- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05351996
Kinesiotaping bei Knie-Arthrose
Ist Kinesiotaping bei Knie-Arthrose wirksam? Randomisierte, kontrollierte Studie
Kinesiotape ist eine der Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Knie-Arthrose. Im Gegensatz zur Orthese scheint es ein wichtiger Vorteil bei der Kinesiotape-Anwendung zu sein, da es die Bewegung des Gelenks ermöglicht. Allerdings wird Kinesiotape in den Behandlungsempfehlungen des American College of Rheumatology 2019 bei Knie-Arthrose bedingt empfohlen, da die Qualität der Evidenz eingeschränkt ist, verschiedene Anwendungsmethoden verwendet werden und keine Blindheit hinsichtlich seiner Verwendung möglich ist.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Kinesiotaping auf Schmerzen, körperliche Leistungsfähigkeit, Kniebeweglichkeit und Haltungsstabilität bei Knie-Arthrose zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Erstbehandlung bei Knie-Arthrose werden nicht-pharmakologische Behandlungen empfohlen. Kinesiotape galt als ergänzende Intervention für Patienten mit Kniearthrose. Obwohl die Ergebnisse in Bezug auf Knie-Arthrose widersprüchlich sind, deuten kürzlich veröffentlichte Studien auf positive Auswirkungen von Kinesiotape auf den Gesundheitszustand des Knies, Schmerzen, Quadrizeps-Muskelkraft und Bewegungsfreiheit hin. Andererseits wurden die Messungen unmittelbar nach dem Taping oder innerhalb eines kurzfristigen Zeitraums durchgeführt. Die Inkonsistenz der Studiendaten weist weiterhin darauf hin, dass die Wirksamkeit von Kinesiotape bei Kniearthrose in randomisierten kontrollierten Studien evaluiert werden sollte. Daher ist eine Studie erforderlich, die sowohl kurz- als auch langfristige Follow-up-Ergebnisse untersucht.
Ziel dieser Studie war es, die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen der einmaligen und wiederholten Anwendung von Kinesiotape auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit des Kniegelenks, Haltungsstabilität und körperliche Leistungsfähigkeit bei Teilnehmern mit Knie-Arthrose zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie werden evidenzbasierte Berichte zur Wirksamkeit von Kinesiotape bei Knie-Arthrose und Empfehlungen für zukünftige Studien unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Schmerzintensität innerhalb der letzten Woche mindestens 3 gemäß der visuellen Analogskala (VAS) am symptomatischen Knie
- Knie-Arthrose Grad 2–3 gemäß der Kellgren- und Lawrence-Skala
- Fähigkeit, die Tests durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Empfindliche, sehr empfindliche Haut oder Läsionen in der Umgebung
- Entzündliche Arthritis
- Unfähigkeit, Funktionstests durchzuführen
- Schwangerschaft
- Drogenkonsum im Zusammenhang mit einer psychiatrischen Störung
- Frühere Gelenkersatzoperationen für Knie-/Hüftgelenke
- Diagnose mit Gleichgewichtsstörung
- Erkrankungen, die zu einem Verlust der Muskelkraft in den unteren Extremitäten führen können
- Vorkenntnisse mit der Kinesiotaping-Methode
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kinesiotape
Die Teilnehmer erhielten Kinesiotape am Musculus rectus femoris.
|
Die Teilnehmer erhielten dreimal im Abstand von einer Woche eine Kinesiotape-Anwendung.
Es wurde Y-Streifenband verwendet.
Der Interventionist legte das Band mit einer Fazilitationstechnik am Musculus rectus femoris an.
Den Teilnehmern wurde ein Übungsprogrammtraining beigebracht.
Die Übungsintervention basierte auf der Stärkung der Quadrizeps- und Kniebeugemuskelgruppe sowie auf Bewegungsübungen für das Kniegelenk bei ihnen zu Hause.
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Schein-Komparator: Schein-Kinesiotape
Es wurde unspezifisches Taping angewendet.
|
Den Teilnehmern wurde ein Übungsprogrammtraining beigebracht.
Die Übungsintervention basierte auf der Stärkung der Quadrizeps- und Kniebeugemuskelgruppe sowie auf Bewegungsübungen für das Kniegelenk bei ihnen zu Hause.
Die Teilnehmer erhielten dreimal im Abstand von einer Woche eine Schein-Kinesiotape-Anwendung. In der Scheingruppe befestigte der Interventionist die KT quer am Rectus femoris, ohne ihn zu dehnen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Ausgangsschmerzintensität – Ruhe in der 1. Stunde, 3. Woche und 7. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
|
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Jeder Patient wurde gebeten, an jedem Beurteilungspunkt die Schmerzintensität im Ruhezustand anzugeben (auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 Punkten; höhere Werte weisen auf starke Schmerzen hin).
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Ausgangswert (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Änderung der Schmerzintensitätsaktivität gegenüber dem Ausgangswert in der 1. Stunde, 3. Woche und 7. Woche
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
|
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Jeder Patient wurde gebeten, die Schmerzintensität während des 50-Meter-Gehtests an jedem Bewertungspunkt anzugeben (auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0 bis 10 Punkten; höhere Werte bedeuten starke Schmerzen).
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Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des kniebezogenen Ausgangsgesundheitszustands in der 1. Stunde, 3. Woche und 7. Woche
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Um den Ausgangswert und das Ausmaß der Veränderung des kniebezogenen Gesundheitszustands zu bestimmen, wurde der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index angewendet.
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index ist eine weithin gültige und zuverlässige Skala zur Ergebnismessung bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Die Skala besteht aus 24 Items und ist in drei Dimensionen unterteilt; Schmerz; Steifigkeit und Funktionalität.
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Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
|
Änderung des schmerzfreien Grundbewegungsbereichs des Knies in der 1. Stunde, 3. Woche und 7. Woche
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
|
Eine aktive schmerzfreie Kniebewegungsuntersuchung wurde mit einem doppelarmigen 360°-Universalgoniometer durchgeführt.
Der Bewegungswinkel der aktiven Beugung des Knies ohne Schmerzen wurde in Rückenlage gemessen, während sich die Achse des Goniometers auf dem lateralen Epicondylus des Femurs befand.
Für den Bewegungsbereich der aktiven Kniestreckung zeichnete der Forscher den Winkel auf, in dem der Teilnehmer das Knie so weit wie möglich streckte.
Wenn die 0-Grad-Ausgangsposition nicht erreicht werden konnte, wurde dem Winkel ein negativer Wert zugewiesen, der den bei der vollständigen Streckung fehlenden Winkel widerspiegelt.
Es wurden drei Bewertungen durchgeführt und der Mittelwert als aktiver Flexions- und Extensionswinkel aufgezeichnet.
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Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Änderung der körperlichen Grundfunktion in der 1. Stunde, 3. Woche und 7. Woche
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
|
Die körperliche Funktionsfähigkeit der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer wurde durch den 50-Meter-Gehtest bewertet, bei dem die Probanden 2,5 Hin- und Rückläufe zwischen zwei Kegeln zurücklegen mussten, die im Abstand von 10 m entlang einer Gehstrecke aufgestellt waren. Die Teilnehmer standen neben der Tüte. Sie wurden angewiesen, auf ein Zeichen des Ermittlers zu der anderen Person zu gehen, diese zur Außenseite zu umgehen und so schnell wie möglich wieder zurückzugehen. Die mit demselben Chronometer ermittelte Zeit, die für die erledigte Aufgabe benötigt wurde, wurde aufgezeichnet |
Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
|
Änderung der statischen Grundhaltungsstabilität in der 1. Stunde, 3. Woche und 7. Woche
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Die quantitative Messung des Gleichgewichts und der Haltungsstabilität der Teilnehmer erfolgte durch das Biodex Balance System (BBS).
Vor den statischen Gleichgewichtstests absolvierten die Teilnehmer drei Probewiederholungen.
Für den statischen Gleichgewichtstest wurden die Teilnehmer gebeten, mit zwei Beinen in der Mitte der verriegelten Plattform des BBS zu stehen.
In jeder Messsitzung wurden drei Bewertungen durchgeführt und aus den drei Versuchen ein Durchschnittswert berechnet.
Das Gerät bietet drei Haltungsstabilitätsindizes (PSI), die durch Berechnung der Standardabweichungen der Neigungsgrade in Bezug auf den Nullpunkt ermittelt werden: Gesamtstatischer Haltungsstabilitätsindex (sPSI_O), statischer anteroposteriorer Haltungsstabilitätsindex (sPSI_AP) und statische mediolaterale Haltungsstabilität Index (sPSI_ML).
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Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Änderung der dynamischen Haltungsstabilität gegenüber dem Ausgangswert in der 1. Stunde, 3. Woche und 7. Woche
Zeitfenster: Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Die quantitative Messung des Gleichgewichts und der Haltungsstabilität der Teilnehmer erfolgte durch das Biodex Balance System (BBS). Vor den dynamischen Gleichgewichtstests absolvierten die Teilnehmer drei Probewiederholungen. Während des dynamischen Gleichgewichtstests bewegt sich die Plattform gleichzeitig in die anteroposteriore (AP) oder mediolaterale (ML) Richtung in 12 verschiedenen Stabilitätsstufen (Stufe 1 ist die am wenigsten stabil; Stufe 12 ist die stabilste Stufe innerhalb eines 20-Grad-Bereichs). Neigung). Der dynamische PSI (dPSI) stellt die Abweichung der Fußplattformverschiebung in Grad von der Ebene bei allen Bewegungen während des Tests dar. Eine hohe Zahl weist auf viel Bewegung während des Tests hin. Der dynamische Gleichgewichtstest wurde auf der stabilsten Stufe mit den folgenden Parametern durchgeführt: Dauer: 20 Sekunden, Stabilitätsstufe: 12 und Haltung: zweibeinig |
Grundlinie (Woche 0), 1. Stunde, 3. Woche, 7. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studienleiter: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 11/09/2019-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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