Implementera förskrivare-apotekare Collaborative Care för evidensbaserad antikoagulantanvändning
Forskarna antar att meddelanden om befintliga recept riktade till farmaceuter är mer benägna att leda till en receptändring än befintliga receptmeddelanden riktade till förskrivare. Vidare antar forskarna att tillgängligheten av ett remissalternativ för apotekare är förknippat med en högre frekvens av receptändringar för initiala receptvarningar som riktas till förskrivaren vid tidpunkten för initiala förskrivningsfel.
Resultaten från detta projekt kommer att skapa ett ramverk för att implementera samarbete mellan förskrivare och farmaceut för högriskmediciner, inklusive antikoagulantia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Observera att 3:e och 4:e utfallsmåtten är villkorade av utfallen av de 1:a respektive 2:a utfallsmåtten.
Observera att registrering av 300 ger tillräcklig kraft för att studera.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Förskrivare:
Inklusionskriterier:
- Michigan Medicine leverantör med förskrivningsprivilegier
- Försörjare i ambulerande vårdmiljöer
- Förskriv DOAC till patienter 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Leverantörer i slutenvårdsmiljöer
- Leverantörer som ingår i studielaget
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nyreceptvarning / Befintligt receptmeddelande till förskrivare
|
En förbättrad läkemedelsavisering i Michigan Medicines elektroniska hälsojournal (EHR) som är skräddarsydd för den specifika typen av olämplig användning av direkt oralt antikoagulant (DOAC) (t.ex. för hög dosering för nedsatt njurfunktion) och erbjuder beslutsstöd till förskrivaren att ändra ett nyordinerat DOAC-recept.
Förskrivaren får ett meddelande via EHR som indikerar att ett befintligt DOAC-recept kanske inte är lämpligt (t.ex.
på grund av förändrad njurfunktion, nya läkemedelsinteraktioner) och rekommendera en uppdatering av recept.
|
|
Experimentell: Nyreceptvarning med remissmöjlighet/ Befintlig receptbesked till förskrivare
|
Förskrivaren får ett meddelande via EHR som indikerar att ett befintligt DOAC-recept kanske inte är lämpligt (t.ex.
på grund av förändrad njurfunktion, nya läkemedelsinteraktioner) och rekommendera en uppdatering av recept.
En förbättrad läkemedelsvarningsnotis i EHR som är skräddarsydd för den specifika typen av olämplig DOAC-användning (t.ex. för hög dosering för nedsatt njurfunktion) och erbjuder beslutsstöd till förskrivaren för att ändra nya DOAC-recept.
Denna varning kommer OCKSÅ att innehålla ett alternativ för remiss till apotekaren på antikoagulationskliniken för hjälp.
|
|
Experimentell: Nyreceptavisering/ Befintligt receptmeddelande till apotekare
|
En förbättrad läkemedelsavisering i Michigan Medicines elektroniska hälsojournal (EHR) som är skräddarsydd för den specifika typen av olämplig användning av direkt oralt antikoagulant (DOAC) (t.ex. för hög dosering för nedsatt njurfunktion) och erbjuder beslutsstöd till förskrivaren att ändra ett nyordinerat DOAC-recept.
Apotekaren får ett meddelande via EHR som indikerar att ett befintligt DOAC-recept kanske inte är lämpligt (t.ex.
på grund av förändrad njurfunktion, nya läkemedelsinteraktioner) och rekommendera en uppdatering av recept.
|
|
Experimentell: Nyreceptvarning med remissmöjlighet/ Befintligt receptmeddelande till apotekare
|
En förbättrad läkemedelsvarningsnotis i EHR som är skräddarsydd för den specifika typen av olämplig DOAC-användning (t.ex. för hög dosering för nedsatt njurfunktion) och erbjuder beslutsstöd till förskrivaren för att ändra nya DOAC-recept.
Denna varning kommer OCKSÅ att innehålla ett alternativ för remiss till apotekaren på antikoagulationskliniken för hjälp.
Apotekaren får ett meddelande via EHR som indikerar att ett befintligt DOAC-recept kanske inte är lämpligt (t.ex.
på grund av förändrad njurfunktion, nya läkemedelsinteraktioner) och rekommendera en uppdatering av recept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet (andel) notifieringar (i befintliga receptnotifieringsvillkor) som hanteras inom 7 dagar.
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Befintliga receptmeddelandevillkor = Läkarmeddelande & Apoteksmeddelande Antalet meddelanden (i de befintliga receptmeddelandevillkoren) som hanteras inom 7 dagar / totalt antal meddelanden |
Upp till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet (Andelen) av varningar (i de nyligen ordinerade DOAC-varningsvillkoren) som åtgärdas inom 7 dagar.
Tidsram: Upp till 7 dagar
|
Nyligen ordinerade DOAC-varningsvillkor = Läkemedelsvarning & Läkemedelsvarning + remiss Rapporterad data representerar antalet varningar (i de nyligen ordinerade DOAC-varningsvillkoren) som åtgärdas inom 7 dagar / totalt antal varningar |
Upp till 7 dagar
|
|
Förändring av effektstorlek för befintlig receptavisering över tid
Tidsram: Månad 0 till 19 månader
|
Rapporteras på institutionsnivå (inte på individnivå). Befintliga-recept-notifieringsvillkor = Läkaravisering & Apotekspersonalavisering Antalet notifieringar (i de befintliga-recept-notifieringsvillkoren) som hanteras inom 7 dagar / totalt antal notifieringar, visas över flera tidsperioder. Denna utfallsmåttanalys baseras på resultaten från utfall #1. |
Månad 0 till 19 månader
|
|
Förändring i effektstorlek för den initiala aviseringen över tid
Tidsram: Månad 0 till 19 månader
|
Rapporteras på institutionsnivå (inte på individnivå). Nyligen ordinerat DOAC-varningsvillkor = Läkemedelsvarning & Läkemedelsvarning + remiss Antalet nya receptvarningar som hanteras inom 7 dagar / totalt antal varningar, visat över flera tidsperioder. Denna utfallsmåttanalys baseras på resultaten av utfall #2. |
Månad 0 till 19 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specifika receptrelaterade biverkningar hos deltagarnas patienter
Tidsram: 30 dagar från varning eller meddelande
|
Data samlades in från deltagarnas patienter inom 30 dagar efter att ett meddelande skickats via post-hoc-granskning av elektroniska journaldata Kliniska biverkningar som kommer att bedömas inkluderar större 21 och kliniskt relevanta icke-större blödningar (CRNMB)22, enligt definitionen av International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), nya eller återkommande VTE-händelser, samt stroke eller systemiska arteriella embolihändelser. Var och en av dessa händelser kommer att fångas med hjälp av hälsoinformatikverktyg (beskrivs nedan) och oberoende prövas av två kliniska experter (en farmaceut, en förskrivare) som träffas en gång under år 1 och två gånger under år 2 för att pröva eventuella potentiella biverkningar. Vi kommer att använda två hälsoinformatikverktyg utvecklade av Michigan Medicine, DataDirect och EMERSE,23, för att identifiera biverkningar och samla in kliniska data (t.ex. anteckningar, labb, bildtagning, procedurrapporter) för prövning. |
30 dagar från varning eller meddelande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Geoffrey Barnes, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barnes GD, Choi SY, Lanham MS, Dorsch MP, Errickson J, Fabbri M, Saraswat A, Seagull FJ, Smith SN. Implementing prescriber-pharmacist collaboration to improve evidence-based medication prescribing using asynchronous, non-interruptive electronic health record notifications. Implement Sci. 2025 Dec 15;21(1):15. doi: 10.1186/s13012-025-01478-9.
- Smith SN, Lanham MSM, Seagull FJ, Fabbri M, Dorsch MP, Jennings K, Barnes G. System-Wide, Electronic Health Record-Based Medication Alerts for Appropriate Prescribing of Direct Oral Anticoagulants: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2024 Nov 8;8:e64674. doi: 10.2196/64674.
- Smith SN, Lanham M, Seagull FJ, Dorsch M, Errickson J, Barnes GD. Implementing pharmacist-prescriber collaboration to improve evidence-based anticoagulant use: a randomized trial. Implement Sci. 2023 May 15;18(1):16. doi: 10.1186/s13012-023-01273-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00207165
- R18HS028562 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .