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Implementierung einer kooperativen Pflege zwischen verschreibenden Ärzten und Apothekern für den evidenzbasierten Einsatz von Antikoagulanzien

9. März 2026 aktualisiert von: Geoffrey Barnes, University of Michigan

Die Forscher gehen davon aus, dass an Apotheker gerichtete Benachrichtigungen über bestehende Rezepte mit größerer Wahrscheinlichkeit zu einer Änderung des Rezepts führen als an verschreibende Ärzte gerichtete Benachrichtigungen über bestehende Rezepte. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die Verfügbarkeit einer Apotheker-Überweisungsoption mit einer höheren Rate an Verschreibungsänderungen für Erstverschreibungswarnungen verbunden ist, die zum Zeitpunkt von Fehlern bei der Erstverschreibung an den verschreibenden Arzt weitergeleitet werden.

Die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden einen Rahmen für die Umsetzung der Zusammenarbeit zwischen verschreibendem Arzt und Apotheker bei Hochrisikomedikamenten, einschließlich Antikoagulanzien, schaffen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bitte beachten Sie, dass die 3. und 4. Ergebnismaße von den Ergebnissen der 1. bzw. 2. Ergebnismaße abhängig sind.

Bitte beachten Sie, dass eine Einschreibung von 300 Personen ausreichend Leistungsfähigkeit für das Studium bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Verschreibende Ärzte:

Einschlusskriterien:

  • Michigan-Medizinanbieter mit Verschreibungsprivilegien
  • Anbieter in der ambulanten Pflege
  • Verschreiben Sie Patienten ab 18 Jahren DOAC

Ausschlusskriterien:

  • Anbieter im stationären Bereich
  • Anbieter, die Mitglieder des Studienteams sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benachrichtigung über neue Verschreibungen / Benachrichtigung über bestehende Verschreibungen an den verschreibenden Arzt
Verhalten: Warnung vor neuen Verschreibungen
Eine erweiterte Arzneimittelwarnmeldung in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) von Michigan Medicine, die auf die spezifische Art der unangemessenen Verwendung von direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) zugeschnitten ist (z. B. zu hohe Dosierung bei Nierenfunktionsstörung) und dem verschreibenden Arzt Entscheidungshilfe für Änderungen bietet ein neu verschriebenes DOAC-Rezept.
Verhalten: Benachrichtigung des verschreibenden Arztes über ein bestehendes Rezept
Der verschreibende Arzt erhält über das EHR eine Benachrichtigung darüber, dass ein bestehendes DOAC-Rezept möglicherweise nicht angemessen ist (z. B. aufgrund einer Nierenfunktionsveränderung, neuer Arzneimittelwechselwirkungen) und Empfehlung einer Aktualisierung der Verschreibung.
Experimental: Benachrichtigung über neue Verschreibungen mit Überweisungsoption/Benachrichtigung über bestehende Verschreibungen an den verschreibenden Arzt
Verhalten: Benachrichtigung des verschreibenden Arztes über ein bestehendes Rezept
Der verschreibende Arzt erhält über das EHR eine Benachrichtigung darüber, dass ein bestehendes DOAC-Rezept möglicherweise nicht angemessen ist (z. B. aufgrund einer Nierenfunktionsveränderung, neuer Arzneimittelwechselwirkungen) und Empfehlung einer Aktualisierung der Verschreibung.
Verhalten: Benachrichtigung über neue Rezepte mit Empfehlungsoption
Eine erweiterte Arzneimittelwarnmeldung im EHR, die auf die spezifische Art der unangemessenen DOAC-Anwendung zugeschnitten ist (z. B. zu hohe Dosierung bei Nierenfunktionsstörung) und dem verschreibenden Arzt Entscheidungshilfe für die Änderung neuer DOAC-Verschreibungen bietet. Diese Warnung beinhaltet AUCH die Möglichkeit, sich zur Unterstützung an den Apotheker der Antikoagulationsklinik zu wenden.
Experimental: Benachrichtigung über neue Rezepte/Benachrichtigung über bestehende Rezepte an den Apotheker
Verhalten: Warnung vor neuen Verschreibungen
Eine erweiterte Arzneimittelwarnmeldung in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) von Michigan Medicine, die auf die spezifische Art der unangemessenen Verwendung von direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) zugeschnitten ist (z. B. zu hohe Dosierung bei Nierenfunktionsstörung) und dem verschreibenden Arzt Entscheidungshilfe für Änderungen bietet ein neu verschriebenes DOAC-Rezept.
Verhalten: Mitteilung über bestehende Rezepte an den Apotheker
Der Apotheker erhält über das EHR eine Benachrichtigung, dass ein bestehendes DOAC-Rezept möglicherweise nicht angemessen ist (z. B. aufgrund einer Nierenfunktionsveränderung, neuer Arzneimittelwechselwirkungen) und Empfehlung einer Aktualisierung der Verschreibung.
Experimental: Benachrichtigung über neue Rezepte mit Überweisungsoption/Benachrichtigung über bestehende Rezepte an den Apotheker
Verhalten: Benachrichtigung über neue Rezepte mit Empfehlungsoption
Eine erweiterte Arzneimittelwarnmeldung im EHR, die auf die spezifische Art der unangemessenen DOAC-Anwendung zugeschnitten ist (z. B. zu hohe Dosierung bei Nierenfunktionsstörung) und dem verschreibenden Arzt Entscheidungshilfe für die Änderung neuer DOAC-Verschreibungen bietet. Diese Warnung beinhaltet AUCH die Möglichkeit, sich zur Unterstützung an den Apotheker der Antikoagulationsklinik zu wenden.
Verhalten: Mitteilung über bestehende Rezepte an den Apotheker
Der Apotheker erhält über das EHR eine Benachrichtigung, dass ein bestehendes DOAC-Rezept möglicherweise nicht angemessen ist (z. B. aufgrund einer Nierenfunktionsveränderung, neuer Arzneimittelwechselwirkungen) und Empfehlung einer Aktualisierung der Verschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl (der Anteil) der Benachrichtigungen (in den bestehenden Verschreibungsbenachrichtigungsbedingungen), die innerhalb von 7 Tagen bearbeitet werden.
Zeitfenster: Bis zu 7 Tagen

Vorhandene Rezept-Benachrichtigungsbedingungen = Benachrichtigung des Verschreibenden & Benachrichtigung des Apothekers

Die Anzahl der Benachrichtigungen (unter den vorhandenen Rezept-Benachrichtigungsbedingungen), die innerhalb von 7 Tagen bearbeitet werden / Gesamtanzahl der Benachrichtigungen
Bis zu 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl (der Anteil) der Warnungen (in den neu verschriebenen DOAC-Warnbedingungen), die innerhalb von 7 Tagen behandelt werden.
Zeitfenster: Bis zu 7 Tagen

Neu verordnete DOAC-Alarmbedingungen = Medikationsalarm & Medikationsalarm + Überweisung

Die gemeldeten Daten stellen die Anzahl der Alarme (in den neu verordneten DOAC-Alarmbedingungen) dar, die innerhalb von 7 Tagen bearbeitet werden / Gesamtzahl der Alarme
Bis zu 7 Tagen
Veränderung der Effektgröße für die Benachrichtigung über bestehende Verschreibungen im Zeitverlauf
Zeitfenster: Monat 0 bis 19 Monate

Berichtet auf Institutionsebene (nicht auf individueller Ebene). Bestehende-Verordnung-Benachrichtigungsbedingungen = Benachrichtigung des Verordners & Benachrichtigung des Apothekers

Die Anzahl der Benachrichtigungen (unter den bestehenden-Verordnung-Benachrichtigungsbedingungen), die innerhalb von 7 Tagen bearbeitet werden / Gesamtzahl der Benachrichtigungen, dargestellt über mehrere Zeiträume.

Diese Ergebnismessanalyse basiert auf den Ergebnissen von Ergebnis #1.
Monat 0 bis 19 Monate
Änderung der Effektgröße für die ursprüngliche Warnung über die Zeit
Zeitfenster: Monat 0 bis 19 Monate

Berichtet auf Institutionsebene (nicht auf individueller Ebene). Neu verordnete DOAC-Alarmbedingung = Medikamentenalarm & Medikamentenalarm + Überweisung

Die Anzahl neuer Verordnungsalarme, die innerhalb von 7 Tagen bearbeitet werden / Gesamtanzahl der Alarme, über mehrere Zeiträume dargestellt.

Diese Ergebnisgrößenanalyse basiert auf den Ergebnissen von Ergebnis #2.
Monat 0 bis 19 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifische verschreibungsbezogene unerwünschte Ereignisse bei Teilnehmern/Patienten
Zeitfenster: 30 Tage ab Alarm oder Benachrichtigung

Die Daten wurden von den Patienten der Teilnehmer innerhalb von 30 Tagen nach Versand einer Benachrichtigung durch eine nachträgliche Untersuchung der elektronischen Patientenakten erhoben

Zu den bewerteten klinischen unerwünschten Ereignissen gehören schwere 21 und klinisch relevante nicht-schwere Blutungen (CRNMB)22, wie von der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) definiert, neue oder wiederkehrende VTE-Ereignisse sowie Schlaganfälle oder systemische arterielle Embolieereignisse. Jedes dieser Ereignisse wird mithilfe von Gesundheitsinformatik-Tools (siehe unten) erfasst und von zwei klinischen Experten (ein Apotheker, ein verschreibender Arzt) unabhängig bewertet, die sich einmal in Y1 und zweimal in Y2 treffen, um mögliche unerwünschte Ereignisse zu beurteilen. Zur Identifizierung unerwünschter Ereignisse und Erfassung klinischer Daten (z.B. Notizen, Laborwerte, Bildgebung, Verfahrensberichte) für die Beurteilung werden zwei von Michigan Medicine entwickelte Gesundheitsinformatik-Tools, DataDirect und EMERSE,23 eingesetzt.
30 Tage ab Alarm oder Benachrichtigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00207165
  • R18HS028562 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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