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変形性膝関節症におけるキネシオテーピング

2022年4月23日 更新者：Şeniz Akçay、Bozyaka Training and Research Hospital

キネシオテーピングは変形性膝関節症に効果があるのでしょうか？ランダム化対照試験

キネシオテープは変形性膝関節症患者にとっての治療選択肢の 1 つです。 装具とは異なり、関節の動きを可能にするという点で、キネシオテープの適用における重要な利点であると思われます。 しかし、2019年の米国リウマチ学会の治療​​勧告では、変形性膝関節症に対してキネシオテープが条件付きで推奨されているが、その理由は、さまざまな適用方法を使用するため証拠の質が限られており、その使用に関して盲目になる可能性がないためである。

研究の目的は、変形性膝関節症における痛み、身体能力、膝の可動域、姿勢の安定性に対するキネシオテーピングの影響を明らかにすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性膝関節症の第一選択としては、非薬物療法が推奨されます。 キネシオテープは、変形性膝関節症患者に対する補助的介入とみなされました。 結果は矛盾していますが、変形性膝関節症に関して、最近発表された研究では、膝関連の健康状態、痛み、大腿四頭筋の筋力、可動域に対するキネシオテープの有益な効果が示されています。 一方、測定はテーピング直後または短期間に行われました。 研究データの不一致は依然として、変形性膝関節症におけるキネシオテープの有効性がランダム化対照試験で評価されるべきであることを示している。 したがって、短期および長期の両方の追跡結果を調査する研究が必要です。

この研究は、変形性膝関節症の参加者の痛み、膝関節の可動域、姿勢の安定性、身体能力に対するキネシオテープの単回および反復適用の即時的および長期的な影響を判定することを目的としました。 この研究の結果は、変形性膝関節症におけるキネシオテープの有効性と今後の研究への推奨に基づいた証拠に基づいた報告を裏付けるものとなるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 最低でも3ヶ月は痛みが続く
  • 症状のある膝のビジュアルアナログスケール（VAS）による過去1週間以内の痛みの強度が3以上
  • Kellgren and Lawrence Scale によるグレード 2 ～ 3 の膝 OA
  • テストを実行する能力

除外基準:

  • 脆弱で非常に敏感な皮膚、またはその領域の病変
  • 炎症性関節炎
  • 機能テストを実行できない
  • 妊娠
  • 精神疾患に関連する薬物の使用
  • 過去に膝/股関節の人工関節手術を受けたことがある
  • 平衡感覚障害の診断
  • 下肢の筋力低下を引き起こす可能性のある疾患
  • キネシオテーピング法の使用経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：キネシオテープ
参加者には大腿直筋にキネシオテープが貼られました。
デバイス：キネシオテープ
参加者は1週間の間隔で3回キネシオテープを貼付された。 Yストリップテープを使用しました。 介入者は、促進技術を使用してバンドを大腿直筋に適用しました。
他の：自宅での運動プログラム
参加者は運動プログラムのトレーニングを受けました。 運動介入は、自宅での大腿四頭筋と膝屈筋群の強化、膝関節の可動域訓練に基づいていました。
偽コンパレータ：偽キネシオテープ
非特異的テーピングを適用した。
他の：自宅での運動プログラム
参加者は運動プログラムのトレーニングを受けました。 運動介入は、自宅での大腿四頭筋と膝屈筋群の強化、膝関節の可動域訓練に基づいていました。
デバイス：偽キネシオテープ

