- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05351996
Kinesiotaping nell'artrosi del ginocchio
Il Kinesiotaping è efficace per l'artrosi del ginocchio? Esperimento casuale controllato
Kinesiotape è una delle scelte terapeutiche per i pazienti con artrosi del ginocchio. A differenza del tutore, sembra essere un importante vantaggio nell'applicazione del kinesiotape in quanto permette il movimento dell'articolazione. Tuttavia, il kinesiotape è raccomandato condizionatamente per l'artrosi del ginocchio nelle raccomandazioni terapeutiche dell'American College of Rheumatology del 2019 a causa della limitazione della qualità delle prove, dell'utilizzo di vari metodi di applicazione e della mancanza di cecità riguardo al suo utilizzo non è possibile.
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti del kinesiotaping su dolore, prestazioni fisiche, range di movimento del ginocchio e stabilità posturale nell'artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I trattamenti non farmacologici sono raccomandati come gestione di prima linea nell'artrosi del ginocchio. Kinesiotape è stato considerato un intervento supplementare per i pazienti con artrosi del ginocchio. Sebbene i risultati siano contrastanti, per quanto riguarda l'artrosi del ginocchio, studi pubblicati di recente indicano effetti benefici del kinesiotape sullo stato di salute correlato al ginocchio, sul dolore, sulla forza muscolare del quadricipite e sull'ampiezza di movimento. D'altra parte, le misurazioni sono state eseguite immediatamente dopo la registrazione o entro un periodo a breve termine. L'incoerenza dei dati dello studio indica ancora che l'efficacia del kinesiotape nell'artrosi del ginocchio dovrebbe essere valutata in studi controllati randomizzati. Pertanto è giustificato uno studio che indaghi sia sui risultati di follow-up a breve che a lungo termine.
Questo studio mirava a determinare gli effetti immediati ea lungo termine dell'applicazione singola e ripetuta del kinesiotape sul dolore, sull'ampiezza di movimento dell'articolazione del ginocchio, sulla stabilità posturale e sulle prestazioni fisiche nei partecipanti con artrosi del ginocchio. I risultati di questo studio supporteranno rapporti basati sull'evidenza basati sull'efficacia del kinesiotape nell'artrosi del ginocchio e raccomandazioni per studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore per un minimo di 3 mesi
- Intensità del dolore nell'ultima settimana minimo di 3 secondo la scala analogica visiva (VAS) al ginocchio sintomatico
- OA del ginocchio di grado 2-3 secondo la scala Kellgren e Lawrence
- Capacità di eseguire le prove
Criteri di esclusione:
- Pelle fragile, molto sensibile o lesioni nell'area
- Artrite infiammatoria
- Incapacità di eseguire test funzionali
- Gravidanza
- Uso di droghe associato a un disturbo psichiatrico
- Precedente intervento di sostituzione dell'articolazione per le articolazioni del ginocchio/anca
- Diagnosi con disturbo dell'equilibrio
- Disturbi che possono causare perdita di forza muscolare negli arti inferiori
- Pregressa esperienza con il metodo Kinesiotaping
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Kinesiotape
I partecipanti hanno ricevuto kinesiotape al muscolo retto femorale.
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I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del kinesiotape tre volte con intervalli di una settimana.
È stato utilizzato nastro adesivo a Y.
L'interventista ha applicato la fascia al muscolo retto femorale con tecnica di facilitazione.
Ai partecipanti è stata insegnata la formazione del programma di esercizi.
L'intervento di esercizio era basato sul rafforzamento del gruppo muscolare del quadricipite e del flessore del ginocchio e sulla gamma di esercizi di movimento dell'articolazione del ginocchio, a casa loro.
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Comparatore fittizio: Finto kinesiotape
È stato applicato un taping non specifico.
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Ai partecipanti è stata insegnata la formazione del programma di esercizi.
L'intervento di esercizio era basato sul rafforzamento del gruppo muscolare del quadricipite e del flessore del ginocchio e sulla gamma di esercizi di movimento dell'articolazione del ginocchio, a casa loro.
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione di finto kinesiotape tre volte con intervalli di una settimana. Nel gruppo fittizio, l'interventista ha fatto aderire il KT al retto femorale trasversalmente, senza stirarsi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'intensità del dolore al basale-riposo alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
Ad ogni paziente è stato chiesto di indicare l'intensità del dolore durante il riposo in ogni punto di valutazione (su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 punti; punteggi più alti indicano dolore intenso).
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Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Variazione dall'intensità-attività del dolore al basale alla 1a ora, alla 3a settimana e alla 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
Ad ogni paziente è stato chiesto di indicare l'intensità del dolore durante il test del cammino di 50 metri in ogni punto di valutazione (su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 punti; punteggi più alti indicano dolore intenso).
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Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dallo stato di salute relativo al ginocchio al basale alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Per determinare la linea di base e il grado di cambiamento nello stato di salute correlato al ginocchio è stato applicato l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster.
Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index, è una scala di misurazione dei risultati ampiamente valida e affidabile nei pazienti con artrosi del ginocchio.
La scala è composta da 24 item ed è suddivisa in tre dimensioni; Dolore; rigidità e funzionalità.
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Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Variazione rispetto al range di movimento del ginocchio senza dolore al basale alla 1a ora, alla 3a settimana e alla 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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L'esame del range di movimento del ginocchio attivo senza dolore è stato eseguito da un goniometro universale a doppio braccio a 360̊.
Il range di flessione attiva del ginocchio dell'angolo di movimento senza dolore è stato misurato in posizione supina mentre l'asse del goniometro era sull'epicondilo laterale del femore.
Per il raggio di movimento dell'estensione del ginocchio attivo, l'investigatore ha registrato l'angolo in cui il partecipante estende il ginocchio il più possibile.
Se non era possibile raggiungere la posizione iniziale di 0 gradi, all'angolo veniva assegnato un valore negativo che rifletteva l'angolo mancante dall'estensione completa.
Sono state eseguite tre valutazioni e il valore medio è stato registrato come flessione attiva ed angolo di estensione.
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Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Variazione dalla funzione fisica di base alla prima ora, alla terza settimana e alla settima settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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La funzione fisica dei partecipanti arruolati nello studio è stata valutata mediante il test del cammino di 50 metri: i soggetti percorreranno 2,5 viaggi di andata e ritorno tra due coni posti a 10 m di distanza lungo un percorso a piedi. I partecipanti stavano accanto al cono. Sono stati istruiti a camminare verso l'altro quando segnalato dall'investigatore, aggirarlo sul lato esterno e tornare indietro il più velocemente possibile. È stato registrato il tempo impiegato per completare il compito valutato dallo stesso cronometro |
Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Variazione dalla stabilità posturale statica al basale alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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La misurazione quantitativa dell'equilibrio e della stabilità posturale dei partecipanti è stata eseguita dal Biodex Balance System (BBS).
I partecipanti hanno completato tre ripetizioni di prova prima dei test di equilibrio statico.
Per il test di equilibrio statico, ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi con due gambe al centro della piattaforma bloccata del BBS.
In ciascuna sessione di misurazione sono state eseguite tre valutazioni ed è stato calcolato un punteggio medio dalle tre prove.
Il dispositivo fornisce tre indici di stabilità posturale (PSI) ottenuti calcolando le deviazioni standard dei gradi di un'inclinazione rispetto al punto zero: indice di stabilità posturale statica complessiva (sPSI_O), indice di stabilità posturale statica anteroposteriore (sPSI_AP) e stabilità posturale mediolaterale statica indice (sPSI_ML).
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Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Variazione dalla stabilità posturale dinamica al basale alla 1a ora, 3a settimana e 7a settimana
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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La misurazione quantitativa dell'equilibrio e della stabilità posturale dei partecipanti è stata eseguita dal Biodex Balance System (BBS). I partecipanti hanno completato tre ripetizioni di prova prima dei test di equilibrio dinamico. Durante il test di equilibrio dinamico, la pedana si sposta simultaneamente nelle direzioni anteroposteriore (AP) o mediolaterale (ML) in 12 diversi livelli di stabilità (il livello 1 è il meno stabile; il livello 12 è il livello più stabile entro un intervallo di 20 gradi di inclinazione). Il PSI dinamico (dPSI) rappresenta la varianza dello spostamento della pedana del piede in gradi, dal livello, in tutti i movimenti durante il test. Un numero elevato è indicativo di molto movimento durante il test. Il test di equilibrio dinamico è stato eseguito al livello più stabile con i seguenti parametri: durata: 20 secondi, livello di stabilità: 12 e posizione: due gambe |
Basale (settimana 0), 1a ora, 3a settimana, 7a settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Direttore dello studio: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
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- 11/09/2019-06
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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