经皮肾镜取石术并发症分类中的综合并发症指标
综合并发症指数（CCI）记录经皮肾镜取石术并发症可靠性的临床验证与评价
应系统、客观和可重复地报告术后并发症。 Clavien-Dindo 分类 (CDC) 于 2004 年首次提出，是当今仍在使用的最流行的分类系统，用于评估围手术期发病率和死亡率。 2018 年，欧洲泌尿外科协会 (EAU) 验证了这一最初为普通外科手术定义的分类，也适用于泌尿外科手术。 CDC 的某些方面可能是关键和薄弱的。 CDC 的主要弱点是，在绝大多数研究中，它只考虑最严重的并发症。 轻微并发症往往被忽视，因此低估了总体并发症负担。 由于这种脆弱性，很难比较不同患者的并发症。 例如，无法确定具有两种 I 级并发症的患者是否比具有一种 II 级并发症的患者具有更高的术后发病率。 为了解决这些局限性，综合并发症指数 (CCI) 在 2013 年被定义为一种新的、更全面的手术并发症评分系统。
CCI 本质上是一个基于 CDC 的指数，但按严重程度对所有术后并发症进行汇总，并在区间量表上对它们进行评分。 每位患者的评分从 0（无并发症）到 100（患者死亡）。
泌尿外科实践中的 CCI；经验证可用于根治性膀胱切除术、根治性前列腺切除术、根治性肾输尿管切除术、部分肾切除术。
近年来，该指标的验证研究已在腔内泌尿外科手术中进行。
研究概览
地位
条件
详细说明
由于肾结石，将进行经皮肾结石手术（PNL），根据功效分析*，将有 644 名患者被纳入研究。 患者的人口统计数据、结石特征和与结石负荷相关的数据、与手术相关的数据将通过查看医院档案来记录。 接受手术的患者平均3天后即可出院，平均2个月后可复诊。 住院随访期间发生的所有并发症和控制期间发生的任何并发症都将使用患者的档案信息进行记录。 然后，将使用 CCI 和 CDC 并发症量表分别对检测到的所有这些并发症进行评分。
- 使用免费在线工具 www.assessurgery.com，将为每位患者计算并发症总负担的综合并发症指数 (CCI) 评分。
- 每位患者最主要的并发症将根据 Clavien-Dindo (CDC) 分类（如下所述）确定和分级。
I 级：与正常术后过程的任何偏差，仅需要以下药物：止吐药、退热药、利尿剂 II 级：药物治疗（使用 CDC I 并发症不需要的药物）、输血、全胃肠外营养 IIIa 级：手术、内窥镜或非全身麻醉下的放射学干预 IIIb 级：全身麻醉下的手术、内窥镜或放射学干预 IVa 级：需要重症监护病房管理的单器官功能障碍 IVb 级：需要重症监护病房管理的多器官功能障碍 V 级：死亡
所有获得的数据，CCI 和 CDC，将在可靠性方面相互比较，从术前文件数据中获得的人口统计数据，结石特征和与手术相关的数据将被比较，以及它们与长度的关系住院时间。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Reha Girgin, Assist.Prof.
- 电话号码：05378865912
- 邮箱：mujdereha7477@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- 电话号码：05325694275
- 邮箱：yiloren@yahoo.com
学习地点
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Zonguldak、火鸡
- Zonguldak Bülent Ecevit University, school of medicine
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接触：
- Reha Girgin, Assist.Prof.
- 电话号码：05378865912
- 邮箱：mujdereha7477@hotmail.com
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接触：
- Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- 电话号码：05325694275
- 邮箱：yiloren@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 有经皮肾结石手术的医学指征
- 已同意参与研究
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 未满 18 岁
- 未同意参与研究
- 没有经皮肾结石手术的医学指征
- 患有骨科疾病，无法接受经皮肾结石手术
- 患有妨碍经皮肾结石手术的血液病
- 患有阻止经皮肾结石手术的恶性肿瘤
- 患有严重的心脏和呼吸系统合并症，无法进行经皮肾结石手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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综合并发症指数
大体时间：术后2个月内
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2013年提出综合并发症指数作为一种新型的手术并发症综合评分系统。
它为每位患者在 0（无并发症）和 100（患者死亡）之间的间隔范围内对并发症进行评分。
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术后2个月内
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Clavien-Dindo-分类得分
大体时间：术后2个月内
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Clavien-Dindo-Classification (CDC) 于 2004 年首次提出，是评估围手术期发病率和死亡率的最流行的分类系统。
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术后2个月内
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Reha GİRGİN, Assist.Prof.、Zonguldak Bulent Ecevit University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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