Kinesiotaping u osteoartrózy kolene
Je kinesiotaping účinný u osteoartrózy kolena? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Kinesiotape je jednou z možností léčby pacientů s osteoartrózou kolene. Na rozdíl od ortézy se zdá být důležitou výhodou při aplikaci kinesiotapu v tom, že umožňuje pohyb kloubu. Kinesiotape je však podmíněně doporučován u osteoartrózy kolene v doporučeních léčby American College of Rheumatology z roku 2019 z důvodu omezené kvality důkazů, při použití různých aplikačních metod a absence slepoty ohledně jeho použití není možná.
Cílem studie je zjistit vliv kinesiotapingu na bolest, fyzickou výkonnost, rozsah pohybu kolene a posturální stabilitu u osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nefarmakologická léčba se doporučuje jako léčba první volby u osteoartrózy kolenního kloubu. Kinesiotape byl považován za doplňkovou intervenci u pacientů s osteoartrózou kolene. Ačkoli jsou výsledky ohledně osteoartrózy kolena rozporuplné, nedávno publikované studie naznačují příznivé účinky kinesiotapu na zdravotní stav kolene, bolest, sílu čtyřhlavého svalu a rozsah pohybu. Na druhou stranu byla měření provedena bezprostředně po nalepení nebo v krátkodobém horizontu. Nekonzistence údajů ze studie stále ukazuje, že účinnost kinesiotapu u kolenní osteoartrózy by měla být hodnocena v randomizovaných kontrolovaných studiích. Proto je zaručena studie, která zkoumá výsledky krátkodobého i dlouhodobého sledování.
Cílem této studie bylo zjistit okamžité a dlouhodobé účinky jednorázové a opakované aplikace kinesiotapu na bolest, rozsah pohybu kolenního kloubu, posturální stabilitu a fyzickou výkonnost u účastníků s osteoartrózou kolena. Výsledky této studie podpoří zprávy založené na důkazech založené na účinnosti kinesiotape u osteoartrózy kolene a doporučení pro budoucí studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest minimálně 3 měsíce
- Intenzita bolesti za poslední týden minimálně 3 podle vizuální analogové škály (VAS) u symptomatického kolena
- Stupeň 2-3 kolenní OA podle Kellgrenovy a Lawrenceovy škály
- Schopnost provádět testy
Kritéria vyloučení:
- Křehká, velmi citlivá pokožka nebo léze v dané oblasti
- Zánětlivá artritida
- Neschopnost provést funkční testy
- Těhotenství
- Užívání drog spojených s psychiatrickou poruchou
- Předchozí operace kloubní náhrady kolenních/kyčelních kloubů
- Diagnóza poruchy rovnováhy
- Poruchy, které mohou způsobit ztrátu svalové síly na dolních končetinách
- Předchozí zkušenosti s metodou Kinesiotaping
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kinesiotape
Účastníci obdrželi kinesiotape na přímý sval stehenní.
|
Účastníci obdrželi aplikaci kinesiotapu třikrát s týdenními intervaly.
Byla použita páska Y.
Intervenční lékař aplikoval pás na přímý sval stehenní s facilitační technikou.
Účastníci absolvovali cvičební program.
Cvičební intervence byla založena na posilování kvadricepsů a svalových skupin flexorů kolena a na cvičení rozsahu pohybu kolenního kloubu v jejich domově.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kinesiotape
Bylo aplikováno nespecifické tejpování.
|
Účastníci absolvovali cvičební program.
Cvičební intervence byla založena na posilování kvadricepsů a svalových skupin flexorů kolena a na cvičení rozsahu pohybu kolenního kloubu v jejich domově.
Účastníci dostali simulovanou aplikaci kinesiotapu třikrát s týdenními intervaly. V kontrolní skupině intervenční lékař přilnul KT k m. rectus femoris příčně, bez protažení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty Intenzita bolesti – odpočinek v 1. hodině, 3. týdnu a 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Každý pacient byl požádán, aby uvedl intenzitu bolesti během klidu v každém hodnotícím bodě (na numerické škále hodnocení bolesti 0-10 bodů; vyšší skóre značí silnou bolest).
|
Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
|
Změna od základní hodnoty Intenzita-aktivita bolesti v 1. hodině, 3. týdnu a 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Každý pacient byl požádán, aby uvedl intenzitu bolesti během testu chůze na 50 metrů v každém hodnotícím bodě (na numerické škále hodnocení bolesti 0-10 bodů; vyšší skóre značí silnou bolest).
|
Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního zdravotního stavu souvisejícího s kolenem v 1. hodině, 3. týdnu a 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Ke stanovení výchozí hodnoty a stupně změny zdravotního stavu souvisejícího s kolenem byl použit index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University.
