Implementando Cuidados Colaborativos entre Prescritores e Farmacêuticos para Uso de Anticoagulantes Baseado em Evidências
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as notificações de receitas existentes direcionadas aos farmacêuticos têm maior probabilidade de levar a uma alteração na prescrição do que as notificações de receitas existentes direcionadas aos prescritores. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que a disponibilidade de uma opção de encaminhamento farmacêutico está associada a uma taxa mais alta de alterações de prescrição para alertas de prescrição inicial direcionados ao prescritor no momento dos erros de prescrição inicial.
As descobertas deste projeto estabelecerão uma estrutura para implementar a colaboração prescritor-farmacêutico para medicamentos de alto risco, incluindo anticoagulantes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Observe que a 3ª e a 4ª medidas de resultados estão condicionadas aos resultados das 1ª e 2ª medidas de resultados, respectivamente.
Observe que a matrícula de 300 fornecerá energia suficiente para estudar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Prescritores:
Critério de inclusão:
- Provedor de medicina de Michigan com privilégios de prescrição
- Provedores em ambientes de atendimento ambulatorial
- Prescrever DOAC para pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Provedores em ambientes de internação
- Provedores que são membros da equipe de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alerta de nova receita / Notificação de receita existente ao prescritor
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Uma notificação de alerta de medicamento aprimorada no registro eletrônico de saúde (EHR) da Michigan Medicine que é adaptada ao tipo específico de uso inapropriado de anticoagulante oral direto (DOAC) (por exemplo, dosagem muito alta para disfunção renal) e oferece suporte à decisão para o prescritor alterar uma receita de DOAC recém-prescrita.
O prescritor recebe uma notificação por meio do EHR indicando que uma prescrição de DOAC existente pode não ser apropriada (por exemplo,
por alteração da função renal, novas interações medicamentosas) e recomendando a atualização da prescrição.
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Experimental: Alerta de nova receita com opção de encaminhamento/notificação de receita existente ao prescritor
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O prescritor recebe uma notificação por meio do EHR indicando que uma prescrição de DOAC existente pode não ser apropriada (por exemplo,
por alteração da função renal, novas interações medicamentosas) e recomendando a atualização da prescrição.
Uma notificação de alerta de medicamento aprimorada no EHR que é adaptada ao tipo específico de uso inapropriado de DOAC (por exemplo, dosagem muito alta para disfunção renal) e oferece suporte à decisão do prescritor para alterar a nova prescrição de DOAC.
Este alerta TAMBÉM incluirá uma opção de encaminhamento ao farmacêutico clínico de anticoagulação para assistência.
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Experimental: Alerta de nova receita/notificação de receita existente ao farmacêutico
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Uma notificação de alerta de medicamento aprimorada no registro eletrônico de saúde (EHR) da Michigan Medicine que é adaptada ao tipo específico de uso inapropriado de anticoagulante oral direto (DOAC) (por exemplo, dosagem muito alta para disfunção renal) e oferece suporte à decisão para o prescritor alterar uma receita de DOAC recém-prescrita.
O farmacêutico recebe uma notificação por meio do EHR indicando que uma prescrição existente de DOAC pode não ser apropriada (por exemplo,
por alteração da função renal, novas interações medicamentosas) e recomendando a atualização da prescrição.
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Experimental: Alerta de nova receita com opção de encaminhamento/notificação de receita existente ao farmacêutico
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Uma notificação de alerta de medicamento aprimorada no EHR que é adaptada ao tipo específico de uso inapropriado de DOAC (por exemplo, dosagem muito alta para disfunção renal) e oferece suporte à decisão do prescritor para alterar a nova prescrição de DOAC.
Este alerta TAMBÉM incluirá uma opção de encaminhamento ao farmacêutico clínico de anticoagulação para assistência.
O farmacêutico recebe uma notificação por meio do EHR indicando que uma prescrição existente de DOAC pode não ser apropriada (por exemplo,
por alteração da função renal, novas interações medicamentosas) e recomendando a atualização da prescrição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Número (Proporção) de Notificações (nas Condições de Notificação de Prescrição Existente) Que São Tratadas Dentro de 7 Dias.
Prazo: Até 7 dias
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Condições de notificação de prescrição existente = Notificação do prescritor & Notificação do farmacêutico O número de notificações (nas condições de notificação de prescrição existente) que são tratadas em 7 dias / número total de notificações |
Até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Número (Proporção) de Alertas (nas Condições de Alerta de DOAC Recém-Prescrito) Que São Tratados Dentro de 7 Dias.
Prazo: Até 7 dias
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Condições de alerta para DOAC recém-prescrito = Alerta de medicação & Alerta de medicação + encaminhamento Os dados reportados representam o número de alertas (nas condições de alerta para DOAC recém-prescrito) que são resolvidos dentro de 7 dias / número total de alertas |
Até 7 dias
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Alteração na Magnitude do Efeito para a Notificação de Prescrição Existente ao Longo do Tempo
Prazo: Mês 0 a 19 meses
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Relatado a nível institucional (não a nível individual). Condições de notificação de prescrição existente = Notificação do prescritor e notificação do farmacêutico O número de notificações (nas condições de notificação de prescrição existente) que são tratadas em 7 dias / número total de notificações, mostrado em múltiplos períodos de tempo. Esta análise da medida de resultado baseia-se nos resultados do resultado #1. |
Mês 0 a 19 meses
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Alteração na Magnitude do Efeito para o Alerta Inicial ao Longo do Tempo
Prazo: Mês 0 a 19 meses
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Reportado ao nível da instituição (não ao nível individual). Condição de alerta de DOAC recém-prescrito = Alerta de medicação & Alerta de medicação + referência O número de alertas de novas prescrições que são tratados dentro de 7 dias / número total de alertas, apresentado ao longo de vários períodos de tempo. Esta análise da medida de resultado baseia-se nos resultados do resultado #2. |
Mês 0 a 19 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Adversos Específicos Relacionados com a Prescrição em Doentes Participantes
Prazo: 30 dias a partir do alerta ou notificação
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Os dados foram recolhidos dos pacientes participantes no prazo de 30 dias após o envio de uma notificação através de uma análise post-hoc dos dados do registo médico eletrónico. Os eventos adversos clínicos avaliados incluirão hemorragias maiores21 e hemorragias não maiores clinicamente relevantes (CRNMB)22, conforme definido pela Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH), eventos de tromboembolismo venoso (TEV) novos ou recorrentes, e eventos de acidente vascular cerebral (AVC) ou embolia arterial sistémica. Cada um destes eventos será capturado através de ferramentas de informática em saúde (descritas abaixo) e avaliado de forma independente por dois clínicos especialistas (um farmacêutico e um prescritor) que se reúnem uma vez no 1.º ano e duas vezes no 2.º ano para avaliar quaisquer potenciais eventos adversos. Utilizaremos duas ferramentas de informática em saúde desenvolvidas pela Michigan Medicine, DataDirect e EMERSE,23 para identificar eventos adversos e capturar dados clínicos (por exemplo, notas, análises laboratoriais, exames de imagem, relatórios de procedimentos) para avaliação. |
30 dias a partir do alerta ou notificação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00207165
- R18HS028562 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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