科学的根拠に基づいた抗凝固剤使用のための処方者と薬剤師の共同ケアの実施
研究者らは、薬剤師に宛てられた既存の処方箋の通知は、処方者に宛てられた既存の処方箋の通知よりも処方変更につながる可能性が高いと仮説を立てています。 さらに、研究者らは、薬剤師紹介オプションの利用可能性は、初回処方ミス時に処方者に向けられる初回処方アラートの処方変更率の上昇に関連していると仮説を立てています。
このプロジェクトから得られた知見は、抗凝固薬を含む高リスク医薬品の処方者と薬剤師の協力を実施するための枠組みを確立するでしょう。
調査の概要
状態
詳細な説明
3 番目と 4 番目の結果測定は、それぞれ 1 番目と 2 番目の結果測定の結果が条件であることに注意してください。
300 名の登録で十分な学習力が得られることに注意してください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
処方者:
包含基準:
- 処方特権を持つミシガン州の医薬品提供者
- 外来診療施設の医療提供者
- 18歳以上の患者にDOACを処方する
除外基準:
- 入院患者向けの医療提供者
- 研究チームのメンバーであるプロバイダー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処方者への新規処方アラート/既存処方通知
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ミシガン・メディスン電子医療記録 (EHR) の強化された薬物警告通知は、特定の種類の不適切な直接経口抗凝固薬 (DOAC) の使用 (例: 腎機能障害に対する高すぎる用量) に合わせて調整されており、処方者に変更の意思決定サポートを提供します。新たに処方されたDOAC処方。
処方者は、既存の DOAC 処方が適切でない可能性があることを示す通知を EHR を通じて受け取ります（例:
腎機能の変化、新薬間の相互作用によるもの）、処方の更新を推奨します。
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実験的：紹介オプション付き新規処方アラート/処方者への既存処方通知
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処方者は、既存の DOAC 処方が適切でない可能性があることを示す通知を EHR を通じて受け取ります（例:
腎機能の変化、新薬間の相互作用によるもの）、処方の更新を推奨します。
特定の種類の不適切な DOAC 使用 (腎機能障害を引き起こす高すぎる用量など) に合わせて調整された EHR の強化された薬物アラート通知により、新しい DOAC 処方を変更するための意思決定サポートを処方者に提供します。
このアラートには、抗凝固クリニックの薬剤師に支援を求めるオプションも含まれます。
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実験的：新規処方アラート/既存処方箋の薬剤師への通知
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ミシガン・メディスン電子医療記録 (EHR) の強化された薬物警告通知は、特定の種類の不適切な直接経口抗凝固薬 (DOAC) の使用 (例: 腎機能障害に対する高すぎる用量) に合わせて調整されており、処方者に変更の意思決定サポートを提供します。新たに処方されたDOAC処方。
薬剤師は、既存の DOAC 処方が適切でない可能性があることを示す通知を EHR を通じて受け取ります（例:
腎機能の変化、新薬間の相互作用によるもの）、処方の更新を推奨します。
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実験的：紹介オプション付きの新規処方アラート/薬剤師への既存処方通知
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特定の種類の不適切な DOAC 使用 (腎機能障害を引き起こす高すぎる用量など) に合わせて調整された EHR の強化された薬物アラート通知により、新しい DOAC 処方を変更するための意思決定サポートを処方者に提供します。
このアラートには、抗凝固クリニックの薬剤師に支援を求めるオプションも含まれます。
薬剤師は、既存の DOAC 処方が適切でない可能性があることを示す通知を EHR を通じて受け取ります（例:
腎機能の変化、新薬間の相互作用によるもの）、処方の更新を推奨します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既存処方箋通知条件における7日以内に対応された通知の数（割合）。
時間枠：最大7日間
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既存処方箋通知条件 = 処方医通知 & 薬剤師通知 7日以内に対応した通知数（既存処方箋通知条件内）／通知総数 |
最大7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日以内に対処されたアラート（新規処方DOACアラート条件における）の件数（割合）。
時間枠：最大7日間
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新規処方DOACアラート条件＝薬剤アラート＆薬剤アラート＋紹介 報告データは、7日以内に対処された（新規処方DOACアラート条件における）アラート数／総アラート数を表しています |
最大7日間
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既存処方箋通知の効果サイズの経時変化
時間枠：0ヶ月から19ヶ月
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機関レベルで報告（個人レベルではない）。 既存処方箋通知条件＝処方医通知＆薬剤師通知 （既存処方箋通知条件における）7日以内に対応された通知数／総通知数を複数の期間にわたって表示。 このアウトカム指標分析は、アウトカム＃1の結果に基づいています。 |
0ヶ月から19ヶ月
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初期アラートの効果量の経時変化
時間枠：0ヶ月から19ヶ月
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施設レベルで報告（個人レベルではありません）。 新規処方DOACアラート条件＝薬剤アラート＆薬剤アラート＋紹介 7日以内に対応された新規処方アラート数／アラート総数、複数の期間にわたって表示。 このアウトカム測定分析は、アウトカム＃2の結果に基づいています。 |
0ヶ月から19ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者・患者における特定の処方関連有害事象
時間枠：アラートまたは通知から30日
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データは、電子カルテデータの事後検証を通じて通知が送信されてから30日以内の参加者の患者から収集されました。 臨床有害事象の評価には、国際血栓止血学会（ISTH）によって定義される主要出血21および臨床的に関連する非主要出血（CRNMB）22、新規または再発性のVTE事象、脳卒中または全身性動脈塞栓症事象が含まれます。これらの各事象は、健康情報学ツール（以下で説明）を使用して捕捉され、Y1に1回、Y2に2回会合して潜在的な有害事象を裁定する2人の専門臨床医（薬剤師1人、処方医1人）によって独立して裁定されます。有害事象を特定し、裁定のための臨床データ（例：記録、検査、画像、処置報告書）を捕捉するために、ミシガン・メディシンが開発した2つの健康情報学ツール、DataDirectとEMERSE23を使用します。 |
アラートまたは通知から30日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Geoffrey Barnes, MD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00207165
- R18HS028562 (米国 AHRQ グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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