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University je široce platná a spolehlivá stupnice pro měření výsledků u pacientů s osteoartrózou kolene.
Stupnice se skládá z 24 položek a je rozdělena do tří dimenzí; bolest; tuhost a funkčnost.
|
Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
|
Změna od základního rozsahu pohybu kolena bez bolesti v 1. hodině, 3. týdnu a 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Aktivní bezbolestné vyšetření rozsahu pohybu kolene bylo provedeno 360̊ dvouramenným univerzálním goniometrem.
Rozsah úhlu pohybu aktivní flexe kolena bez bolesti byl měřen v poloze na zádech, zatímco osa goniometru byla na laterálním epikondylu femuru.
Pro aktivní rozsah pohybu extenze kolena výzkumník zaznamenal úhel, o který účastník koleno natahuje co nejvíce.
Pokud nebylo možné dosáhnout výchozí polohy 0 stupňů, úhel dostal zápornou hodnotu odrážející úhel chybějící z úplného natažení.
Byla provedena tři hodnocení a střední hodnota byla zaznamenána jako aktivní úhel flexe a extenze.
|
Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
|
Změna od základní fyzické funkce v 1. hodině, 3. týdnu a 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Fyzická funkce účastníků zařazených do studie byla hodnocena testem chůze na 50 metrů, kdy subjekty ujdou 2,5 zpáteční cesty mezi dvěma kužely umístěnými 10 m od sebe podél trasy chůze. Účastníci stáli vedle kužele. Dostali pokyn, aby na pokyn vyšetřovatele došli k druhému, obešli jej na vnější stranu a co nejrychleji se vrátili zpět. Byla zaznamenána doba, za kterou byl úkol splněn, hodnocený stejným chronometrem |
Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
|
Změna od výchozí statické posturální stability v 1. hodině, 3. týdnu a 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Kvantitativní měření rovnováhy a posturální stability účastníků bylo provedeno systémem Biodex Balance System (BBS).
Účastníci absolvovali tři zkušební opakování před testy statické rovnováhy.
Pro test statické rovnováhy byli účastníci požádáni, aby stáli se dvěma nohama na středu uzamčené plošiny BBS.
V každém měření byla provedena tři hodnocení a ze tří pokusů bylo vypočítáno průměrné skóre.
Zařízení poskytuje tři indexy posturální stability (PSI) získané výpočtem standardních odchylek stupňů sklonu vzhledem k nulovému bodu: celkový index statické posturální stability (sPSI_O), statický index předozadní posturální stability (sPSI_AP) a statickou mediolaterální posturální stabilitu index (sPSI_ML).
|
Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
|
Změna od výchozí dynamické posturální stability v 1. hodině, 3. týdnu a 7. týdnu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Kvantitativní měření rovnováhy a posturální stability účastníků bylo provedeno systémem Biodex Balance System (BBS). Účastníci absolvovali tři zkušební opakování před testy dynamické rovnováhy. Během testu dynamické rovnováhy se plošina pohybuje současně do předozadního (AP) nebo mediolaterálního (ML) směru ve 12 různých úrovních stability (úroveň 1 je nejméně stabilní; úroveň 12 je nejstabilnější úroveň v rozsahu 20 stupňů sklon). Dynamic PSI (dPSI) představuje variaci posunu platformy chodidla ve stupních, od úrovně, ve všech pohybech během testu. Vysoké číslo svědčí o velkém pohybu během testu. Test dynamické rovnováhy byl proveden na nejstabilnější úrovni s následujícími parametry: doba trvání: 20 sekund, úroveň stability: 12 a postoj: dvě nohy |
Výchozí stav (0. týden), 1. hodina, 3. týden, 7. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studijní židle: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studijní židle: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Ředitel studie: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/09/2019-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .