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경피적 신절개술 합병증 분류의 종합 합병증 지수

2022년 4월 22일 업데이트: Yiloren Tanidir, Marmara University

경피적 신절개술 합병증 기록을 위한 종합 합병증 지수(CCI)의 임상적 검증 및 신뢰성 평가

수술 후 합병증은 체계적이고 객관적이며 재현 가능하게 보고되어야 합니다. 2004년에 처음 기술된 Clavien-Dindo 분류(CDC)는 수술 전후 이환율과 사망률을 평가하기 위해 오늘날에도 여전히 사용되는 가장 인기 있는 분류 시스템입니다. 2018년 유럽 비뇨기과 협회(EAU)는 원래 일반 외과 수술용으로 정의된 이 분류를 비뇨기과 수술용으로도 승인했습니다. CDC에는 비판적이고 약할 수 있는 측면이 있습니다. CDC의 주요 약점은 대부분의 연구에서 가장 심각한 합병증만 고려한다는 것입니다. 경미한 합병증은 종종 간과되므로 전체 합병증 부담은 과소평가됩니다. 이러한 취약성 때문에 다른 환자의 합병증을 비교하는 것은 어렵습니다. 예를 들어, 등급 I 합병증이 2개 있는 환자가 등급 II 합병증이 1개 있는 환자보다 수술 후 이환율이 더 높은지 여부를 결정할 수 없습니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 포괄적 합병증 지수(CCI)는 2013년에 수술 합병증에 대한 새롭고 보다 포괄적인 점수 시스템으로 정의되었습니다.

CCI는 기본적으로 CDC를 기반으로 하는 지표이지만 모든 수술 후 합병증을 심각도별로 합산하고 간격 척도로 점수를 매깁니다. 각 환자에 대해 0(합병증 없음)에서 100(환자 사망)까지 점수가 매겨집니다.

비뇨기과 실습의 CCI; 근치 방광절제술, 근치 전립선절제술, 근치신장요관절제술, 부분신절제술에 대해 검증되었습니다.

최근 몇 년 동안 이 지수에 대한 검증 연구가 내비뇨기과 수술에서 수행되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

신장 결석으로 인해 경피적 신장 결석 수술(PNL)이 시행될 예정이며, 전력 분석*에 따라 644명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자의 인구 통계학적 데이터, 결석 특성 및 결석 부담 관련 데이터, 수술 관련 데이터는 병원 파일을 보면 기록됩니다. 수술을 받은 환자는 평균 3일 후 퇴원이 가능하며, 평균 2개월 후 일상관리 소집이 가능하다. 입원 추적 관찰 동안 발생한 모든 합병증과 통제 기간 동안 발생한 모든 합병증은 환자의 파일 정보를 사용하여 기록됩니다. 그런 다음, 발생하는 것으로 감지된 이러한 모든 합병증은 CCI 및 CDC 합병증 척도를 사용하여 별도로 점수를 매깁니다.

  1. 무료 온라인 도구 www.assessurgery.com을 사용하여 합병증의 총 부담에 대한 종합 합병증 지수(CCI) 점수가 각 환자에 대해 계산됩니다.
  2. 각 환자의 가장 주요한 합병증은 Clavien-Dindo(CDC) 분류(아래 설명 참조)에 따라 결정되고 등급이 매겨집니다.

등급 I: 다음 약물만을 필요로 하는 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 일탈: 진토제, 해열제, 이뇨제 등급 II: 약리 요법(CDC I 합병증에 필요하지 않은 약물 사용), 수혈, 전체 비경구 영양 등급 IIIa: 외과, 내시경 또는 전신마취를 하지 않는 방사선 중재 등급 IIIb: 전신 마취 하에 외과, 내시경 또는 방사선 중재 등급 IVa: 중환자실 관리가 필요한 단일 장기 기능 장애 IVb 등급: 중환자실 관리가 필요한 다발성 장기 기능 장애 등급 V: 사망

획득한 모든 데이터인 CCI와 CDC는 신뢰성 측면에서 서로 비교되며, 수술 전 파일 데이터에서 얻은 인구 통계학적 데이터, 스톤 특성 및 수술 관련 데이터와 길이와의 관계를 비교합니다. 입원의.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

644

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
  • 전화번호: 05325694275
  • 이메일: yiloren@yahoo.com

연구 장소

      • Zonguldak, 칠면조
        • Zonguldak Bülent Ecevit University, school of medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
          • 전화번호: 05325694275
          • 이메일: yiloren@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 결석이 있고 PCNL에 대한 금기 사항이 없는 18세 이상의 환자 그룹

설명

포함 기준:

  • 경피 신장 결석 수술에 대한 의학적 적응증이 있는 것
  • 연구 참여에 동의한 경우
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만일 것
  • 연구 참여에 동의하지 않은 것
  • 경피적 신장결석 수술에 대한 의학적 적응증이 없을 것
  • 경피적 신장 결석 수술을 받지 못하는 정형외과 질환이 있는 경우
  • 경피적 신장 결석 수술을 방해하는 혈액학적 장애가 있는 경우
  • 경피 신장 결석 수술을 방해하는 악성 종양이 있는 경우
  • 경피 신장 결석 수술을 방해하는 심각한 심장 및 호흡기 합병증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 합병증 지수
기간: 시술 후 2개월 이내
포괄적 합병증 지수는 2013년 수술 합병증에 대한 새로운 종합 점수 체계로 제안되었습니다. 각 환자에 대해 0(합병증 없음)과 100(환자 사망) 사이의 간격 척도로 합병증 점수를 매깁니다.
시술 후 2개월 이내
Clavien-Dindo-분류 점수
기간: 시술 후 2개월 이내
2004년에 처음 기술된 Clavien-Dindo-Classification(CDC)은 수술 전후 이환율과 사망률을 평가하기 위한 가장 인기 있는 분류 시스템입니다.
시술 후 2개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/06-7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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