Wdrażanie opieki opartej na współpracy między lekarzem a farmaceutą w zakresie stosowania leków przeciwzakrzepowych opartych na dowodach
Naukowcy postawili hipotezę, że powiadomienia o istniejących receptach skierowane do farmaceutów z większym prawdopodobieństwem doprowadzą do zmiany recepty niż powiadomienia o istniejących receptach skierowane do lekarzy przepisujących receptę. Co więcej, naukowcy wysuwają hipotezę, że dostępność opcji skierowania farmaceuty wiąże się z wyższym odsetkiem zmian recept w przypadku ostrzeżeń o pierwszej recepcie, które są kierowane do lekarza przepisującego lek w momencie popełnienia błędu przy początkowym przepisywaniu.
Wyniki tego projektu stworzą ramy wdrażania współpracy między lekarzem a farmaceutą w zakresie leków wysokiego ryzyka, w tym antykoagulantów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Należy zauważyć, że trzecia i czwarta miara rezultatu są uzależnione od wyników odpowiednio pierwszej i drugiej miary wyniku.
Należy pamiętać, że zapis 300 osób zapewni wystarczającą moc do nauki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Lekarze przepisujący:
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca medycyny stanu Michigan z uprawnieniami do przepisywania
- Świadczeniodawcy w placówkach opieki ambulatoryjnej
- Przepisuj DOAC pacjentom w wieku 18 lat i starszym
Kryteria wyłączenia:
- Świadczeniodawcy w warunkach szpitalnych
- Dostawcy, którzy są członkami zespołu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie o nowej recepcie / powiadomienie o istniejącej recepcie dla lekarza przepisującego lek
|
Udoskonalone powiadomienie o zagrożeniu narkotykowym w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) Michigan Medicine, które jest dostosowane do określonego rodzaju niewłaściwego użycia bezpośredniego doustnego antykoagulantu (DOAC) (np. dawki zbyt wysokie w przypadku dysfunkcji nerek) i oferuje lekarzowi pomoc w podejmowaniu decyzji w celu zmiany nowo przepisaną receptę DOAC.
Osoba przepisująca lek otrzymuje za pośrednictwem EHR powiadomienie wskazujące, że istniejąca recepta DOAC może nie być odpowiednia (np.
ze względu na zmianę funkcji nerek, nowe interakcje lekowe) oraz zalecenie aktualizacji recept.
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie o nowej recepcie z opcją skierowania / powiadomienie o istniejącej recepcie dla lekarza przepisującego lek
|
Osoba przepisująca lek otrzymuje za pośrednictwem EHR powiadomienie wskazujące, że istniejąca recepta DOAC może nie być odpowiednia (np.
ze względu na zmianę funkcji nerek, nowe interakcje lekowe) oraz zalecenie aktualizacji recept.
Ulepszone powiadomienie o zagrożeniu narkotykowym w EHR, które jest dostosowane do określonego rodzaju niewłaściwego użycia DOAC (np. dawkowanie zbyt wysokie w przypadku dysfunkcji nerek) i oferuje lekarzowi pomoc w podejmowaniu decyzji o zmianie nowej recepty na DOAC.
Alert ten będzie RÓWNIEŻ zawierał opcję skierowania do farmaceuty w poradni leczenia przeciwzakrzepowego w celu uzyskania pomocy.
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie o nowej recepcie / powiadomienie o istniejącej recepcie dla farmaceuty
|
Udoskonalone powiadomienie o zagrożeniu narkotykowym w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) Michigan Medicine, które jest dostosowane do określonego rodzaju niewłaściwego użycia bezpośredniego doustnego antykoagulantu (DOAC) (np. dawki zbyt wysokie w przypadku dysfunkcji nerek) i oferuje lekarzowi pomoc w podejmowaniu decyzji w celu zmiany nowo przepisaną receptę DOAC.
Farmaceuta otrzymuje za pośrednictwem EHR powiadomienie wskazujące, że istniejąca recepta DOAC może nie być odpowiednia (np.
ze względu na zmianę funkcji nerek, nowe interakcje lekowe) oraz zalecenie aktualizacji recept.
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie o nowej recepcie z opcją skierowania / powiadomienie farmaceuty o istniejącej recepcie
|
Ulepszone powiadomienie o zagrożeniu narkotykowym w EHR, które jest dostosowane do określonego rodzaju niewłaściwego użycia DOAC (np. dawkowanie zbyt wysokie w przypadku dysfunkcji nerek) i oferuje lekarzowi pomoc w podejmowaniu decyzji o zmianie nowej recepty na DOAC.
Alert ten będzie RÓWNIEŻ zawierał opcję skierowania do farmaceuty w poradni leczenia przeciwzakrzepowego w celu uzyskania pomocy.
Farmaceuta otrzymuje za pośrednictwem EHR powiadomienie wskazujące, że istniejąca recepta DOAC może nie być odpowiednia (np.
ze względu na zmianę funkcji nerek, nowe interakcje lekowe) oraz zalecenie aktualizacji recept.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba (Odsetek) Powiadomień (w Warunkach Powiadomień o Istniejących Receptach) Rozpatrzonych w Ciągu 7 Dni.
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Warunki powiadomień dotyczących istniejących recept = Powiadomienie lekarza przepisującego & Powiadomienie farmaceuty Liczba powiadomień (w warunkach powiadomień dotyczących istniejących recept) rozpatrzonych w ciągu 7 dni / całkowita liczba powiadomień |
Do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba (Proporcja) Alertów (w Warunkach Alertu Nowo Przepisanego DOAC), Które Są Rozpatrzone w Ciągu 7 Dni.
Ramy czasowe: Do 7 dni
|
Warunki alertu dla nowo przepisanych DOAC = Alert dotyczący leków & Alert dotyczący leków + skierowanie Raportowane dane reprezentują liczbę alertów (w warunkach alertu dla nowo przepisanych DOAC), które zostały rozpatrzone w ciągu 7 dni / całkowitą liczbę alertów |
Do 7 dni
|
|
Zmiana wielkości efektu dla powiadomienia o istniejącej receptie w czasie
Ramy czasowe: Miesiąc 0 do 19 miesięcy
|
Raportowane na poziomie instytucji (nie na poziomie indywidualnym). Warunki powiadomienia o istniejącej receptie = Powiadomienie lekarza przepisującego & Powiadomienie farmaceuty Liczba powiadomień (w warunkach powiadomienia o istniejącej receptie), które zostały zaadresowane w ciągu 7 dni / całkowita liczba powiadomień, pokazana w wielu okresach czasu. Analiza tego miernika wyników opiera się na wynikach miernika wyników #1. |
Miesiąc 0 do 19 miesięcy
|
|
Zmiana wielkości efektu dla początkowego alertu w czasie
Ramy czasowe: Miesiąc 0 do 19 miesięcy
|
Zgłaszane na poziomie instytucji (nie na poziomie indywidualnym). Warunek alertu dla nowo przepisanych DOAC = Alert dotyczący leku & Alert dotyczący leku + skierowanie Liczba nowych alertów dotyczących recept, które zostały rozwiązane w ciągu 7 dni / całkowita liczba alertów, przedstawiona w wielu okresach czasu. Analiza tej miary wyników opiera się na wynikach miary wyników nr 2. |
Miesiąc 0 do 19 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzne niepożądane zdarzenia związane z przepisywanymi lekami u uczestników badania
Ramy czasowe: 30 dni od alertu lub powiadomienia
|
Dane zebrano od pacjentów uczestników w ciągu 30 dni od wysłania powiadomienia poprzez późniejszą analizę danych z elektronicznej dokumentacji medycznej Oceniane niepożądane zdarzenia kliniczne będą obejmowały poważne krwawienia 21 i klinicznie istotne krwawienia niemające charakteru poważnego (CRNMB)22, zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH), nowe lub nawracające epizody VTE oraz udar lub ogólnoustrojowe zdarzenia zatorowo-zakrzepowe tętnic. Każde z tych zdarzeń będzie rejestrowane przy użyciu narzędzi informatycznych w ochronie zdrowia (opisanych poniżej) i niezależnie oceniane przez dwóch doświadczonych klinicystów (jednego farmaceutę, jednego ordynatora), którzy spotykają się raz w pierwszym roku i dwa razy w drugim roku, aby ocenić wszelkie potencjalne niepożądane zdarzenia. Do identyfikacji niepożądanych zdarzeń i zbierania danych klinicznych (np. notatek, badań laboratoryjnych, obrazowania, raportów zabiegowych) do oceny wykorzystamy dwa narzędzia informatyczne w ochronie zdrowia opracowane przez Michigan Medicine: DataDirect i EMERSE23. |
30 dni od alertu lub powiadomienia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroby płuc
- Zatorowość i zakrzepica
- Embolizm
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zatorowość płucna
- Migotanie przedsionków
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00207165
- R18HS028562 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .