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Implementazione dell'assistenza collaborativa medico-farmacista per l'uso di anticoagulanti basato sull'evidenza

9 marzo 2026 aggiornato da: Geoffrey Barnes, University of Michigan

I ricercatori ipotizzano che le notifiche di prescrizioni esistenti dirette ai farmacisti abbiano maggiori probabilità di portare a una modifica della prescrizione rispetto alle notifiche di prescrizioni esistenti dirette ai prescrittori. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che la disponibilità di un'opzione di riferimento del farmacista sia associata a un tasso più elevato di modifiche alla prescrizione per gli avvisi di prescrizione iniziale che vengono indirizzati al prescrittore al momento degli errori di prescrizione iniziale.

I risultati di questo progetto stabiliranno un quadro per l'implementazione della collaborazione medico-farmacista per i farmaci ad alto rischio, compresi gli anticoagulanti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prega di notare che le misure di esito 3 e 4 sono subordinate rispettivamente ai risultati delle misure di esito 1 e 2.

Si prega di notare che l'iscrizione di 300 fornirà energia sufficiente per studiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Prescrittori:

Criterio di inclusione:

  • Fornitore di medicina del Michigan con privilegi di prescrizione
  • Fornitori in contesti di assistenza ambulatoriale
  • Prescrivere DOAC a pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Fornitori in strutture ospedaliere
  • Fornitori che sono membri del gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avviso di nuova prescrizione / Notifica di prescrizione esistente al prescrittore
Comportamentale: Avviso di nuova prescrizione
Una notifica di allerta farmacologica potenziata nella cartella clinica elettronica (EHR) della Michigan Medicine adattata al tipo specifico di uso inappropriato di anticoagulanti orali diretti (DOAC) (ad esempio, dosaggio troppo alto per la disfunzione renale) e offre supporto decisionale al prescrittore per modificare una nuova prescrizione DOAC.
Comportamentale: Notifica di prescrizione esistente al prescrittore
Il prescrittore riceve una notifica tramite l'EHR che indica che una prescrizione DOAC esistente potrebbe non essere appropriata (ad es. a causa di alterazioni della funzionalità renale, nuove interazioni farmacologiche) e raccomandando un aggiornamento della prescrizione.
Sperimentale: Avviso di nuova prescrizione con opzione di rinvio/ Notifica di prescrizione esistente al prescrittore
Comportamentale: Notifica di prescrizione esistente al prescrittore
Il prescrittore riceve una notifica tramite l'EHR che indica che una prescrizione DOAC esistente potrebbe non essere appropriata (ad es. a causa di alterazioni della funzionalità renale, nuove interazioni farmacologiche) e raccomandando un aggiornamento della prescrizione.
Comportamentale: Avviso di nuova prescrizione con opzione di rinvio
Una notifica di allerta farmaco avanzata nell'EHR adattata al tipo specifico di uso inappropriato di DOAC (ad esempio, dosaggio troppo alto per la disfunzione renale) e offre supporto decisionale al prescrittore per modificare la nuova prescrizione di DOAC. Questo avviso includerà ANCHE un'opzione per il rinvio al farmacista della clinica anticoagulante per assistenza.
Sperimentale: Avviso di nuova prescrizione/ Notifica di prescrizione esistente al farmacista
Comportamentale: Avviso di nuova prescrizione
Una notifica di allerta farmacologica potenziata nella cartella clinica elettronica (EHR) della Michigan Medicine adattata al tipo specifico di uso inappropriato di anticoagulanti orali diretti (DOAC) (ad esempio, dosaggio troppo alto per la disfunzione renale) e offre supporto decisionale al prescrittore per modificare una nuova prescrizione DOAC.
Comportamentale: Notifica di prescrizione esistente al farmacista
Il farmacista riceve una notifica tramite l'EHR che indica che una prescrizione DOAC esistente potrebbe non essere appropriata (ad es. a causa di alterazioni della funzionalità renale, nuove interazioni farmacologiche) e raccomandando un aggiornamento della prescrizione.
Sperimentale: Avviso di nuova prescrizione con opzione di rinvio/ Notifica di prescrizione esistente al farmacista
Comportamentale: Avviso di nuova prescrizione con opzione di rinvio
Una notifica di allerta farmaco avanzata nell'EHR adattata al tipo specifico di uso inappropriato di DOAC (ad esempio, dosaggio troppo alto per la disfunzione renale) e offre supporto decisionale al prescrittore per modificare la nuova prescrizione di DOAC. Questo avviso includerà ANCHE un'opzione per il rinvio al farmacista della clinica anticoagulante per assistenza.
Comportamentale: Notifica di prescrizione esistente al farmacista
Il farmacista riceve una notifica tramite l'EHR che indica che una prescrizione DOAC esistente potrebbe non essere appropriata (ad es. a causa di alterazioni della funzionalità renale, nuove interazioni farmacologiche) e raccomandando un aggiornamento della prescrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Numero (Proporzione) di Notifiche (nelle Condizioni di Notifica da Prescrizione Esistente) Risolte Entro 7 Giorni.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni

Condizioni di notifica della prescrizione esistente = Notifica al prescrittore e notifica al farmacista

Numero di notifiche (nelle condizioni di notifica della prescrizione esistente) gestite entro 7 giorni / numero totale di notifiche
Fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Numero (Proporzione) di Avvisi (nelle Condizioni di Avviso DOAC di Nuova Prescrizione) Che Vengono Gestiti Entro 7 Giorni.
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni

Condizioni di allarme per DOAC di nuova prescrizione = Allarme farmaco & Allarme farmaco + invio

I dati riportati rappresentano il numero di allarmi (nelle condizioni di allarme per DOAC di nuova prescrizione) che vengono affrontati entro 7 giorni / numero totale di allarmi
Fino a 7 giorni
Variazione della Dimensione dell'Effetto per la Notifica di Prescrizione Esistente nel Tempo
Lasso di tempo: Mese 0 a 19 mesi

Riportato a livello istituzionale (non a livello individuale). Condizioni di notifica delle prescrizioni esistenti = Notifica al prescrittore & Notifica al farmacista

Numero di notifiche (nelle condizioni di notifica delle prescrizioni esistenti) gestite entro 7 giorni / numero totale di notifiche, mostrato su più periodi di tempo.

Questa analisi della misura di esito è basata sui risultati dell'esito #1.
Mese 0 a 19 mesi
Variazione della Dimensione dell'Effetto per l'Allerta Iniziale nel Tempo
Lasso di tempo: Mese 0 a 19 mesi

Riportato a livello istituzionale (non a livello individuale). Condizione di allarme per DOAC di nuova prescrizione = Allarme farmaco & Allarme farmaco + invio

Numero di allarmi per nuove prescrizioni gestiti entro 7 giorni / numero totale di allarmi, mostrato su più periodi di tempo.

Questa analisi della misura di esito si basa sui risultati della misura di esito #2.
Mese 0 a 19 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi Avversi Specifici Correlati alla Prescrizione nei Partecipanti Pazienti
Lasso di tempo: 30 giorni dall'allerta o dalla notifica

I dati sono stati raccolti dai pazienti partecipanti entro 30 giorni dall'invio di una notifica tramite esame post-hoc dei dati delle cartelle cliniche elettroniche

Gli eventi avversi clinici valutati includeranno eventi di sanguinamento maggiore 21 e sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante (CRNMB)22, come definito dalla Società Internazionale di Trombosi ed Emostasi (ISTH), nuovi o ricorrenti eventi di TEV, ed eventi di ictus o embolia arteriosa sistemica. Ciascuno di questi eventi sarà catturato utilizzando strumenti di informatica sanitaria (descritti di seguito) e valutato indipendentemente da due clinici esperti (un farmacista, un prescrittore) che si incontrano una volta nell'anno 1 e due volte nell'anno 2 per valutare eventuali potenziali eventi avversi. Utilizzeremo due strumenti di informatica sanitaria sviluppati dal Michigan Medicine, DataDirect e EMERSE,23 per identificare gli eventi avversi e catturare i dati clinici (ad esempio, note, laboratori, imaging, referti di procedure) per la valutazione.
30 giorni dall'allerta o dalla notifica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00207165
  • R18HS028562 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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