Índice de Complicação Abrangente na Classificação de Complicações da Nefrolitotomia Percutânea
Validação Clínica e Avaliação da Confiabilidade do Índice Abrangente de Complicações (CCI) para Registro de Complicações de Nefrolitotomia Percutânea
As complicações pós-operatórias devem ser relatadas de forma sistemática, objetiva e reprodutível. A Classificação de Clavien-Dindo (CDC), descrita pela primeira vez em 2004, é o sistema de classificação mais popular ainda em uso hoje para avaliar a morbimortalidade perioperatória. Em 2018, a European Association of Urology (EAU) validou esta classificação, originalmente definida para operações de cirurgia geral, também para operações urológicas. Existem aspectos do CDC que podem ser críticos e fracos. A principal fraqueza do CDC é que, na grande maioria dos estudos, ele considera apenas as complicações mais graves. As complicações menores são frequentemente negligenciadas e, portanto, a carga geral de complicações é subestimada. Devido a essa vulnerabilidade, é difícil comparar complicações de diferentes pacientes. Por exemplo, não pode ser determinado se um paciente com duas complicações de Grau I tem maior morbidade pós-operatória do que um paciente com uma complicação de Grau II. Para lidar com essas limitações, o Índice de Complicações Abrangentes (CCI) foi definido em 2013 como um sistema de pontuação novo e mais abrangente para complicações cirúrgicas.
O CCI é essencialmente um índice baseado no CDC, mas soma todas as complicações pós-operatórias por gravidade e as pontua em uma escala de intervalo. É pontuado de 0 (sem complicações) a 100 (morte do paciente) para cada paciente.
CCI na Prática de Urologia; Validado para Cistectomia Radical, Prostatectomia Radical, Nefroureterectomia Radical, Nefrectomia Parcial.
Nos últimos anos, estudos de validação desse índice têm sido realizados em cirurgias endourológicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia percutânea de cálculos renais (PNL) será realizada devido a cálculos renais e 644 pacientes serão incluídos no estudo de acordo com a análise de poder*. Dados demográficos dos pacientes, características do cálculo e dados relacionados ao peso do cálculo, dados relacionados à operação serão anotados por meio de consulta aos arquivos do hospital. Pacientes operados podem receber alta em 3 dias em média e podem ser chamados para controle de rotina em 2 meses em média. Todas as complicações desenvolvidas durante o acompanhamento do paciente internado e quaisquer complicações desenvolvidas durante o período de controle serão anotadas usando as informações do prontuário do paciente. Então, todas essas complicações detectadas serão pontuadas separadamente usando as escalas de complicação CCI e CDC.
- Usando a ferramenta online gratuita www.assessurgery.com, a pontuação do Índice de Complicações Abrangentes (CCI) para a carga total de complicações será calculada para cada paciente.
- A complicação mais importante de cada paciente será determinada e classificada de acordo com a classificação de Clavien-Dindo (CDC) (conforme descrito abaixo).
Grau I: Qualquer desvio do curso pós-operatório normal requerendo apenas as seguintes drogas: antieméticos, antipiréticos, diuréticos Grau II: Terapia farmacológica (com drogas não necessárias para complicações do CDC I), transfusão de sangue, nutrição parenteral total Grau IIIa: Cirúrgica, endoscópica ou Intervenção radiológica sem anestesia geral Grau IIIb: Intervenção cirúrgica, endoscópica ou radiológica sob anestesia geral Grau IVa: Disfunção de um único órgão que requer tratamento em unidade de cuidados intensivos Grau IVb: Disfunção de múltiplos órgãos que requer tratamento em unidade de cuidados intensivos Grau V: Óbito
Todos os dados obtidos, CCI e CDC, serão comparados entre si em termos de confiabilidade, dados demográficos obtidos a partir dos dados do arquivo pré-operatório, características do cálculo e dados relacionados à operação serão comparados, bem como sua relação com o comprimento de internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reha Girgin, Assist.Prof.
- Número de telefone: 05378865912
- E-mail: mujdereha7477@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- Número de telefone: 05325694275
- E-mail: yiloren@yahoo.com
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru
- Zonguldak Bülent Ecevit University, school of medicine
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Contato:
- Reha Girgin, Assist.Prof.
- Número de telefone: 05378865912
- E-mail: mujdereha7477@hotmail.com
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Contato:
- Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- Número de telefone: 05325694275
- E-mail: yiloren@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter indicação médica para cirurgia percutânea de cálculos renais
- Ter dado consentimento para participar do estudo
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Não ter dado consentimento para participar do estudo
- Não ter indicação médica para cirurgia percutânea de cálculos renais
- Ter um distúrbio ortopédico que o impeça de se submeter à cirurgia percutânea de cálculos renais
- Ter um distúrbio hematológico que impeça a cirurgia percutânea de cálculos renais
- Ter uma malignidade que impeça a cirurgia percutânea de cálculos renais
- Ter comorbidades cardíacas e respiratórias graves que impeçam a cirurgia percutânea de cálculos renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice abrangente de complicações
Prazo: dentro de 2 meses após o procedimento
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O índice abrangente de complicações foi proposto como um novo sistema de pontuação abrangente para complicações cirúrgicas em 2013.
É pontuar as complicações em uma escala de intervalo entre 0 (sem complicação) e 100 (óbito do paciente) para cada paciente.
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dentro de 2 meses após o procedimento
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Pontuação de classificação de Clavien-Dindo
Prazo: dentro de 2 meses após o procedimento
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A Clavien-Dindo-Classification (CDC), descrita pela primeira vez em 2004, é o sistema de classificação mais popular para avaliar a morbimortalidade perioperatória.
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dentro de 2 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Reha GİRGİN, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/06-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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