Mise en œuvre de soins collaboratifs prescripteurs-pharmaciens pour l'utilisation d'anticoagulants fondée sur des données probantes
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les notifications d'ordonnances existantes adressées aux pharmaciens sont plus susceptibles d'entraîner un changement d'ordonnance que les notifications d'ordonnances existantes adressées aux prescripteurs. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que la disponibilité d'une option de recommandation par un pharmacien est associée à un taux plus élevé de changements de prescription pour les alertes de prescription initiale qui sont dirigées vers le prescripteur au moment des erreurs de prescription initiale.
Les résultats de ce projet établiront un cadre pour la mise en œuvre de la collaboration prescripteur-pharmacien pour les médicaments à haut risque, y compris les anticoagulants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Veuillez noter que les 3e et 4e mesures de résultat sont conditionnelles aux résultats des 1ère et 2e mesures de résultat respectivement.
Veuillez noter que l'inscription de 300 personnes fournira une puissance suffisante pour étudier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Prescripteurs :
Critère d'intégration:
- Fournisseur de médicaments du Michigan avec privilèges de prescription
- Prestataires en milieu de soins ambulatoires
- Prescrire AOD aux patients de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Prestataires en milieu hospitalier
- Prestataires membres de l'équipe d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alerte de nouvelle prescription / Notification de prescription existante au prescripteur
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Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le dossier de santé électronique (DSE) de Michigan Medicine qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'anticoagulant oral direct (AOD) (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier une ordonnance AOD nouvellement prescrite.
Le prescripteur reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex.
en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.
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Expérimental: Alerte de nouvelle ordonnance avec option de recommandation/Notification d'ordonnance existante au prescripteur
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Le prescripteur reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex.
en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.
Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le DSE qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'AOD (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier la nouvelle ordonnance d'AOD.
Cette alerte comprendra ÉGALEMENT une option de référence au pharmacien de la clinique d'anticoagulation pour obtenir de l'aide.
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Expérimental: Alerte de nouvelle ordonnance/Notification d'ordonnance existante au pharmacien
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Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le dossier de santé électronique (DSE) de Michigan Medicine qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'anticoagulant oral direct (AOD) (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier une ordonnance AOD nouvellement prescrite.
Le pharmacien reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex.
en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.
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Expérimental: Alerte de nouvelle ordonnance avec option de recommandation/ Notification d'ordonnance existante au pharmacien
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Une notification d'alerte médicamenteuse améliorée dans le DSE qui est adaptée au type spécifique d'utilisation inappropriée d'AOD (par exemple, dosage trop élevé pour un dysfonctionnement rénal) et offre une aide à la décision au prescripteur pour modifier la nouvelle ordonnance d'AOD.
Cette alerte comprendra ÉGALEMENT une option de référence au pharmacien de la clinique d'anticoagulation pour obtenir de l'aide.
Le pharmacien reçoit une notification via le DSE indiquant qu'une ordonnance AOD existante peut ne pas être appropriée (par ex.
en raison d'un changement de la fonction rénale, de nouvelles interactions médicamenteuses) et recommander une mise à jour de la prescription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Nombre (Proportion) de Notifications (dans les Conditions de Notification d'Ordonnance Existante) Qui Sont Traitées dans les 7 Jours.
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Conditions de notification des ordonnances existantes = Notification du prescripteur & Notification du pharmacien Nombre de notifications (dans les conditions de notification des ordonnances existantes) traitées dans les 7 jours / nombre total de notifications |
Jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre (proportion) d'alertes (dans les conditions d'alerte des DOAC nouvellement prescrits) qui sont traitées dans les 7 jours.
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Conditions d'alerte pour les NACO nouvellement prescrits = Alerte médicamenteuse & Alerte médicamenteuse + référence Les données rapportées représentent le nombre d'alertes (dans les conditions d'alerte pour les NACO nouvellement prescrits) traitées dans les 7 jours / nombre total d'alertes |
Jusqu'à 7 jours
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Évolution de la taille de l'effet pour la notification de prescription existante au fil du temps
Délai: De 0 à 19 mois
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Signalé au niveau de l'institution (pas au niveau individuel). Conditions de notification de prescription existante = Notification du prescripteur & Notification du pharmacien Le nombre de notifications (dans les conditions de notification de prescription existante) qui sont traitées dans les 7 jours / nombre total de notifications, affiché sur plusieurs périodes. Cette analyse de mesure de résultat est basée sur les résultats du résultat #1. |
De 0 à 19 mois
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Évolution de la taille d'effet pour l'alerte initiale au fil du temps
Délai: De 0 à 19 mois
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Rapporté au niveau de l'institution (pas au niveau individuel). Condition d'alerte des nouveaux DOAC prescrits = Alerte médicamenteuse & Alerte médicamenteuse + orientation Le nombre de nouvelles alertes de prescription traitées dans les 7 jours / nombre total d'alertes, affiché sur plusieurs périodes. Cette analyse de mesure de résultat est basée sur les résultats du résultat n°2. |
De 0 à 19 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables spécifiques liés à la prescription chez les participants/patients
Délai: 30 jours à partir de l'alerte ou de la notification
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Les données ont été recueillies auprès des patients participants dans les 30 jours suivant l'envoi d'une notification via un examen post-hoc des données de dossiers médicaux électroniques Les événements indésirables cliniques évalués incluront les saignements majeurs 21 et les saignements non majeurs cliniquement pertinents (CRNMB)22, tels que définis par la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase (ISTH), les événements thromboemboliques veineux (TEV) nouveaux ou récurrents, et les événements d'AVC ou d'embolie artérielle systémique. Chacun de ces événements sera capturé à l'aide d'outils d'informatique de santé (décrits ci-dessous) et évalué indépendamment par deux cliniciens experts (un pharmacien, un prescripteur) qui se réunissent une fois en année 1 et deux fois en année 2 pour évaluer tout événement indésirable potentiel. Nous utiliserons deux outils d'informatique de santé développés par Michigan Medicine, DataDirect et EMERSE,23, pour identifier les événements indésirables et capturer les données cliniques (par exemple, notes, laboratoires, imagerie, rapports de procédure) pour l'évaluation. |
30 jours à partir de l'alerte ou de la notification
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies des voies respiratoires
- Arythmies cardiaques
- Maladies pulmonaires
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Thromboembolie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Embolie pulmonaire
- Fibrillation auriculaire
- Thromboembolie veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00207165
- R18HS028562 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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