Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre de soins collaboratifs prescripteurs-pharmaciens pour l'utilisation d'anticoagulants fondée sur des données probantes

5 septembre 2023 mis à jour par: Geoffrey Barnes, University of Michigan

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les notifications d'ordonnances existantes adressées aux pharmaciens sont plus susceptibles d'entraîner un changement d'ordonnance que les notifications d'ordonnances existantes adressées aux prescripteurs. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que la disponibilité d'une option de recommandation par un pharmacien est associée à un taux plus élevé de changements de prescription pour les alertes de prescription initiale qui sont dirigées vers le prescripteur au moment des erreurs de prescription initiale.

Les résultats de ce projet établiront un cadre pour la mise en œuvre de la collaboration prescripteur-pharmacien pour les médicaments à haut risque, y compris les anticoagulants

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Veuillez noter que les 3e et 4e mesures de résultat sont conditionnelles aux résultats des 1ère et 2e mesures de résultat respectivement.

Veuillez noter que l'inscription de 300 personnes fournira une puissance suffisante pour étudier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey Barnes, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Prescripteurs :

Critère d'intégration:

  • Fournisseur de médicaments du Michigan avec privilèges de prescription
  • Prestataires en milieu de soins ambulatoires
  • Prescrire AOD aux patients de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Prestataires en milieu hospitalier
  • Prestataires membres de l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alerte de nouvelle prescription / Notification de prescription existante au prescripteur
Comportemental: Alerte nouvelle ordonnance
Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le dossier de santé électronique (DSE) de Michigan Medicine qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'anticoagulant oral direct (AOD) (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier une ordonnance AOD nouvellement prescrite.
Comportemental: Notification d'ordonnance existante au prescripteur
Le prescripteur reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex. en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.
Expérimental: Alerte de nouvelle ordonnance avec option de recommandation/Notification d'ordonnance existante au prescripteur
Comportemental: Notification d'ordonnance existante au prescripteur
Le prescripteur reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex. en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.
Comportemental: Alerte nouvelle ordonnance avec option de recommandation
Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le DSE qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'AOD (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier la nouvelle ordonnance d'AOD. Cette alerte comprendra ÉGALEMENT une option de référence au pharmacien de la clinique d'anticoagulation pour obtenir de l'aide.
Expérimental: Alerte de nouvelle ordonnance/Notification d'ordonnance existante au pharmacien
Comportemental: Alerte nouvelle ordonnance
Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le dossier de santé électronique (DSE) de Michigan Medicine qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'anticoagulant oral direct (AOD) (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier une ordonnance AOD nouvellement prescrite.
Comportemental: Avis d'ordonnance existante au pharmacien
Le pharmacien reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex. en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.
Expérimental: Alerte de nouvelle ordonnance avec option de recommandation/ Notification d'ordonnance existante au pharmacien
Comportemental: Alerte nouvelle ordonnance avec option de recommandation
Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le DSE qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'AOD (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier la nouvelle ordonnance d'AOD. Cette alerte comprendra ÉGALEMENT une option de référence au pharmacien de la clinique d'anticoagulation pour obtenir de l'aide.
Comportemental: Avis d'ordonnance existante au pharmacien
Le pharmacien reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex. en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre (proportion) de notifications (dans les conditions de notification de prescription existantes) qui sont traitées dans les 7 jours.
Délai: Jusqu'à 7 jours
Conditions de notification d'ordonnance existante = Notification Prescripteur & Notification Pharmacien
Jusqu'à 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre (proportion) d'alertes (dans les conditions d'alerte DOAC nouvellement prescrites) qui sont traitées dans les 7 jours.
Délai: Jusqu'à 7 jours
Conditions d'alerte AOD nouvellement prescrites = alerte médicamenteuse et alerte médicamenteuse + référence
Jusqu'à 7 jours
Modification de la taille d'effet de la notification d'ordonnance existante au fil du temps
Délai: Mois 0, jusqu'à 18 mois

Signalé au niveau de l'établissement (et non au niveau individuel). Conditions de notification d'ordonnance existante = Notification Prescripteur & Notification Pharmacien

Cette analyse de la mesure des résultats est basée sur les résultats du résultat #1.
Mois 0, jusqu'à 18 mois
Modification de la taille d'effet de l'alerte initiale au fil du temps
Délai: Mois 0, jusqu'à 18 mois

Signalé au niveau de l'établissement (et non au niveau individuel). État d'alerte AOD nouvellement prescrit = alerte médicamenteuse et alerte médicamenteuse + recommandation

Cette analyse de la mesure des résultats est basée sur les résultats du résultat #2.
Mois 0, jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00207165
  • R18HS028562 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Alerte nouvelle ordonnance

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner