Índice Integral de Complicaciones en la Clasificación de Complicaciones de la Nefrolitotomía Percutánea
Validación clínica y evaluación de la confiabilidad del índice integral de complicaciones (CCI) para registrar las complicaciones de la nefrolitotomía percutánea
Las complicaciones posoperatorias deben informarse de manera sistemática, objetiva y reproducible. La clasificación de Clavien-Dindo (CDC), descrita por primera vez en 2004, es el sistema de clasificación más popular que todavía se usa en la actualidad para evaluar la morbilidad y la mortalidad perioperatorias. En 2018, la Asociación Europea de Urología (EAU) validó esta clasificación, que originalmente se definió para operaciones de cirugía general, también para operaciones urológicas. Hay aspectos del CDC que pueden ser críticos y débiles. La principal debilidad del CDC es que en la gran mayoría de los estudios solo considera las complicaciones más graves. Las complicaciones menores a menudo se pasan por alto y, por lo tanto, se subestima la carga general de complicaciones. Debido a esta vulnerabilidad, es difícil comparar las complicaciones de diferentes pacientes. Por ejemplo, no se puede determinar si un paciente con dos complicaciones de Grado I tiene mayor morbilidad postoperatoria que un paciente con una complicación de Grado II. Para abordar estas limitaciones, el Índice Integral de Complicaciones (CCI) se definió en 2013 como un sistema de puntuación nuevo y más integral para las complicaciones quirúrgicas.
El CCI es esencialmente un índice basado en los CDC, pero suma todas las complicaciones posoperatorias por gravedad y las califica en una escala de intervalos. Se puntúa de 0 (sin complicaciones) a 100 (muerte del paciente) para cada paciente.
CCI en la Práctica de Urología; Validado para Cistectomía Radical, Prostatectomía Radical, Nefroureterectomía Radical, Nefrectomía Parcial.
En los últimos años se han realizado estudios de validación de este índice en cirugías endourológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará cirugía percutánea de cálculos renales (NLP) por cálculos renales y se incluirán en el estudio 644 pacientes según el análisis de potencia*. Los datos demográficos de los pacientes, las características de los cálculos y los datos relacionados con la carga de cálculos, los datos relacionados con la operación se anotarán mirando los archivos del hospital. Los pacientes intervenidos quirúrgicamente pueden ser dados de alta a los 3 días de media y pueden ser llamados para control rutinario a los 2 meses de media. Todas las complicaciones desarrolladas durante el seguimiento del paciente hospitalizado y cualquier complicación desarrollada durante el período de control se anotarán utilizando la información del expediente del paciente. Luego, todas estas complicaciones que se detecten a desarrollar serán puntuadas por separado utilizando las escalas de complicaciones CCI y CDC.
- Utilizando la herramienta en línea gratuita www.assessurgery.com, se calculará la puntuación del Índice Integral de Complicaciones (CCI) para la carga total de complicaciones para cada paciente.
- La complicación más importante de cada paciente se determinará y calificará de acuerdo con la clasificación de Clavien-Dindo (CDC) (como se describe a continuación).
Grado I: Cualquier desviación del curso postoperatorio normal que requiera solo los siguientes medicamentos: antieméticos, antipiréticos, diuréticos Grado II: Terapia farmacológica (con medicamentos no necesarios para las complicaciones de CDC I), transfusión de sangre, nutrición parenteral total Grado IIIa: Quirúrgico, endoscópico o intervención radiológica sin anestesia general Grado IIIb: intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica bajo anestesia general Grado IVa: disfunción de un solo órgano que requiere manejo en la unidad de cuidados intensivos Grado IVb: disfunción multiorgánica que requiere manejo en la unidad de cuidados intensivos Grado V: muerte
Todos los datos obtenidos, CCI y CDC, se compararán entre sí en cuanto a fiabilidad, se compararán datos demográficos obtenidos de la ficha preoperatoria, características del lito y datos relacionados con la operación, así como su relación con la longitud. de estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reha Girgin, Assist.Prof.
- Número de teléfono: 05378865912
- Correo electrónico: mujdereha7477@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- Número de teléfono: 05325694275
- Correo electrónico: yiloren@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo
- Zonguldak Bülent Ecevit University, school of medicine
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Contacto:
- Reha Girgin, Assist.Prof.
- Número de teléfono: 05378865912
- Correo electrónico: mujdereha7477@hotmail.com
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Contacto:
- Yilören TANIDIR, Associ.Prof.
- Número de teléfono: 05325694275
- Correo electrónico: yiloren@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener indicación médica para cirugía percutánea de cálculos renales
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio
- Tener 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- No haber dado su consentimiento para participar en el estudio
- No tener indicación médica para cirugía percutánea de cálculos renales
- Tener un trastorno ortopédico que le impida someterse a una cirugía percutánea de cálculos renales
- Tener un trastorno hematológico que impida la cirugía percutánea de cálculos renales
- Tener una neoplasia maligna que impide la cirugía percutánea de cálculos renales
- Tener comorbilidades cardíacas y respiratorias graves que impidan la cirugía percutánea de cálculos renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Índice Integral de Complicaciones
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores al procedimiento
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El índice integral de complicaciones se propuso como un novedoso sistema de puntuación integral para las complicaciones quirúrgicas en 2013.
Se trata de puntuar las complicaciones en una escala de intervalos entre 0 (ninguna complicación) y 100 (muerte del paciente) para cada paciente.
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dentro de los 2 meses posteriores al procedimiento
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Puntaje Clavien-Dindo-Clasificación
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores al procedimiento
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La Clavien-Dindo-Classification (CDC), descrita por primera vez en 2004, es el sistema de clasificación más popular para evaluar la morbilidad y la mortalidad perioperatorias.
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dentro de los 2 meses posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Reha GİRGİN, Assist.Prof., Zonguldak Bulent Ecevit University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/06-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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