Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af ordinerende læge-samarbejdspleje til evidensbaseret antikoagulantbrug

9. marts 2026 opdateret af: Geoffrey Barnes, University of Michigan

Forskerne antager, at meddelelser om eksisterende recepter rettet til farmaceuter er mere tilbøjelige til at føre til en receptændring end meddelelser om eksisterende recepter rettet til ordinerende læger. Ydermere antager forskerne, at tilgængeligheden af ​​en farmaceuthenvisningsmulighed er forbundet med en højere frekvens af receptændringer for indledende ordinationsadvarsler, der er rettet til den ordinerende læge på tidspunktet for indledende ordinationsfejl.

Resultater fra dette projekt vil etablere en ramme for implementering af ordinerende læge-samarbejde for højrisikomedicin, herunder antikoagulantia

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bemærk venligst, at 3. og 4. resultatmål er betinget af resultaterne af henholdsvis 1. og 2. resultatmål.

Bemærk venligst, at tilmelding på 300 vil give tilstrækkelig strøm til at studere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Receptudstedere:

Inklusionskriterier:

  • Michigan Medicine udbyder med ordinationsprivilegier
  • Udbydere i ambulante plejemiljøer
  • Udskriv DOAC til patienter 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Udbydere i indlæggelser
  • Udbydere, der er medlemmer af studieteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Advarsel om ny recept / Meddelelse om eksisterende recept til ordinerende læge
Adfærdsmæssigt: Advarsel om ny recept
En forbedret lægemiddeladvarselsmeddelelse i Michigan Medicines elektroniske sundhedsjournal (EHR), der er skræddersyet til den specifikke type uhensigtsmæssig brug af Direct Oral Anticoagulant (DOAC) (f.eks. for høj dosering til nedsat nyrefunktion) og tilbyder beslutningsstøtte til den ordinerende læge for at ændre en nyordineret DOAC-recept.
Adfærdsmæssigt: Meddelelse om eksisterende recept til receptudsteder
Den ordinerende læge modtager en meddelelse via EPJ, der indikerer, at en eksisterende DOAC-recept muligvis ikke er passende (f.eks. på grund af nyrefunktionsændring, nye lægemiddel-interaktioner) og anbefale en receptopdatering.
Eksperimentel: Nyreceptadvarsel m/ henvisningsmulighed/ Eksisterende ordinationsmeddelelse til ordinær
Adfærdsmæssigt: Meddelelse om eksisterende recept til receptudsteder
Den ordinerende læge modtager en meddelelse via EPJ, der indikerer, at en eksisterende DOAC-recept muligvis ikke er passende (f.eks. på grund af nyrefunktionsændring, nye lægemiddel-interaktioner) og anbefale en receptopdatering.
Adfærdsmæssigt: Nyreceptadvarsel med henvisningsmulighed
En forbedret meddelelse om lægemiddelalarm i EPJ, der er skræddersyet til den specifikke type uhensigtsmæssig DOAC-brug (f.eks. dosering for høj til nedsat nyrefunktion) og tilbyder beslutningsstøtte til den ordinerende læge for at ændre ny DOAC-recept. Denne advarsel vil OGSÅ omfatte en mulighed for henvisning til antikoaguleringsklinikkens apotek for assistance.
Eksperimentel: Advarsel om ny recept/ Meddelelse om eksisterende recept til farmaceut
Adfærdsmæssigt: Advarsel om ny recept
En forbedret lægemiddeladvarselsmeddelelse i Michigan Medicines elektroniske sundhedsjournal (EHR), der er skræddersyet til den specifikke type uhensigtsmæssig brug af Direct Oral Anticoagulant (DOAC) (f.eks. for høj dosering til nedsat nyrefunktion) og tilbyder beslutningsstøtte til den ordinerende læge for at ændre en nyordineret DOAC-recept.
Adfærdsmæssigt: Meddelelse om eksisterende recept til apoteket
Apoteker modtager en meddelelse via EPJ, der indikerer, at en eksisterende DOAC-recept muligvis ikke er passende (f.eks. på grund af nyrefunktionsændring, nye lægemiddel-interaktioner) og anbefale en receptopdatering.
Eksperimentel: Nyreceptadvarsel m/ henvisningsmulighed/ Eksisterende receptmeddelelse til farmaceut
Adfærdsmæssigt: Nyreceptadvarsel med henvisningsmulighed
En forbedret meddelelse om lægemiddelalarm i EPJ, der er skræddersyet til den specifikke type uhensigtsmæssig DOAC-brug (f.eks. dosering for høj til nedsat nyrefunktion) og tilbyder beslutningsstøtte til den ordinerende læge for at ændre ny DOAC-recept. Denne advarsel vil OGSÅ omfatte en mulighed for henvisning til antikoaguleringsklinikkens apotek for assistance.
Adfærdsmæssigt: Meddelelse om eksisterende recept til apoteket
Apoteker modtager en meddelelse via EPJ, der indikerer, at en eksisterende DOAC-recept muligvis ikke er passende (f.eks. på grund af nyrefunktionsændring, nye lægemiddel-interaktioner) og anbefale en receptopdatering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet (Andelen) af Notifikationer (i de Eksisterende-receptnotifikationsbetingelser), der Adresseres Inden for 7 Dage.
Tidsramme: Op til 7 dage

Eksisterende-receptmeddelelsesbetingelser = Lægenotifikation & Apotekernotifikation

Antallet af notifikationer (under de eksisterende-receptmeddelelsesbetingelser), der behandles inden for 7 dage / totalt antal notifikationer
Op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet (andelen) af alarmer (i de nye DOAC-alarmbetingelser), der behandles inden for 7 dage.
Tidsramme: Op til 7 dage

Nyligt ordineret DOAC-alarmbetingelser = Medicinalalarm & Medicinalalarm + henvisning

Rapporterede data repræsenterer antallet af alarmer (i de nyligt ordineret DOAC-alarmbetingelser), der er håndteret inden for 7 dage / samlet antal alarmer
Op til 7 dage
Ændring i effektstørrelse for meddelelsen om eksisterende recept over tid
Tidsramme: Måned 0 til 19 måneder

Rapporteret på institutionsniveau (ikke individniveau). Eksisterende-receptmeddelelse betingelser = Lægeunderretning & Apotekerunderretning

Antallet af meddelelser (i de eksisterende-receptmeddelelse betingelser), der behandles inden for 7 dage / samlet antal meddelelser, vist over flere tidsperioder.

Denne udfaldsmålanalyse er baseret på resultaterne af udfald #1.
Måned 0 til 19 måneder
Ændring i effektstørrelse for den indledende advarsel over tid
Tidsramme: Måned 0 til 19 måneder

Rapporteret på institutionsniveau (ikke på individniveau). Nyligt ordineret DOAC-advarselsbetingelse = Medicinaladvarsel & Medicinaladvarsel + henvisning

Antallet af nye receptadvarsler, der behandles inden for 7 dage / samlet antal advarsler, vist over flere tidsperioder.

Denne resultatmålingsanalyse er baseret på resultaterne af resultat #2.
Måned 0 til 19 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specifikke bivirkninger relateret til recept i deltagernes patienter
Tidsramme: 30 dage fra alarm eller notifikation

Data blev indsamlet fra patienterne hos deltagerne inden for 30 dage efter en meddelelse blev sendt via efterfølgende gennemgang af elektroniske patientjournaldata

Kliniske bivirkninger, der vil blive vurderet, inkluderer større 21 og klinisk relevante ikke-større blødninger (CRNMB)22, som defineret af International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), nye eller tilbagevendende VTE-hændelser samt slagtilfælde eller systemiske arterielle embolihændelser. Hver af disse hændelser vil blive registreret ved hjælp af sundhedsinformatikværktøjer (beskrevet nedenfor) og uafhængigt bedømt af to ekspertklinikere (en farmaceut, en ordinerende læge), der mødes én gang i år 1 og to gange i år 2 for at bedømme eventuelle potentielle bivirkninger. Vi vil bruge to af Michigan Medicine-udviklede sundhedsinformatikværktøjer, DataDirect og EMERSE,23 til at identificere bivirkninger og indsamle kliniske data (f.eks. notater, laboratorieprøver, billeddiagnostik, procedurerapporter) til bedømmelse.
30 dage fra alarm eller notifikation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00207165
  • R18HS028562 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Advarsel om ny recept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner