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为循证抗凝剂使用实施处方药师协作护理

2026年3月9日 更新者:Geoffrey Barnes、University of Michigan

研究人员假设,与针对处方者的现有处方通知相比,针对药剂师的现有处方通知更有可能导致处方变更。 此外,研究人员假设药剂师推荐选项的可用性与初始处方错误时针对处方者的初始处方警报的处方更改率较高有关。

该项目的调查结果将建立一个框架,以实施处方药师合作处理高风险药物,包括抗凝剂

研究概览

详细说明

请注意,第三和第四项成果措施分别取决于第一和第二项成果措施的结果。

请注意,注册 300 人将提供足够的学习动力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

306

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

处方者:

纳入标准:

  • 具有处方权的密歇根医学提供者
  • 门诊护理机构的提供者
  • 给 18 岁及以上的患者开 DOAC 处方

排除标准:

  • 住院环境中的提供者
  • 作为研究小组成员的提供者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:给处方者的新处方警报/现有处方通知
Michigan Medicine 电子健康记录 (EHR) 中的增强型药物警报通知针对特定类型的不当直接口服抗凝剂 (DOAC) 使用(例如,肾功能不全的剂量过高)量身定制,并为处方者提供决策支持以改变新开的 DOAC 处方。
处方者通过 EHR 收到通知,表明现有的 DOAC 处方可能不合适(例如 由于肾功能变化、新的药物相互作用),并建议更新处方。
实验性的:带有推荐选项的新处方警报/现有处方通知开处方者
处方者通过 EHR 收到通知,表明现有的 DOAC 处方可能不合适(例如 由于肾功能变化、新的药物相互作用),并建议更新处方。
EHR 中增强的药物警报通知针对特定类型的不当 DOAC 使用(例如,剂量过高导致肾功能不全)量身定制,并为处方者提供决策支持以更改新的 DOAC 处方。 该警报还将包括转诊至抗凝门诊药剂师寻求帮助的选项。
实验性的:给药剂师的新处方警报/现有处方通知
Michigan Medicine 电子健康记录 (EHR) 中的增强型药物警报通知针对特定类型的不当直接口服抗凝剂 (DOAC) 使用(例如,肾功能不全的剂量过高)量身定制,并为处方者提供决策支持以改变新开的 DOAC 处方。
药剂师通过 EHR 收到通知,表明现有的 DOAC 处方可能不合适(例如 由于肾功能变化、新的药物相互作用),并建议更新处方。
实验性的:带有推荐选项的新处方警报/向药剂师的现有处方通知
EHR 中增强的药物警报通知针对特定类型的不当 DOAC 使用(例如,剂量过高导致肾功能不全)量身定制,并为处方者提供决策支持以更改新的 DOAC 处方。 该警报还将包括转诊至抗凝门诊药剂师寻求帮助的选项。
药剂师通过 EHR 收到通知,表明现有的 DOAC 处方可能不合适(例如 由于肾功能变化、新的药物相互作用),并建议更新处方。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在现有处方通知条件下,7天内得到处理的通报数量(比例)。
大体时间:最多7天

现有处方通知条件 = 处方医师通知 & 药师通知

(在现有处方通知条件中)7天内处理的通知数量 / 通知总数

最多7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在7天内处理的新处方DOAC警报条件中的警报数量(比例)。
大体时间:最长7天

新处方DOAC警报条件=药物警报 & 药物警报+转诊

报告的数据表示在7天内处理的新处方DOAC警报条件中的警报数量/警报总数

最长7天
现有处方通知随时间变化的效应量变化
大体时间:0 个月至 19 个月

在机构层面(非个体层面)报告。 现有处方通知条件 = 处方医师通知 & 药剂师通知

(现有处方通知条件中)7天内处理的通知数量/通知总数,显示为多个时间段。

此结局指标分析基于结局#1的结果。

0 个月至 19 个月
初始警报效应大小随时间的变化
大体时间:第0个月至第19个月

在机构层面(非个人层面)报告。 新处方DOAC警报条件=药物警报 & 药物警报+转诊

7天内处理的新处方警报数量/警报总数,显示为多个时间段的数据。

该结局指标分析基于结局#2的结果。

第0个月至第19个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与者/患者中与特定处方相关的不良事件
大体时间:警报或通知后30天

数据是通过对电子病历数据进行事后检查,在通知发送后30天内从参与者患者中收集的。

评估的临床不良事件将包括国际血栓与止血学会(ISTH)定义的主要出血事件(21)和临床相关的非主要出血事件(CRNMB)(22)、新的或复发的静脉血栓栓塞事件、以及卒中或系统性动脉栓塞事件。 这些事件中的每一个都将使用健康信息学工具(如下所述)进行捕获,并由两位专家临床医生(一位药剂师,一位处方医师)独立裁决,他们将在第一年开会一次,第二年开会两次,以裁决任何潜在的不良事件。 我们将使用密歇根医学院开发的两种健康信息学工具,DataDirect和EMERSE(23),来识别不良事件并捕获临床数据(例如,笔记、实验室、影像、手术报告)以供裁决。

警报或通知后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Geoffrey Barnes, MD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月15日

研究完成 (实际的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月27日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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