参加者は、1週間の間隔で3回、偽キネシオテープの塗布を受けた。

偽グループでは、介入者はストレッチせずに、KT を大腿直筋に横方向に接着しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの痛みの強さの変化 - 1 時間目、3 週間目、7 週間目の安静時
時間枠：ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。 各患者は、各評価点で安静時の痛みの強さを示すよう求められました（0〜10ポイントの数値による痛みの評価スケールで、スコアが高いほど重度の痛みを示します）。
ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
ベースラインからの変化 - 1時間目、3週間目、7週間目の痛みの強さ活動
時間枠：ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。 各患者は、各評価ポイントでの 50 メートル歩行テスト中の痛みの強さを示すよう求められました (0 ～ 10 ポイントの数値による痛みの評価スケールで、スコアが高いほど重度の痛みを示します)。
ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 時間目、3 週間目、7 週間目におけるベースラインの膝関連の健康状態からの変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
ベースラインと膝関連の健康状態の変化の程度を決定するために、西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数が適用されました。 西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数は、変形性膝関節症患者における広く有効で信頼性の高い転帰測定尺度です。 スケールは 24 項目で構成され、3 つの次元に分かれています。痛み;剛性も機能性も。
ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
1時間目、3週間目、7週間目のベースラインの痛みのない膝可動域からの変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
360°の双腕ユニバーサルゴニオメーターを使用して、痛みのない膝関節可動域検査を積極的に実施しました。 痛みのない膝の能動的屈曲可動域角度は、ゴニオメーターの軸を大腿骨の外側上顆上に置き、仰臥位で測定しました。 膝を積極的に伸展させる可動域について、研究者は参加者が膝を可能な限り伸展させる角度を記録しました。 0 度の開始位置に到達できない場合、角度には、完全な伸長から欠けている角度を反映して負の値が与えられます。 3 つの評価が実行され、平均値が能動的な屈曲角度と伸展角度として記録されました。
ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
1時間目、3週間目、7週間目のベースライン身体機能からの変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目

研究に登録された参加者の身体機能は、ウォーキングコースに沿って10メートル離れて配置された2つのコーンの間を2.5往復歩く50メートル歩行テストによって評価された。 参加者はコーンの横に立った。 彼らは、捜査官の合図を受けて反対側に歩き、外側に回り込み、できるだけ速く再び歩いて戻るように指示された。

同じクロノメーターによって評価されたタスクの完了にかかった時間が記録されました
ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
1 時間目、3 週間目、7 週間目のベースライン静的姿勢安定性からの変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
参加者のバランスと姿勢の安定性の定量的測定は、Biodex Balance System (BBS) によって実行されました。 参加者は、静的バランステストの前に 3 回の試行反復を完了しました。 静的バランス テストでは、参加者は BBS のロックされたプラットフォームの中央に 2 本の足で立つように求められました。 各測定セッションで 3 つの評価が実行され、3 つの試行から平均スコアが計算されました。 ゼロ点を中心とした傾きの度合いの標準偏差を計算して得られる3つの姿勢安定性指標（PSI）：総合静的姿勢安定性指標（sPSI_O）、静的前後姿勢安定性指標（sPSI_AP）、静的内外側姿勢安定性インデックス (sPSI_ML)。
ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目
1 時間目、3 週間目、7 週間目のベースライン動的姿勢安定性からの変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目

参加者のバランスと姿勢の安定性の定量的測定は、Biodex Balance System (BBS) によって実行されました。 参加者は動的平衡テストの前に 3 回の試行反復を完了しました。

動的バランステスト中、プラットフォームは 12 の異なる安定性レベルで前後 (AP) または内外側 (ML) 方向に同時に移動します (レベル 1 が最も安定性が低く、レベル 12 は 20 度の範囲内で最も安定しています。傾斜）。 ダイナミック PSI (dPSI) は、テスト中のすべての動作における、レベルからの足のプラットフォームの変位の分散を度単位で表します。 数値が高い場合は、テスト中に動きが多かったことを示します。 動的バランステストは、次のパラメータを使用して最も安定したレベルで実行されました:持続時間: 20 秒、安定性レベル: 12、スタンス: 2 脚
ベースライン (0 週目)、1 時間目、3 週目、7 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bozyaka Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Nesibe Doğan, MD、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • スタディチェア：Hayriye Yılmaz, MSc, PT、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • スタディチェア：Buğra İnce, MD、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • スタディディレクター：Şeniz Akçay, Assoc. Prof.、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月20日

一次修了 (実際)

2021年10月26日

研究の完了 (実際)

2021年10月26日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月23日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/09/2019-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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