Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesiotaping ved knæartrose

23. april 2022 opdateret af: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Er Kinesiotaping effektiv ved knæartrose? Randomiseret kontrolleret forsøg

Kinesiotape er et af behandlingsvalgene for patienter med knæartrose. I modsætning til bøjlen ser det ud til at være en vigtig fordel ved påføring af kinesiotape, idet den tillader leddets bevægelse. Kinesiotape er dog betinget anbefalet til knæartrose i 2019 American College of Rheumatology behandlingsanbefalinger på grund af begrænsning af kvaliteten af ​​evidens ved brug af forskellige påføringsmetoder, og manglen på blindhed vedrørende dets brug er ikke mulig.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af kinesiotaping på smerte, fysisk ydeevne, knæets bevægelsesområde og postural stabilitet ved knæartrose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke-farmakologiske behandlinger anbefales som førstelinjebehandling ved knæartrose. Kinesiotape blev betragtet som en supplerende intervention til patienter med knæartrose. Selvom resultaterne er modstridende med hensyn til knæartrose, viser nyligt offentliggjorte undersøgelser gavnlige effekter af kinesiotape på knæ-relateret sundhedsstatus, smerter, quadriceps muskelstyrke og bevægelsesområde. På den anden side blev målingerne udført umiddelbart efter tapning eller inden for en kortere periode. Inkonsistensen af ​​undersøgelsesdataene indikerer stadig, at effekten af ​​kinesiotape ved knæartrose bør evalueres i randomiserede kontrollerede forsøg. Derfor er en undersøgelse, der undersøger både kort- og langsigtede opfølgningsresultater, berettiget.

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme de umiddelbare og langsigtede virkninger af den enkelte og gentagne påføring af kinesiotape på smerter, knæleds bevægelsesområde, postural stabilitet og fysisk ydeevne hos deltagere med knæartrose. Resultaterne af denne undersøgelse vil understøtte evidensbaserede rapporter baseret på effektiviteten af ​​kinesiotape i knæartrose og anbefalinger til fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i minimum 3 måneder
  • Smerteintensitet inden for den sidste uge minimum 3 i henhold til den visuelle analoge skala (VAS) ved det symptomatiske knæ
  • Grad 2-3 knæ OA i henhold til Kellgren og Lawrence skalaen
  • Evne til at udføre testene

Ekskluderingskriterier:

  • Skrøbelig, meget følsom hud eller læsioner i området
  • Inflammatorisk arthritis
  • Manglende evne til at udføre funktionelle tests
  • Graviditet
  • Brug af stoffer forbundet med en psykiatrisk lidelse
  • Tidligere ledudskiftningsoperation for knæ/hofteled
  • Diagnose med balanceforstyrrelse
  • Lidelser, der kan forårsage tab af muskelstyrke i underekstremiteterne
  • Tidligere erfaring med Kinesiotaping metoden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kinesiotape
Deltagerne modtog kinesiotape til rectus femoris muskel.
Deltagerne modtog kinesiotape-applikation tre gange med en uges mellemrum. Y-strimmeltape blev brugt. Interventionisten påførte båndet på rectus femoris-musklen med faciliteringsteknik.
Deltagerne blev undervist i træningsprogram. Træningsinterventionen var baseret på styrkelse af quadriceps- og knæbøjningsmuskelgruppen og knæleddets rækkevidde øvelser i deres hjem.
Sham-komparator: Sham-kinesiotape
Ikke-specifik taping blev påført.
Deltagerne blev undervist i træningsprogram. Træningsinterventionen var baseret på styrkelse af quadriceps- og knæbøjningsmuskelgruppen og knæleddets rækkevidde øvelser i deres hjem.

Deltagerne modtog sham-kinesiotape tre gange med en uges mellemrum.

I den falske gruppe klæbte interventionisten KT til rectus femoris på tværs, uden at strække sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerteintensitet - hvile ved 1. time, 3. uge og 7. uge
Tidsramme: Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Hver patient blev bedt om at angive smerteintensitet under hvile ved hvert vurderingspunkt (på en 0-10 point numerisk smertevurderingsskala; højere score indikerer svær smerte).
Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Ændring fra baseline smerteintensitet-aktivitet ved 1. time, 3. uge og 7. uge
Tidsramme: Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Hver patient blev bedt om at angive smerteintensitet under 50-meters gangtest ved hvert vurderingspunkt (på en 0-10 point numerisk smertevurderingsskala; højere score indikerer svær smerte).
Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline knæ-relateret helbredsstatus ved 1. time, 3. uge og 7. uge
Tidsramme: Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
For at bestemme basislinjen og graden af ​​ændring i knæ-relateret sundhedsstatus blev Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index anvendt. Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, er en bredt gyldig og pålidelig resultatmålingsskala hos patienter med knæartrose. Skalaen består af 24 emner og er opdelt i tre dimensioner; smerte; stivhed og funktionalitet.
Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Ændring fra baseline smertefrit knæområde ved 1. time, 3. uge og 7. uge
Tidsramme: Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Aktiv smertefri undersøgelse af knæets bevægeudslag blev udført med et 360̊ dobbeltarmet universal goniometer. Knæets aktive fleksionsområde for bevægelsesvinkel uden smerte blev målt i rygliggende stilling, mens goniometerets akse var på lårbenets laterale epikondyl. For aktiv knæforlængelse af bevægelsesområdet registrerede efterforskeren den vinkel, som deltageren forlænger knæet så meget som muligt. Hvis der var en manglende evne til at nå 0-graders startposition, fik vinklen en negativ værdi, der afspejlede den vinkel, der manglede fra den fulde forlængelse. Tre vurderinger blev udført, og middelværdien blev registreret som aktiv fleksion og ekstensionsvinkel.
Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Ændring fra baseline fysisk funktion ved 1. time, 3. uge og 7. uge
Tidsramme: Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge

Den fysiske funktion af de deltagere, der var tilmeldt undersøgelsen, blev evalueret ved 50-meters gangtesten, hvor forsøgspersonerne går 2,5 returrejser mellem to kegler placeret 10 m fra hinanden langs en gåbane. Deltagerne stod ved siden af ​​keglen. De blev bedt om at gå hen til den anden, når efterforskeren signalerede det, gå rundt om den til ydersiden og gå tilbage igen så hurtigt som muligt.

Den tid, det tog opgaven, vurderet med det samme kronometer, blev registreret

Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Ændring fra baseline statisk postural stabilitet ved 1. time, 3. uge og 7. uge
Tidsramme: Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Det kvantitative mål for deltagernes balance og posturale stabilitet blev udført af Biodex Balance System (BBS). Deltagerne gennemførte tre forsøgsgentagelser før statiske balancetest. Til den statiske balancetest blev deltagerne bedt om at stå med to ben på midten af ​​den låste platform på BBS. Tre evalueringer blev udført i hver målesession, og en gennemsnitlig score blev beregnet ud fra de tre forsøg. Enheden giver tre posturale stabilitetsindekser (PSI) opnået ved at beregne standardafvigelserne for graderne af en hældning vedrørende nulpunktet: samlet statisk postural stabilitetsindeks (sPSI_O), statisk anteroposterior postural stabilitetsindeks (sPSI_AP) og statisk mediolateral postural stabilitet indeks (sPSI_ML).
Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge
Ændring fra baseline dynamisk postural stabilitet ved 1. time, 3. uge og 7. uge
Tidsramme: Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge

Det kvantitative mål for deltagernes balance og posturale stabilitet blev udført af Biodex Balance System (BBS). Deltagerne gennemførte tre prøvegentagelser før dynamiske balancetest.

Under den dynamiske balancetest bevæger platformen sig samtidigt til de anteroposteriore (AP) eller mediolaterale (ML) retninger i 12 forskellige stabilitetsniveauer (niveau 1 er det mindst stabile; niveau 12 er det mest stabile niveau inden for et 20-graders område af hældning). Dynamisk PSI (dPSI) repræsenterer variansen af ​​fodplatformens forskydning i grader, fra niveau, i alle bevægelser under testen. Et højt tal indikerer meget bevægelse under testen. Dynamisk balancetest blev udført på det mest stabile niveau med følgende parametre: varighed: 20 sekunder, stabilitetsniveau: 12 og stilling: to ben

Baseline (uge 0), 1. time, 3. uge, 7. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studiestol: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studieleder: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/09/2019-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

3
Abonner