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Kinesiotaping nell'artrosi del ginocchio

23 aprile 2022 aggiornato da: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Il Kinesiotaping è efficace per l'artrosi del ginocchio? Esperimento casuale controllato

Kinesiotape è una delle scelte terapeutiche per i pazienti con artrosi del ginocchio. A differenza del tutore, sembra essere un importante vantaggio nell'applicazione del kinesiotape in quanto permette il movimento dell'articolazione. Tuttavia, il kinesiotape è raccomandato condizionatamente per l'artrosi del ginocchio nelle raccomandazioni terapeutiche dell'American College of Rheumatology del 2019 a causa della limitazione della qualità delle prove, dell'utilizzo di vari metodi di applicazione e della mancanza di cecità riguardo al suo utilizzo non è possibile.

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti del kinesiotaping su dolore, prestazioni fisiche, range di movimento del ginocchio e stabilità posturale nell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I trattamenti non farmacologici sono raccomandati come gestione di prima linea nell'artrosi del ginocchio. Kinesiotape è stato considerato un intervento supplementare per i pazienti con artrosi del ginocchio. Sebbene i risultati siano contrastanti, per quanto riguarda l'artrosi del ginocchio, studi pubblicati di recente indicano effetti benefici del kinesiotape sullo stato di salute correlato al ginocchio, sul dolore, sulla forza muscolare del quadricipite e sull'ampiezza di movimento. D'altra parte, le misurazioni sono state eseguite immediatamente dopo la registrazione o entro un periodo a breve termine. L'incoerenza dei dati dello studio indica ancora che l'efficacia del kinesiotape nell'artrosi del ginocchio dovrebbe essere valutata in studi controllati randomizzati. Pertanto è giustificato uno studio che indaghi sia sui risultati di follow-up a breve che a lungo termine.

Questo studio mirava a determinare gli effetti immediati ea lungo termine dell'applicazione singola e ripetuta del kinesiotape sul dolore, sull'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio, sulla stabilità posturale e sulle prestazioni fisiche nei partecipanti con artrosi del ginocchio. I risultati di questo studio supporteranno rapporti basati sull'evidenza basati sull'efficacia del kinesiotape nell'artrosi del ginocchio e raccomandazioni per studi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore per un minimo di 3 mesi
  • Intensità del dolore nell'ultima settimana minimo di 3 secondo la scala analogica visiva (VAS) al ginocchio sintomatico
  • OA del ginocchio di grado 2-3 secondo la scala Kellgren e Lawrence
  • Capacità di eseguire le prove

Criteri di esclusione:

  • Pelle fragile, molto sensibile o lesioni nell'area
  • Artrite infiammatoria
  • Incapacità di eseguire test funzionali
  • Gravidanza
  • Uso di droghe associato a un disturbo psichiatrico
  • Precedente intervento di sostituzione dell'articolazione per le articolazioni del ginocchio/anca
  • Diagnosi con disturbo dell'equilibrio
  • Disturbi che possono causare perdita di forza muscolare negli arti inferiori
  • Pregressa esperienza con il metodo Kinesiotaping

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Kinesiotape
I partecipanti hanno ricevuto kinesiotape al muscolo retto femorale.
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del kinesiotape tre volte con intervalli di una settimana. È stato utilizzato nastro adesivo a Y. L'interventista ha applicato la fascia al muscolo retto femorale con tecnica di facilitazione.
Ai partecipanti è stata insegnata la formazione del programma di esercizi. L'intervento di esercizio era basato sul rafforzamento del gruppo muscolare del quadricipite e del flessore del ginocchio e sulla gamma di esercizi di movimento dell'articolazione del ginocchio, a casa loro.
Comparatore fittizio: Finto kinesiotape
È stato applicato un taping non specifico.
Ai partecipanti è stata insegnata la formazione del programma di esercizi. L'intervento di esercizio era basato sul rafforzamento del gruppo muscolare del quadricipite e del flessore del ginocchio e sulla gamma di esercizi di movimento dell'articolazione del ginocchio, a casa loro.

I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione di finto kinesiotape tre volte con intervalli di una settimana.

Nel gruppo fittizio, l'interventista ha fatto aderire il KT al retto femorale trasversalmente, senza stirarsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'intensità del dolore al basale-riposo alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ad ogni paziente è stato chiesto di indicare l'intensità del dolore durante il riposo in ogni punto di valutazione (su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 punti; punteggi più alti indicano dolore intenso).
Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
Variazione dall'intensità-attività del dolore al basale alla 1a ora, alla 3a settimana e alla 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ad ogni paziente è stato chiesto di indicare l'intensità del dolore durante il test del cammino di 50 metri in ogni punto di valutazione (su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 punti; punteggi più alti indicano dolore intenso).
Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dallo stato di salute relativo al ginocchio al basale alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
Per determinare la linea di base e il grado di cambiamento nello stato di salute correlato al ginocchio è stato applicato l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster. Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, è una scala di misurazione dei risultati ampiamente valida e affidabile nei pazienti con artrosi del ginocchio. La scala è composta da 24 item ed è suddivisa in tre dimensioni; Dolore; rigidità e funzionalità.
Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
Variazione rispetto al range di movimento del ginocchio senza dolore al basale alla 1a ora, alla 3a settimana e alla 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
L'esame del range di movimento del ginocchio attivo senza dolore è stato eseguito da un goniometro universale a doppio braccio a 360̊. Il range di flessione attiva del ginocchio dell'angolo di movimento senza dolore è stato misurato in posizione supina mentre l'asse del goniometro era sull'epicondilo laterale del femore. Per il raggio di movimento dell'estensione del ginocchio attivo, l'investigatore ha registrato l'angolo in cui il partecipante estende il ginocchio il più possibile. Se non era possibile raggiungere la posizione iniziale di 0 gradi, all'angolo veniva assegnato un valore negativo che rifletteva l'angolo mancante dall'estensione completa. Sono state eseguite tre valutazioni e il valore medio è stato registrato come flessione attiva ed angolo di estensione.
Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
Variazione dalla funzione fisica di base alla prima ora, alla terza settimana e alla settima settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana

La funzione fisica dei partecipanti arruolati nello studio è stata valutata mediante il test del cammino di 50 metri: i soggetti percorreranno 2,5 viaggi di andata e ritorno tra due coni posti a 10 m di distanza lungo un percorso a piedi. I partecipanti stavano accanto al cono. Sono stati istruiti a camminare verso l'altro quando segnalato dall'investigatore, aggirarlo sul lato esterno e tornare indietro il più velocemente possibile.

È stato registrato il tempo impiegato per completare il compito valutato dallo stesso cronometro

Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
Variazione dalla stabilità posturale statica al basale alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
La misurazione quantitativa dell'equilibrio e della stabilità posturale dei partecipanti è stata eseguita dal Biodex Balance System (BBS). I partecipanti hanno completato tre ripetizioni di prova prima dei test di equilibrio statico. Per il test di equilibrio statico, ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi con due gambe al centro della piattaforma bloccata del BBS. In ciascuna sessione di misurazione sono state eseguite tre valutazioni ed è stato calcolato un punteggio medio dalle tre prove. Il dispositivo fornisce tre indici di stabilità posturale (PSI) ottenuti calcolando le deviazioni standard dei gradi di un'inclinazione rispetto al punto zero: indice di stabilità posturale statica complessiva (sPSI_O), indice di stabilità posturale statica anteroposteriore (sPSI_AP) e stabilità posturale mediolaterale statica indice (sPSI_ML).
Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
Variazione dalla stabilità posturale dinamica al basale alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana

La misurazione quantitativa dell'equilibrio e della stabilità posturale dei partecipanti è stata eseguita dal Biodex Balance System (BBS). I partecipanti hanno completato tre ripetizioni di prova prima dei test di equilibrio dinamico.

Durante il test di equilibrio dinamico, la pedana si sposta simultaneamente nelle direzioni anteroposteriore (AP) o mediolaterale (ML) in 12 diversi livelli di stabilità (il livello 1 è il meno stabile; il livello 12 è il livello più stabile entro un intervallo di 20 gradi di inclinazione). Il PSI dinamico (dPSI) rappresenta la varianza dello spostamento della pedana del piede in gradi, dal livello, in tutti i movimenti durante il test. Un numero elevato è indicativo di molto movimento durante il test. Il test di equilibrio dinamico è stato eseguito al livello più stabile con i seguenti parametri: durata: 20 secondi, livello di stabilità: 12 e posizione: due gambe

Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11/09/2019-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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