Kattava komplikaatioindeksi perkutaanisen nefrolitotomian komplikaatioiden luokituksessa
Perkutaanisen nefrolitotomiakomplikaatioiden kirjaamisen kattavan komplikaatioindeksin (CCI) kliininen validointi ja luotettavuuden arviointi
Postoperatiiviset komplikaatiot tulee raportoida järjestelmällisesti, objektiivisesti ja toistettavasti. Clavien-Dindo-luokitus (CDC), joka on kuvattu ensimmäisen kerran vuonna 2004, on suosituin edelleen käytössä oleva luokitusjärjestelmä perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arvioinnissa. Vuonna 2018 European Association of Urology (EAU) validoi tämän alun perin yleiskirurgisille leikkauksille määritellyn luokituksen myös urologisiin leikkauksiin. CDC:ssä on näkökohtia, jotka voivat olla kriittisiä ja heikkoja. CDC:n suurin heikkous on, että se ottaa suurimmassa osassa tutkimuksia huomioon vain vakavimmat komplikaatiot. Pienet komplikaatiot jäävät usein huomiotta, ja siksi kokonaiskomplikaatiotaakka aliarvioitiin. Tämän haavoittuvuuden vuoksi on vaikea verrata eri potilaiden komplikaatioita. Ei esimerkiksi voida määrittää, onko potilaalla, jolla on kaksi asteen I komplikaatiota, suurempi postoperatiivinen sairastuvuus kuin potilaalla, jolla on yksi asteen II komplikaatio. Näiden rajoitusten korjaamiseksi Comprehensive Complications Index (CCI) määriteltiin vuonna 2013 uudeksi ja kattavammaksi pisteytysjärjestelmäksi kirurgisille komplikaatioille.
CCI on pohjimmiltaan CDC:hen perustuva indeksi, mutta se summaa kaikki postoperatiiviset komplikaatiot vakavuuden mukaan ja pisteyttää ne intervalliasteikolla. Se pisteytetään 0:sta (ei komplikaatioita) 100:aan (potilaan kuolema) jokaiselle potilaalle.
CCI urologian käytännössä; Validoitu radikaali kystectomia, radikaali eturauhasen poisto, radikaali nephroureterectomy, osittainen nefrektomia.
Viime vuosina tämän indeksin validointitutkimuksia on tehty endourologisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen munuaiskivikirurgia (PNL) tehdään munuaiskivien takia, ja tutkimukseen otetaan tehoanalyysin* mukaan mukaan 644 potilasta. Potilaiden demografiset tiedot, kivien ominaisuudet ja kivikuormaan liittyvät tiedot, leikkaukseen liittyvät tiedot kirjataan tarkastelemalla sairaalatiedostoja. Leikkauksen saaneet potilaat voidaan kotiuttaa keskimäärin 3 päivän kuluttua ja rutiinitarkastukseen keskimäärin 2 kuukauden kuluttua. Kaikki potilasseurannan aikana kehittyneet komplikaatiot ja kontrollijakson aikana kehittyneet komplikaatiot kirjataan potilaan tiedostotietoihin. Sitten kaikki nämä komplikaatiot, joiden havaitaan kehittyvän, pisteytetään erikseen käyttämällä CCI- ja CDC-komplikaatioasteikkoja.
- Ilmaisen verkkotyökalun www.assessurgery.com avulla lasketaan komplikaatioiden kokonaistaakan kattava komplikaatioindeksi (CCI) jokaiselle potilaalle.
- Jokaisen potilaan merkittävin komplikaatio määritetään ja luokitellaan Clavien-Dindo (CDC) -luokituksen mukaan (kuten alla on kuvattu).
Aste I: Mikä tahansa poikkeama normaalista postoperatiivisesta kulusta, joka vaatii vain seuraavia lääkkeitä: antiemeetit, antipyreetit, diureetit Aste II: lääkehoito (lääkkeillä, jotka eivät ole välttämättömiä CDC I:n komplikaatioihin), verensiirto, täydellinen parenteraalinen ravitsemus Aste IIIa: Kirurginen, endoskooppinen tai radiologinen interventio ei yleisanestesiassa Grad IIIb: Kirurginen, endoskooppinen tai radiologinen interventio yleisanestesiassa Aste IVa: yhden elimen toimintahäiriö, joka vaatii tehohoitoa Aste IVb: useiden elinten toimintahäiriö, joka vaatii tehohoitoa Aste V: Kuolema
Kaikkia saatuja tietoja, CCI:tä ja CDC:tä, verrataan keskenään luotettavuuden suhteen, verrataan ennen leikkausta tiedostotiedoista saatuja demografisia tietoja, kivien ominaisuuksia ja leikkaukseen liittyviä tietoja sekä niiden suhdetta pituuteen. sairaalassaolosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reha Girgin, Assist.Prof.
- Puhelinnumero: 05378865912
- Sähköposti: mujdereha7477@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- Puhelinnumero: 05325694275
- Sähköposti: yiloren@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bülent Ecevit University, school of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Reha Girgin, Assist.Prof.
- Puhelinnumero: 05378865912
- Sähköposti: mujdereha7477@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- Puhelinnumero: 05325694275
- Sähköposti: yiloren@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen indikaatio perkutaaniseen munuaiskivien leikkaukseen
- On antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- 18-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias
- Ei ole antanut suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Ei lääketieteellistä indikaatiota perkutaaniseen munuaiskivien leikkaukseen
- On ortopedinen sairaus, joka estää häntä tekemästä perkutaanista munuaiskivileikkausta
- Hematologinen sairaus, joka estää perkutaanisen munuaiskivien leikkauksen
- Pahanlaatuinen kasvain, joka estää perkutaanisen munuaiskivien leikkauksen
- Vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet, jotka estävät perkutaanisen munuaiskivien leikkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava komplikaatioindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Kattava komplikaatioindeksi ehdotettiin uudeksi kattavaksi pisteytysjärjestelmäksi kirurgisille komplikaatioille vuonna 2013.
Se pisteyttää komplikaatiot asteikolla 0 (ei komplikaatioita) ja 100 (potilaan kuolema) välillä jokaiselle potilaalle.
|
2 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
|
Clavien-Dindo-luokituspisteet
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Clavien-Dindo-luokitus (CDC), joka kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 2004, on suosituin perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointijärjestelmä.
|
2 kuukauden kuluessa toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reha GİRGİN, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/06-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .