Lääkärin ja apteekkihenkilökunnan yhteistyön toteuttaminen todisteisiin perustuvassa antikoagulanttien käytössä
Tutkijat olettavat, että proviisoreille suunnatut olemassa olevat reseptiilmoitukset johtavat todennäköisemmin reseptimuutokseen kuin reseptien määrääjille suunnatut olemassa olevat reseptiilmoitukset. Lisäksi tutkijat olettavat, että apteekkihenkilökunnan lähetevaihtoehdon saatavuuteen liittyy suurempi määrä reseptimuutoksia ensireseptihälytyksissä, jotka ohjataan määrääjälle alkuperäisen reseptivirheen sattuessa.
Tämän hankkeen tulokset luovat puitteet reseptien määrääjien ja apteekkien välisen yhteistyön toteuttamiselle korkean riskin lääkkeissä, mukaan lukien antikoagulantit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomaa, että 3. ja 4. tulosmittaus ovat riippuvaisia 1. ja 2. tulosmittauksen tuloksista.
Huomaa, että 300 ilmoittautuminen antaa riittävästi voimaa opiskeluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lääkärit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Michiganin lääketieteen tarjoaja, jolla on reseptioikeudet
- Palveluntarjoajat avohoidossa
- Määrää DOAC 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat sairaalahoidossa
- Palveluntarjoajat, jotka ovat tutkimusryhmän jäseniä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uuden reseptin varoitus / olemassa olevan reseptin ilmoitus lääkkeen määrääjälle
|
Tehostettu lääkevaroitusilmoitus Michiganin lääketieteen sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR), joka on räätälöity tietyntyyppiseen sopimattomaan suoran oraalisen antikoagulantin (DOAC) käyttöön (esim. liian suuri annostus munuaisten vajaatoimintaan) ja tarjoaa lääkettä määräävälle päätöksenteon tuen muuttamista varten. äskettäin määrätty DOAC-resepti.
Lääkkeen määrääjä saa EHR:n kautta ilmoituksen, jonka mukaan olemassa oleva DOAC-resepti ei ehkä ole sopiva (esim.
munuaisten toiminnan muutoksen, uusien lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi) ja reseptin päivityksen suositteleminen.
|
|
Kokeellinen: Uuden reseptin varoitus lähetevaihtoehdolla/ Ilmoitus olemassa olevasta reseptistä reseptin määrääjälle
|
Lääkkeen määrääjä saa EHR:n kautta ilmoituksen, jonka mukaan olemassa oleva DOAC-resepti ei ehkä ole sopiva (esim.
munuaisten toiminnan muutoksen, uusien lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi) ja reseptin päivityksen suositteleminen.
Tehostettu lääkehälytysilmoitus EHR:ssä, joka on räätälöity tietyntyyppiseen sopimattomaan DOAC-käyttöön (esim. liian suuri annostus munuaisten vajaatoimintaan) ja tarjoaa päätöksenteolle tukea uuden DOAC-reseptin muuttamiseen.
Tämä varoitus sisältää MYÖS vaihtoehdon antikoagulaatioklinikan apteekkiin avun saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Ilmoitus uudesta reseptistä/ olemassa olevasta reseptistä apteekkiin
|
Tehostettu lääkevaroitusilmoitus Michiganin lääketieteen sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR), joka on räätälöity tietyntyyppiseen sopimattomaan suoran oraalisen antikoagulantin (DOAC) käyttöön (esim. liian suuri annostus munuaisten vajaatoimintaan) ja tarjoaa lääkettä määräävälle päätöksenteon tuen muuttamista varten. äskettäin määrätty DOAC-resepti.
Apteekkari saa EHR:n kautta ilmoituksen, jonka mukaan olemassa oleva DOAC-resepti ei ehkä ole sopiva (esim.
munuaisten toiminnan muutoksen, uusien lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi) ja reseptin päivityksen suositteleminen.
|
|
Kokeellinen: Uuden reseptin varoitus lähetemahdollisuudella/ olemassa olevan reseptin ilmoitus apteekkiin
|
Tehostettu lääkehälytysilmoitus EHR:ssä, joka on räätälöity tietyntyyppiseen sopimattomaan DOAC-käyttöön (esim. liian suuri annostus munuaisten vajaatoimintaan) ja tarjoaa päätöksenteolle tukea uuden DOAC-reseptin muuttamiseen.
Tämä varoitus sisältää MYÖS vaihtoehdon antikoagulaatioklinikan apteekkiin avun saamiseksi.
Apteekkari saa EHR:n kautta ilmoituksen, jonka mukaan olemassa oleva DOAC-resepti ei ehkä ole sopiva (esim.
munuaisten toiminnan muutoksen, uusien lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi) ja reseptin päivityksen suositteleminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden ilmoitusten määrä (osuus) (olemassa olevan reseptin ilmoitusehdoissa), jotka käsitellään 7 päivän sisällä.
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää
|
Olemassa olevan reseptin ilmoitusehdot = Reseptin kirjoittajan ilmoitus & Farmaseutin ilmoitus Ilmoitusten määrä (olemassa olevan reseptin ilmoitusehdoissa), joihin on vastattu 7 päivän sisällä / ilmoitusten kokonaismäärä |
Enintään 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien DOAC-hälytysolosuhteissa 7 päivän sisällä käsiteltyjen hälytysten lukumäärä (osuus).
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää
|
Äskettäin määrättyjen DOAC-hälytysten ehdot= Lääkehälytys & Lääkehälytys + lähete Raportoidut tiedot edustavat 7 päivän sisällä käsiteltyjen hälytysten määrää (äskettäin määrätyissä DOAC-hälytysehdoissa) / hälytysten kokonaismäärä |
Enintään 7 päivää
|
|
Muutos vaikutuksen suuruudessa olemassa olevan reseptin ilmoitukselle ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukausi 0–19 kuukautta
|
Raportoitu laitostasolla (ei yksilötasolla). Olemassa olevan reseptin ilmoitusehdot = Reseptin kirjoittajan ilmoitus & Farmaseutin ilmoitus Seitsemässä vuorokaudessa käsiteltyjen ilmoitusten määrä (olemassa olevan reseptin ilmoitusehdoissa) / ilmoitusten kokonaismäärä, esitetty useiden ajanjaksojen aikana. Tämä tuloksen mittarin analyysi perustuu tulokseen #1. |
Kuukausi 0–19 kuukautta
|
|
Muutos alkuperäisen varoituksen vaikutuksen suuruudessa ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 19 kuukauteen
|
Raportointi tapahtuu laitostasolla (ei yksilötasolla). Uusi DOAC-lääkityshälytys ehto = Lääkityshälytys & Lääkityshälytys + lähete Uusien reseptihälytysten määrä, joihin puututaan 7 päivän sisällä / hälytysten kokonaismäärä, esitetty useina aikaväleinä. Tämä tuloksen mittarin analyysi perustuu tuloksen #2 tuloksiin. |
Kuukaudesta 0 19 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiettyihin Reseptiin Liittyvät Haittatapahtumat Osallistujien Potilailla
Aikaikkuna: 30 päivää hälytyksestä tai ilmoituksesta
|
Tiedot kerättiin potilailta osallistujilta 30 päivän kuluessa ilmoituksen lähettämisestä sähköisten potilastietojen jälkikäteistarkastuksen kautta Kliinisiksi haittatapahtumiksi arvioidaan suuret21 ja kliinisesti merkittävät ei-suuret verenvuodot (CRNMB)22, kuten International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) on määritellyt, uudet tai toistuvat VTE-tapahtumat sekä aivohalvaus tai systemaattiset valtimotukoksentapahtumat. Jokainen näistä tapahtumista tallennetaan terveysinformaatiotyökaluilla (kuvattu alla) ja arvioidaan itsenäisesti kahden asiantuntijalääkärin (yksi farmaseutti, yksi lääkemäärääjä) toimesta, jotka tapaavat kerran ensimmäisenä vuonna ja kahdesti toisena vuonna arvioidakseen mahdollisia haittatapahtumia. Käytämme kahta Michigan Medicinen kehittämää terveysinformaatiotyökalua, DataDirectiä ja EMERSEä,23 haittatapahtumien tunnistamiseen ja kliinisten tietojen (esim. muistiinpanot, laboratoriotutkimukset, kuvantaminen, toimenpideraportit) tallentamiseen arviointia varten. |
30 päivää hälytyksestä tai ilmoituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00207165
- R18HS028562 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .