Gezamenlijke zorg tussen voorschrijver en apotheker implementeren voor evidence-based gebruik van antistollingsmiddelen
De onderzoekers veronderstellen dat meldingen van bestaande recepten gericht aan apothekers eerder leiden tot een receptwijziging dan meldingen van bestaande recepten gericht aan voorschrijvers. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de beschikbaarheid van een doorverwijzingsoptie voor apothekers verband houdt met een hoger aantal receptwijzigingen voor waarschuwingen over het eerste recept die aan de voorschrijver worden gericht op het moment van de eerste voorschrijffouten.
Bevindingen van dit project zullen een raamwerk vormen voor het implementeren van samenwerking tussen voorschrijver en apotheker voor geneesmiddelen met een hoog risico, waaronder anticoagulantia
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Houd er rekening mee dat de 3e en 4e uitkomstmaten afhankelijk zijn van de uitkomsten van respectievelijk de 1e en 2e uitkomstmaten.
Houd er rekening mee dat een inschrijving van 300 voldoende kracht geeft om te studeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
voorschrijvers:
Inclusiecriteria:
- Michigan Geneesmiddelenleverancier met voorschrijfbevoegdheden
- Aanbieders in ambulante zorginstellingen
- Schrijf DOAC voor aan patiënten van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Aanbieders in intramurale instellingen
- Aanbieders die lid zijn van het onderzoeksteam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Melding nieuw recept / Melding bestaand recept aan voorschrijver
|
Een verbeterde drugswaarschuwing in het elektronische medische dossier (EHR) van Michigan Medicine dat is afgestemd op het specifieke type ongepast gebruik van directe orale anticoagulantia (DOAC) (bijv. te hoge dosering voor nierdisfunctie) en biedt ondersteuning bij het nemen van beslissingen aan de voorschrijver om wijzigingen aan te brengen een nieuw voorgeschreven DOAC-voorschrift.
De voorschrijver ontvangt een melding via het EPD dat aangeeft dat een bestaand DOAC-voorschrift mogelijk niet geschikt is (bijv.
als gevolg van verandering van de nierfunctie, nieuwe interacties tussen geneesmiddelen), en het aanbevelen van een update van het voorschrift.
|
|
Experimenteel: Melding nieuw recept met verwijzingsoptie/melding bestaand recept aan voorschrijver
|
De voorschrijver ontvangt een melding via het EPD dat aangeeft dat een bestaand DOAC-voorschrift mogelijk niet geschikt is (bijv.
als gevolg van verandering van de nierfunctie, nieuwe interacties tussen geneesmiddelen), en het aanbevelen van een update van het voorschrift.
Een verbeterde medicijnwaarschuwing in het EPD die is afgestemd op het specifieke type ongepast DOAC-gebruik (bijv. Te hoge dosering voor nierdisfunctie) en biedt ondersteuning bij het nemen van beslissingen voor de voorschrijver om een nieuw DOAC-voorschrift te wijzigen.
Deze alert zal OOK een mogelijkheid bevatten voor doorverwijzing naar de apotheker van de trombosedienst voor assistentie.
|
|
Experimenteel: Melding nieuw recept / Melding bestaand recept aan apotheker
|
Een verbeterde drugswaarschuwing in het elektronische medische dossier (EHR) van Michigan Medicine dat is afgestemd op het specifieke type ongepast gebruik van directe orale anticoagulantia (DOAC) (bijv. te hoge dosering voor nierdisfunctie) en biedt ondersteuning bij het nemen van beslissingen aan de voorschrijver om wijzigingen aan te brengen een nieuw voorgeschreven DOAC-voorschrift.
Apotheker ontvangt een melding via het EPD dat een bestaand DOAC-voorschrift mogelijk niet geschikt is (bijv.
als gevolg van verandering van de nierfunctie, nieuwe interacties tussen geneesmiddelen), en het aanbevelen van een update van het voorschrift.
|
|
Experimenteel: Melding nieuw recept met doorverwijsoptie/melding bestaand recept aan apotheker
|
Een verbeterde medicijnwaarschuwing in het EPD die is afgestemd op het specifieke type ongepast DOAC-gebruik (bijv. Te hoge dosering voor nierdisfunctie) en biedt ondersteuning bij het nemen van beslissingen voor de voorschrijver om een nieuw DOAC-voorschrift te wijzigen.
Deze alert zal OOK een mogelijkheid bevatten voor doorverwijzing naar de apotheker van de trombosedienst voor assistentie.
Apotheker ontvangt een melding via het EPD dat een bestaand DOAC-voorschrift mogelijk niet geschikt is (bijv.
als gevolg van verandering van de nierfunctie, nieuwe interacties tussen geneesmiddelen), en het aanbevelen van een update van het voorschrift.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal (aandeel) meldingen (in de bestaande-receptmeldingvoorwaarden) die binnen 7 dagen worden behandeld.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Bestaande-voorschrift notificatievoorwaarden = Notificatie voorschrijver & Notificatie apotheker Het aantal notificaties (in de bestaande-voorschrift notificatievoorwaarden) dat binnen 7 dagen wordt afgehandeld / totaal aantal notificaties |
Tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal (aandeel) waarschuwingen (in de nieuw voorgeschreven DOAC-waarschuwingsvoorwaarden) dat binnen 7 dagen wordt behandeld.
Tijdsspanne: Tot 7 dagen
|
Nieuw voorgeschreven DOAC-waarschuwingsvoorwaarden = Medicatiealert & Medicatiealert + doorverwijzing Gerapporteerde gegevens vertegenwoordigen het aantal waarschuwingen (in de nieuw voorgeschreven DOAC-waarschuwingsvoorwaarden) die binnen 7 dagen worden afgehandeld / totaal aantal waarschuwingen |
Tot 7 dagen
|
|
Verandering in Effectgrootte voor de Bestaande-receptmelding in de Tijd
Tijdsspanne: Maand 0 tot 19 maanden
|
Gerapporteerd op instellingsniveau (niet op individueel niveau). Bestaande-recept-meldingsvoorwaarden = Voorschrijver melding & Apotheker melding Het aantal meldingen (in de bestaande-recept-meldingsvoorwaarden) dat binnen 7 dagen wordt afgehandeld / totaal aantal meldingen, weergegeven over meerdere tijdsperioden. Deze uitkomstmaatanalyse is gebaseerd op de resultaten van uitkomst #1. |
Maand 0 tot 19 maanden
|
|
Verandering in Effectgrootte voor de Initiële Waarschuwing in de Loop van de Tijd
Tijdsspanne: Maand 0 tot 19 maanden
|
Gerapporteerd op instellingsniveau (niet op individueel niveau). Nieuw voorgeschreven DOAC-waarschuwingsconditie = Medicatiewaarschuwing & Medicatiewaarschuwing + doorverwijzing Het aantal nieuwe voorschrijfwaarschuwingen dat binnen 7 dagen wordt behandeld / totaal aantal waarschuwingen, weergegeven over meerdere tijdsperioden. Deze uitkomstmaatanalyse is gebaseerd op de resultaten van uitkomst #2. |
Maand 0 tot 19 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specifieke op voorschrift gerelateerde bijwerkingen bij deelnemers/patiënten
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf alert of melding
|
Gegevens werden verzameld van de patiënten van deelnemers binnen 30 dagen na een melding die werd verzonden via post-hoc onderzoek van elektronische medische dossiers Klinische bijwerkingen die worden beoordeeld, omvatten grote 21 en klinisch relevante niet-grote bloedingen (CRNMB)22, zoals gedefinieerd door de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), nieuwe of terugkerende VTE-gebeurtenissen, en beroerte of systemische arteriële embolische gebeurtenissen. Elk van deze gebeurtenissen wordt vastgelegd met behulp van gezondheidsinformatietools (hieronder beschreven) en onafhankelijk beoordeeld door twee klinische experts (één apotheker, één voorschrijver) die eenmaal in jaar 1 en tweemaal in jaar 2 bijeenkomen om mogelijke bijwerkingen te beoordelen. We zullen twee door Michigan Medicine ontwikkelde gezondheidsinformatietools, DataDirect en EMERSE,23 gebruiken om bijwerkingen te identificeren en klinische gegevens (bijv. notities, labresultaten, beeldvorming, procedureverslagen) voor beoordeling vast te leggen. |
30 dagen vanaf alert of melding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00207165
- R18HS028562 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .