Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace spolupráce mezi předepisujícím lékařem a lékárníkem pro použití antikoagulancií na základě důkazů

9. března 2026 aktualizováno: Geoffrey Barnes, University of Michigan

Výzkumníci předpokládají, že oznámení o existujících předpisech určená lékárníkům s větší pravděpodobností povedou ke změně předpisu než oznámení o existujících předpisech směřovaná předepisujícím lékařům. Kromě toho vědci předpokládají, že dostupnost možnosti doporučení lékárníka je spojena s vyšší mírou změn na předpisech pro počáteční upozornění na předpis, která jsou směřována předepisujícímu lékaři v době počátečních chyb při předepisování.

Zjištění z tohoto projektu vytvoří rámec pro implementaci spolupráce mezi předepisujícím lékařem a lékárníkem u vysoce rizikových léků, včetně antikoagulancií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vezměte prosím na vědomí, že 3. a 4. výsledná měření jsou podmíněna výsledky 1. a 2. výsledného měření.

Vezměte prosím na vědomí, že zápis 300 poskytne dostatek energie ke studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Předepisující lékaři:

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel medicíny z Michiganu s privilegii předepisovat
  • Poskytovatelé v zařízeních ambulantní péče
  • Předepisujte DOAC pacientům ve věku 18 let a starším

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatelé v lůžkových zařízeních
  • Poskytovatelé, kteří jsou členy studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upozornění na nový předpis / Oznámení o existujícím předpisu předepisujícímu lékaři
Behaviorální: Upozornění na nový předpis
Rozšířené upozornění na léky v elektronickém zdravotním záznamu Michigan Medicine (EHR), které je přizpůsobeno konkrétnímu typu nevhodného použití přímého perorálního antikoagulantu (DOAC) (např. příliš vysoké dávkování při renální dysfunkci) a nabízí předepisujícímu lékaři podporu při rozhodování o změně. nově předepsaný DOAC recept.
Behaviorální: Oznámení o existujícím předpisu předepisujícímu lékaři
Předepisující lékař obdrží oznámení prostřednictvím EHR, že stávající předpis DOAC nemusí být vhodný (např. kvůli změně funkce ledvin, novým lékovým interakcím) a doporučení aktualizace předpisu.
Experimentální: Upozornění na nový předpis s možností doporučení/ Oznámení o existujícím předpisu předepisujícímu lékaři
Behaviorální: Oznámení o existujícím předpisu předepisujícímu lékaři
Předepisující lékař obdrží oznámení prostřednictvím EHR, že stávající předpis DOAC nemusí být vhodný (např. kvůli změně funkce ledvin, novým lékovým interakcím) a doporučení aktualizace předpisu.
Behaviorální: Upozornění na nový předpis s možností doporučení
Rozšířené upozornění na léky v EHR, které je přizpůsobeno konkrétnímu typu nevhodného použití DOAC (např. příliš vysoké dávkování při renální dysfunkci) a nabízí podporu při rozhodování předepisujícímu lékaři, aby změnil nový předpis DOAC. Tato výstraha bude TAKÉ zahrnovat možnost postoupení k lékárníkovi antikoagulační kliniky o pomoc.
Experimentální: Upozornění na nový předpis/ Oznámení o existujícím předpisu pro lékárníka
Behaviorální: Upozornění na nový předpis
Rozšířené upozornění na léky v elektronickém zdravotním záznamu Michigan Medicine (EHR), které je přizpůsobeno konkrétnímu typu nevhodného použití přímého perorálního antikoagulantu (DOAC) (např. příliš vysoké dávkování při renální dysfunkci) a nabízí předepisujícímu lékaři podporu při rozhodování o změně. nově předepsaný DOAC recept.
Behaviorální: Oznámení o existujícím předpisu lékárníkovi
Lékárník obdrží prostřednictvím EHR oznámení o tom, že existující předpis DOAC nemusí být vhodný (např. kvůli změně funkce ledvin, novým lékovým interakcím) a doporučení aktualizace předpisu.
Experimentální: Upozornění na nový předpis s možností doporučení/ Oznámení o stávajícím předpisu lékárníkovi
Behaviorální: Upozornění na nový předpis s možností doporučení
Rozšířené upozornění na léky v EHR, které je přizpůsobeno konkrétnímu typu nevhodného použití DOAC (např. příliš vysoké dávkování při renální dysfunkci) a nabízí podporu při rozhodování předepisujícímu lékaři, aby změnil nový předpis DOAC. Tato výstraha bude TAKÉ zahrnovat možnost postoupení k lékárníkovi antikoagulační kliniky o pomoc.
Behaviorální: Oznámení o existujícím předpisu lékárníkovi
Lékárník obdrží prostřednictvím EHR oznámení o tom, že existující předpis DOAC nemusí být vhodný (např. kvůli změně funkce ledvin, novým lékovým interakcím) a doporučení aktualizace předpisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet (podíl) oznámení (v rámci podmínek oznámení o existujícím předpisu), která jsou vyřízena do 7 dnů.
Časové okno: Až 7 dní

Podmínky upozornění na stávající předpisy = Upozornění předepisujícího lékaře & Upozornění lékárníka

Počet upozornění (v podmínkách upozornění na stávající předpisy), která jsou vyřízena do 7 dnů / celkový počet upozornění
Až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet (podíl) upozornění (ve stavech nově předepsaných DOAC), které jsou vyřešeny do 7 dnů.
Časové okno: Až 7 dní

Nově předepsané podmínky upozornění na DOAC = Upozornění na medikaci & Upozornění na medikaci + doporučení

Uvedená data představují počet upozornění (v nově předepsaných podmínkách upozornění na DOAC), která jsou vyřešena do 7 dnů / celkový počet upozornění
Až 7 dní
Změna velikosti účinku upozornění na stávající předpis v čase
Časové okno: Měsíc 0 až 19 měsíců

Hlášeno na úrovni instituce (nikoli na individuální úrovni). Podmínky upozornění na existující recept = Oznámení předepisujícímu lékaři & Oznámení lékárníkovi

Počet oznámení (v podmínkách upozornění na existující recept), která jsou vyřízena do 7 dnů / celkový počet oznámení, zobrazeno za více časových období.

Tato analýza výsledného ukazatele je založena na výsledcích výsledku č. 1.
Měsíc 0 až 19 měsíců
Změna efektivní velikosti pro počáteční upozornění v čase
Časové okno: Měsíc 0 až 19 měsíců

Nahlášeno na úrovni instituce (ne na individuální úrovni). Nově předepsaný stav upozornění na DOAC = Upozornění na léčivo & Upozornění na léčivo + doporučení

Počet nových upozornění na předpis, které jsou vyřešeny do 7 dnů / celkový počet upozornění, zobrazený v průběhu více časových období.

Tato analýza výstupního měřítka je založena na výsledcích výstupu č. 2.
Měsíc 0 až 19 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické nežádoucí příhody související s předpisem u účastníků/pacientů
Časové okno: 30 dní od upozornění nebo oznámení

Data byla shromážděna od pacientů účastníků do 30 dnů od odeslání oznámení prostřednictvím post-hoc vyšetření dat elektronických zdravotních záznamů.

Hodnocené klinické nežádoucí příhody budou zahrnovat hlavní 21 a klinicky relevantní nehlavní krvácení (CRNMB)22, jak je definováno Mezinárodní společností pro trombózu a hemostázu (ISTH), nové nebo opakující se VTE příhody a cévní mozkové příhody nebo systémové arteriální embolické příhody. Každá z těchto příhod bude zachycena pomocí nástrojů zdravotnické informatiky (popsáno níže) a nezávisle posouzena dvěma odbornými klinickými lékaři (jedním lékárníkem a jedním předepisujícím lékařem), kteří se sejdou jednou v prvním roce a dvakrát ve druhém roce, aby posoudili případné nežádoucí příhody. K identifikaci nežádoucích příhod a zachycení klinických údajů (např. poznámek, laboratorních výsledků, zobrazovacích vyšetření, zpráv o výkonech) pro posouzení použijeme dva nástroje zdravotnické informatiky vyvinuté Michigan Medicine, DataDirect a EMERSE23.
30 dní od upozornění nebo oznámení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00207165
  • R18HS028562 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Upozornění na nový předpis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit