Implementación de la atención colaborativa entre prescriptor y farmacéutico para el uso de anticoagulantes basado en evidencia
Los investigadores plantean la hipótesis de que es más probable que las notificaciones de recetas existentes dirigidas a los farmacéuticos conduzcan a un cambio de receta que las notificaciones de recetas existentes dirigidas a los prescriptores. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la disponibilidad de una opción de derivación del farmacéutico se asocia con una mayor tasa de cambios de prescripción para las alertas de prescripción inicial que se dirigen al prescriptor en el momento de los errores de prescripción inicial.
Los hallazgos de este proyecto establecerán un marco para implementar la colaboración médico-farmacéutico para medicamentos de alto riesgo, incluidos los anticoagulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tenga en cuenta que las medidas de resultado 3 y 4 están condicionadas a los resultados de las medidas de resultado 1 y 2, respectivamente.
Tenga en cuenta que la inscripción de 300 proporcionará suficiente poder para estudiar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Prescriptores:
Criterios de inclusión:
- Proveedor de Michigan Medicine con privilegios de prescripción
- Proveedores en entornos de atención ambulatoria
- Recetar DOAC a pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Proveedores en entornos de hospitalización
- Proveedores que son miembros del equipo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alerta de receta nueva / Notificación de receta existente al prescriptor
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Una notificación mejorada de alerta de medicamentos en el registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) de Michigan Medicine que se adapta al tipo específico de uso inapropiado de anticoagulantes orales directos (DOAC, por sus siglas en inglés) (p. una receta de DOAC recién recetada.
El prescriptor recibe una notificación a través del EHR que indica que una prescripción de DOAC existente puede no ser adecuada (p.
por alteración de la función renal, nuevas interacciones fármaco-fármaco), y recomendar la actualización de la prescripción.
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Experimental: Alerta de receta nueva con opción de remisión/ Notificación de receta existente al prescriptor
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El prescriptor recibe una notificación a través del EHR que indica que una prescripción de DOAC existente puede no ser adecuada (p.
por alteración de la función renal, nuevas interacciones fármaco-fármaco), y recomendar la actualización de la prescripción.
Una notificación mejorada de alerta de medicamentos en el EHR que se adapta al tipo específico de uso inapropiado de DOAC (p. ej., dosificación demasiado alta para la disfunción renal) y ofrece apoyo a la decisión del prescriptor para modificar la nueva prescripción de DOAC.
Esta alerta TAMBIÉN incluirá una opción para la derivación al farmacéutico de la clínica de anticoagulación para recibir asistencia.
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Experimental: Alerta de receta nueva/ Notificación de receta existente al farmacéutico
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Una notificación mejorada de alerta de medicamentos en el registro de salud electrónico (EHR, por sus siglas en inglés) de Michigan Medicine que se adapta al tipo específico de uso inapropiado de anticoagulantes orales directos (DOAC, por sus siglas en inglés) (p. una receta de DOAC recién recetada.
El farmacéutico recibe una notificación a través del EHR que indica que una receta de DOAC existente puede no ser adecuada (p.
por alteración de la función renal, nuevas interacciones fármaco-fármaco), y recomendar la actualización de la prescripción.
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Experimental: Alerta de receta nueva con opción de remisión/ Notificación de receta existente al farmacéutico
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Una notificación mejorada de alerta de medicamentos en el EHR que se adapta al tipo específico de uso inapropiado de DOAC (p. ej., dosificación demasiado alta para la disfunción renal) y ofrece apoyo a la decisión del prescriptor para modificar la nueva prescripción de DOAC.
Esta alerta TAMBIÉN incluirá una opción para la derivación al farmacéutico de la clínica de anticoagulación para recibir asistencia.
El farmacéutico recibe una notificación a través del EHR que indica que una receta de DOAC existente puede no ser adecuada (p.
por alteración de la función renal, nuevas interacciones fármaco-fármaco), y recomendar la actualización de la prescripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Número (Proporción) de Notificaciones (en las Condiciones de Notificación de Recetas Existentes) Que Se Abordan en un Plazo de 7 Días.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Condiciones de notificación de recetas existentes = Notificación al prescriptor y Notificación al farmacéutico El número de notificaciones (en las condiciones de notificación de recetas existentes) que se abordan en un plazo de 7 días / número total de notificaciones |
Hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Número (Proporción) de Alertas (en las Condiciones de Alerta de DOAC Recién Recetado) Que Se Abordan en un Plazo de 7 Días.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
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Condiciones de alerta para ACOD recién prescritos = Alerta de medicación y Alerta de medicación + derivación Los datos reportados representan el número de alertas (en las condiciones de alerta para ACOD recién prescritos) que se abordan en 7 días / número total de alertas |
Hasta 7 días
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Cambio en el Tamaño del Efecto para la Notificación de Prescripción Existente a lo Largo del Tiempo
Periodo de tiempo: Mes 0 a 19 meses
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Informado a nivel institucional (no a nivel individual). Condiciones de notificación de prescripción existente = Notificación al prescriptor y notificación al farmacéutico. El número de notificaciones (en las condiciones de notificación de prescripción existente) que se abordan en un plazo de 7 días / número total de notificaciones, mostrado en múltiples períodos de tiempo. Este análisis de medida de resultado se basa en los resultados del resultado #1. |
Mes 0 a 19 meses
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Cambio en el Tamaño del Efecto para la Alerta Inicial a lo Largo del Tiempo
Periodo de tiempo: Mes 0 a 19 meses
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Reportado a nivel institucional (no a nivel individual). Condición de alerta de DOAC recién prescrito = Alerta de medicación y Alerta de medicación + derivación El número de alertas de nuevas prescripciones que se abordan en un plazo de 7 días / número total de alertas, mostrado en múltiples períodos de tiempo. Este análisis de medida de resultado se basa en los resultados del resultado #2. |
Mes 0 a 19 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Adversos Específicos Relacionados con la Prescripción en los Pacientes Participantes
Periodo de tiempo: 30 días desde la alerta o notificación
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Se recopilaron datos de los pacientes participantes en un plazo de 30 días tras el envío de una notificación mediante un examen post-hoc de los datos de historiales médicos electrónicos Los eventos adversos clínicos evaluados incluirán eventos de sangrado mayor 21 y sangrado no mayor clínicamente relevante (CRNMB)22, según la definición de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH), eventos nuevos o recurrentes de TEV, y eventos de ictus o embolia arterial sistémica. Cada uno de estos eventos se capturará utilizando herramientas de informática de salud (descritas a continuación) y serán evaluados de forma independiente por dos clínicos expertos (un farmacéutico y un prescriptor) que se reunirán una vez en el año 1 y dos veces en el año 2 para evaluar cualquier posible evento adverso. Utilizaremos dos herramientas de informática de salud desarrolladas por Michigan Medicine, DataDirect y EMERSE,23 para identificar eventos adversos y capturar datos clínicos (por ejemplo, notas, laboratorios, imágenes, informes de procedimientos) para su evaluación. |
30 días desde la alerta o notificación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedades pulmonares
- Embolia y Trombosis
- Embolia
- Tromboembolismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Embolia pulmonar
- Fibrilación auricular
- Tromboembolismo venoso
Otros números de identificación del estudio
- HUM00207165
- R18HS028562 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .