Implementering av forskriver-apoteker-samarbeid for evidensbasert antikoagulantbruk
Forskerne antar at varsler om eksisterende resept rettet til farmasøyter er mer sannsynlig å føre til en reseptendring enn varslinger om eksisterende resepter rettet til forskrivere. Videre antar forskerne at tilgjengeligheten av et farmasøythenvisningsalternativ er assosiert med en høyere frekvens av reseptendringer for første reseptvarsling som er rettet til forskriveren på tidspunktet for innledende forskrivningsfeil.
Funn fra dette prosjektet vil etablere et rammeverk for implementering av forskriver-farmasøyt-samarbeid for høyrisikomedisiner, inkludert antikoagulantia
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Vær oppmerksom på at 3. og 4. utfallsmål er betinget av utfallet av henholdsvis 1. og 2. utfallsmål.
Vær oppmerksom på at påmelding på 300 vil gi tilstrekkelig kraft til å studere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Forskrivere:
Inklusjonskriterier:
- Michigan medisinleverandør med forskrivningsprivilegier
- Tilbydere i ambulerende omsorgsmiljøer
- Foreskriv DOAC til pasienter 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Tilbydere i døgninstitusjoner
- Tilbydere som er medlemmer av studieteamet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nyreseptvarsel / Eksisterende reseptmelding til forskriver
|
En forbedret medikamentvarsling i Michigan Medicine elektroniske helsejournal (EPJ) som er skreddersydd for den spesifikke typen upassende direkte oral antikoagulant (DOAC) bruk (f.eks. for høy dosering for nedsatt nyrefunksjon) og tilbyr beslutningsstøtte til forskriveren for å endre en nylig foreskrevet DOAC-resept.
Forskriveren mottar et varsel via EPJ som indikerer at en eksisterende DOAC-resept kanskje ikke er passende (f.eks.
på grunn av nyrefunksjonsendring, nye legemiddel-interaksjoner), og anbefale en reseptoppdatering.
|
|
Eksperimentell: Nyreseptvarsel m/ henvisningsmulighet/ Eksisterende reseptmelding til forskriver
|
Forskriveren mottar et varsel via EPJ som indikerer at en eksisterende DOAC-resept kanskje ikke er passende (f.eks.
på grunn av nyrefunksjonsendring, nye legemiddel-interaksjoner), og anbefale en reseptoppdatering.
En forbedret medikamentvarsling i EPJ som er skreddersydd for den spesifikke typen upassende DOAC-bruk (f.eks. for høy dosering for nyresvikt) og tilbyr beslutningsstøtte til forskriveren for å endre ny DOAC-resept.
Dette varselet vil OGSÅ inkludere en mulighet for henvisning til antikoagulasjonsklinikkens farmasøyt for assistanse.
|
|
Eksperimentell: Nyreseptvarsel/ Eksisterende reseptmelding til farmasøyt
|
En forbedret medikamentvarsling i Michigan Medicine elektroniske helsejournal (EPJ) som er skreddersydd for den spesifikke typen upassende direkte oral antikoagulant (DOAC) bruk (f.eks. for høy dosering for nedsatt nyrefunksjon) og tilbyr beslutningsstøtte til forskriveren for å endre en nylig foreskrevet DOAC-resept.
Farmasøyt mottar et varsel via EPJ som indikerer at en eksisterende DOAC-resept kanskje ikke er passende (f.eks.
på grunn av nyrefunksjonsendring, nye legemiddel-interaksjoner), og anbefale en reseptoppdatering.
|
|
Eksperimentell: Nyreseptvarsel m/ henvisningsmulighet/ Eksisterende reseptmelding til farmasøyt
|
En forbedret medikamentvarsling i EPJ som er skreddersydd for den spesifikke typen upassende DOAC-bruk (f.eks. for høy dosering for nyresvikt) og tilbyr beslutningsstøtte til forskriveren for å endre ny DOAC-resept.
Dette varselet vil OGSÅ inkludere en mulighet for henvisning til antikoagulasjonsklinikkens farmasøyt for assistanse.
Farmasøyt mottar et varsel via EPJ som indikerer at en eksisterende DOAC-resept kanskje ikke er passende (f.eks.
på grunn av nyrefunksjonsendring, nye legemiddel-interaksjoner), og anbefale en reseptoppdatering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall (Andel) Varsler (i Eksisterende-resept Varslingsbetingelser) Som Behandles Innen 7 Dager.
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Eksisterende-reseptvarslingsbetingelser = Foreskrivervarsling & Farmasøyvarsling Antall varsler (i de eksisterende-reseptvarslingsbetingelsene) som håndteres innen 7 dager / totalt antall varsler |
Opptil 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet (andelen) av varsler (i de nylig foreskrevne DOAC-varslingsbetingelsene) som håndteres innen 7 dager.
Tidsramme: Opptil 7 dager
|
Nylig foreskrevet DOAC-varslingsbetingelser = Legemiddelvarsel & Legemiddelvarsel + henvisning Rapporterte data representerer antall varsler (i de nylig foreskrevne DOAC-varslingsbetingelsene) som er håndtert innen 7 dager / totalt antall varsler |
Opptil 7 dager
|
|
Endring i effektstørrelse for varsel om eksisterende resept over tid
Tidsramme: Måned 0 til 19 måneder
|
Rapportert på institusjonsnivå (ikke individuelt nivå). Eksisterende-resept-varslingsbetingelser = Foreskriver-varsling & Farmasøyt-varsling Antall varslinger (i de eksisterende-resept-varslingsbetingelsene) som blir håndtert innen 7 dager / totalt antall varslinger, vist over flere tidsperioder. Denne resultatmålingsanalysen er basert på resultatene av resultat #1. |
Måned 0 til 19 måneder
|
|
Endring i effektstørrelse for den første advarselen over tid
Tidsramme: Måned 0 til 19 måneder
|
Rapportert på institusjonsnivå (ikke individuelt nivå). Nylig foreskrevet DOAC-varslingsbetingelse = Legemiddelvarsel & Legemiddelvarsel + henvisning Antall nye reseptvarsler som blir adressert innen 7 dager / totalt antall varsler, vist over flere tidsperioder. Denne resultatmålingsanalysen er basert på resultatene fra resultat #2. |
Måned 0 til 19 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikke reseptrelaterte bivirkninger hos deltakernes pasienter
Tidsramme: 30 dager fra varsel eller notifikasjon
|
Data ble samlet inn fra pasientene til deltakerne innen 30 dager etter at en varsling ble sendt via etterfølgende undersøkelse av elektroniske medisinske journaldata Kliniske bivirkninger som vil bli vurdert inkluderer store 21 og klinisk relevante ikke-store blødninger (CRNMB)22 hendelser, som definert av International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), nye eller tilbakevendende VTE-hendelser, og slag eller systemiske arterielle emboliehendelser. Hver av disse hendelsene vil bli registrert ved hjelp av helseinformatikkverktøy (beskrevet nedenfor) og uavhengig vurdert av to ekspertklinikere (én farmasøyt, én forskrivende lege) som møtes én gang i år 1 og to ganger i år 2 for å vurdere eventuelle potensielle bivirkninger. Vi vil bruke to Michigan Medicine-utviklede helseinformatikkverktøy, DataDirect og EMERSE,23 for å identifisere bivirkninger og samle inn kliniske data (f.eks. notater, laboratorieprøver, bildediagnostikk, prosedyre-rapporter) for vurdering. |
30 dager fra varsel eller notifikasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00207165
- R18HS028562 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .