根治的膀胱切除術、根治的前立腺切除術、根治的腎尿管切除術、部分的腎摘出術について検証済み。
近年、この指標の検証研究が泌尿器科手術で実施されています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腎結石のために経皮的腎結石手術（PNL）が実施され、検出力分析*によると、644人の患者が研究に含まれます。 患者の人口統計学的データ、結石の特徴、結石の負担に関するデータ、手術に関するデータは、病院のファイルを参照することで記録されます。 手術を受けた患者は、平均 3 日後に退院でき、平均 2 か月後に通常の管理を受けることができます。 入院患者のフォローアップ中に発生したすべての合併症と、管理期間中に発生した合併症は、患者のファイル情報を使用して記録されます。 次に、発生が検出されたこれらすべての合併症は、CCI および CDC 合併症スケールを使用して個別に採点されます。
- 無料のオンライン ツール www.assessurgery.com を使用して、各患者の合併症の総負担に対する包括的合併症指数 (CCI) スコアを計算します。
- 各患者の最も重大な合併症は、Clavien-Dindo (CDC) 分類に従って決定および等級付けされます (以下に説明)。
グレード I: 制吐薬、解熱薬、利尿薬のみを必要とする通常の術後経過からの逸脱 グレード II: 薬物療法 (CDC I の合併症には必要のない薬を使用)、輸血、完全静脈栄養 グレード IIIa: 外科的、内視鏡的または全身麻酔下ではない放射線治療 グレード IIIb: 全身麻酔下での外科的、内視鏡的または放射線治療 グレード IVa: 集中治療室での管理が必要な単臓器不全 グレード IVb: 集中治療室での管理が必要な多臓器不全 グレード V: 死亡
得られたすべてのデータ、CCI および CDC は、信頼性、手術前のファイル データから得られた人口統計学的データ、結石の特性および手術に関連するデータ、ならびにそれらの長さとの関係に関して比較されます。入院の。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Reha Girgin, Assist.Prof.
- 電話番号：05378865912
- メール：mujdereha7477@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- 電話番号：05325694275
- メール：yiloren@yahoo.com
研究場所
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Zonguldak、七面鳥
- Zonguldak Bülent Ecevit University, school of medicine
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コンタクト：
- Reha Girgin, Assist.Prof.
- 電話番号：05378865912
- メール：mujdereha7477@hotmail.com
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コンタクト：
- Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- 電話番号：05325694275
- メール：yiloren@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 経皮的腎結石手術の適応があること
- 研究への参加に同意したこと
- 18歳以上であること
除外基準:
- 18歳未満であること
- -研究への参加に同意していない
- 経皮的腎結石手術の医学的適応がないこと
- 経皮的腎結石手術を受けることができない整形外科疾患を患っている
- 経皮的腎結石手術を妨げる血液疾患がある
- 経皮的腎結石手術を妨げる悪性腫瘍があること
- 経皮的腎結石手術を妨げる重篤な心臓および呼吸器合併症がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合合併症指数
時間枠：手続き後2ヶ月以内
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総合合併症指数は、2013 年に手術合併症の新しい総合スコアリング システムとして提案されました。
各患者について、0 (合併症なし) から 100 (患者の死亡) までの間隔スケールで合併症をスコアリングします。
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手続き後2ヶ月以内
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Clavien-Dindo-分類スコア
時間枠：手続き後2ヶ月以内
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2004 年に初めて説明された Clavien-Dindo-Classification (CDC) は、周術期の罹患率と死亡率を評価するための最も一般的な分類システムです。
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手続き後2ヶ月以内
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Reha GİRGİN, Assist.Prof.、Zonguldak Bulent Ecevit University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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