Kinesiotaping 膝骨关节炎
2022年4月23日 更新者：Şeniz Akçay、Bozyaka Training and Research Hospital
Kinesiotaping 对膝骨关节炎有效吗？随机对照试验
Kinesiotape是膝骨关节炎患者的治疗选择之一。 与支具不同，它似乎是运动贴布应用的一个重要优势，因为它允许关节运动。 然而，由于证据质量有限、使用方法多样、使用不盲目，在 2019 年美国风湿病学会治疗建议中有条件地推荐了 kinesiotape 用于膝骨关节炎。
该研究的目的是确定肌内效贴布对膝骨关节炎患者的疼痛、身体机能、膝关节活动范围和姿势稳定性的影响。
研究概览
详细说明
非药物治疗被推荐作为膝骨关节炎的一线治疗。 Kinesiotape 被视为膝骨关节炎患者的辅助干预措施。 尽管结果相互矛盾，但关于膝骨关节炎，最近发表的研究表明，kinesiotape 对膝关节相关的健康状况、疼痛、股四头肌力量和运动范围具有有益影响。 另一方面，测量是在录音后立即或在短期内进行的。 研究数据的不一致仍然表明，kinesiotape 在膝骨关节炎中的疗效应在随机对照试验中进行评估。 因此，有必要开展一项调查短期和长期随访结果的研究。
本研究旨在确定单次和重复使用肌内效贴布对膝骨关节炎患者的疼痛、膝关节活动范围、姿势稳定性和身体机能的直接和长期影响。 这项研究的结果将支持基于 kinesiotape 在膝骨关节炎中的有效性和对未来研究的建议的循证报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 疼痛至少3个月
- 根据有症状膝关节的视觉模拟量表 (VAS)，上周疼痛强度最低为 3
- 根据 Kellgren 和 Lawrence 量表，2-3 级膝关节 OA
- 执行测试的能力
排除标准：
- 脆弱、非常敏感的皮肤，或该区域的病变
- 炎性关节炎
- 无法执行功能测试
- 怀孕
- 使用与精神疾病相关的药物
- 以前的膝关节/髋关节置换手术
- 平衡障碍的诊断
- 可能导致下肢肌肉力量丧失的疾病
- 以前使用 Kinesiotaping 方法的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动贴
参与者接受股直肌肌内效贴布。
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参与者接受 kinesiotape 应用 3 次，间隔 1 周。
使用 Y 条带。
干预者使用促进技术将束带应用于股直肌。
参与者接受了运动计划训练。
运动干预是基于股四头肌和膝屈肌群的强化，以及膝关节运动范围的锻炼，这些都是在他们家中进行的。
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假比较器：假运动胶带
应用了非特异性胶带。
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参与者接受了运动计划训练。
运动干预是基于股四头肌和膝屈肌群的强化，以及膝关节运动范围的锻炼，这些都是在他们家中进行的。
参与者以一周的间隔接受了 3 次假运动胶带应用。 在假手术组中，干预者将 KT 横向粘附在股直肌上，不进行拉伸。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 小时、第 3 周和第 7 周的基线疼痛强度变化 - 休息
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。
要求每位患者在每个评估点指示休息期间的疼痛强度（在 0-10 分的数字疼痛等级量表上；较高的分数表示剧烈疼痛）。
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基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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第 1 小时、第 3 周和第 7 周时基线疼痛强度-活动的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。
要求每位患者在 50 米步行测试期间在每个评估点指示疼痛强度（在 0-10 分的数字疼痛等级量表上；较高的分数表示剧烈疼痛）。
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基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第 1 小时、第 3 周和第 7 周时膝关节相关健康状况的基线变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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为了确定膝关节相关健康状况的基线和变化程度，应用了西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数。
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数是膝骨关节炎患者广泛有效且可靠的结果测量量表。
该量表共24个条目，分为三个维度；疼痛;刚度和功能。
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基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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第 1 小时、第 3 周和第 7 周时基线无痛膝关节活动范围的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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主动无痛膝关节运动范围检查由 360̊ 双臂通用测角仪进行。
在仰卧位测量膝关节主动屈曲运动角度范围，同时测角仪的轴位于股骨外上髁上。
对于主动膝关节伸展运动范围，研究者记录了参与者尽可能伸展膝关节的角度。
如果无法到达 0 度起始位置，则角度会被赋予一个负值，反映完全伸展所缺少的角度。
进行三次评估，取平均值作为主动屈伸角度。
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基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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第 1 小时、第 3 周和第 7 周时身体机能基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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参与研究的参与者的身体机能通过 50 米步行测试进行评估，受试者在沿着步行路线放置 10 m 的两个锥体之间步行 2.5 次往返。 参与者站在圆锥体旁边。 他们被指示在调查员发出信号时走到另一个，绕过它到外侧，然后尽快走回去。 记录了由同一计时器评估的完成任务所花费的时间 |
基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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第 1 小时、第 3 周和第 7 周时基线静态姿势稳定性的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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参与者的平衡和姿势稳定性的定量测量由 Biodex 平衡系统 (BBS) 执行。
参与者在静态平衡测试之前完成了三个重复试验。
对于静态平衡测试，参与者被要求双腿站立在 BBS 锁定平台的中央。
在每个测量阶段进行三项评估，并根据三项试验计算平均分。
该装置提供三个姿势稳定性指数（PSI），通过计算相对于零点的倾斜度的标准偏差获得：整体静态姿势稳定性指数（sPSI_O），静态前后姿势稳定性指数（sPSI_AP）和静态内侧姿势稳定性指数（sPSI_ML）。
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基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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第 1 小时、第 3 周和第 7 周时动态姿势稳定性基线的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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参与者的平衡和姿势稳定性的定量测量由 Biodex 平衡系统 (BBS) 执行。 参与者在动态平衡测试之前完成了三个重复试验。 动平衡测试时，平台在12个不同的稳定等级（1级最不稳定，12级最稳定，20度范围内）同时向前后（AP）或中间（ML）方向移动倾角）。 动态 PSI (dPSI) 表示在测试期间的所有运动中脚平台位移的度数变化，从水平面开始。 高数字表示测试期间有大量运动。 动态平衡测试在最稳定的水平上进行，参数如下：持续时间：20 秒，稳定性水平：12，姿势：两条腿 |
基线（第 0 周）、第 1 小时、第 3 周、第 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nesibe Doğan, MD、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 学习椅：Hayriye Yılmaz, MSc, PT、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 学习椅：Buğra İnce, MD、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 研究主任：Şeniz Akçay, Assoc. Prof.、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月26日
研究完成 (实际的)
2021年10月26日
研究注册日期
首次提交
2022年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月23日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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