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Kinesiotaping dans l'arthrose du genou

23 avril 2022 mis à jour par: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

Kinesiotaping est-il efficace pour l'arthrose du genou ? Essai contrôlé randomisé

Kinesiotape est l'un des choix de traitement pour les patients souffrant d'arthrose du genou. Contrairement à l'orthèse, il semble être un avantage important dans l'application du kinesiotape en ce qu'il permet le mouvement de l'articulation. Cependant, le kinesiotape est conditionnellement recommandé pour l'arthrose du genou dans les recommandations de traitement 2019 de l'American College of Rheumatology en raison de la limitation de la qualité des preuves, de l'utilisation de diverses méthodes d'application et du manque de cécité concernant son utilisation n'est pas possible.

Le but de l'étude est de déterminer les effets du kinésiotaping sur la douleur, la performance physique, l'amplitude de mouvement du genou et la stabilité posturale dans l'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les traitements non médicamenteux sont recommandés en première intention dans la gonarthrose. Kinesiotape était considéré comme une intervention complémentaire pour les patients souffrant d'arthrose du genou. Bien que les résultats soient contradictoires, concernant l'arthrose du genou, des études récemment publiées indiquent des effets bénéfiques du kinesiotape sur l'état de santé lié au genou, la douleur, la force musculaire du quadriceps et l'amplitude des mouvements. D'autre part, les mesures ont été effectuées immédiatement après l'enregistrement ou dans un court laps de temps. L'incohérence des données de l'étude indique toujours que l'efficacité du kinesiotape dans l'arthrose du genou devrait être évaluée dans des essais contrôlés randomisés. Par conséquent, une étude qui examine à la fois les résultats de suivi à court et à long terme est justifiée.

Cette étude visait à déterminer les effets immédiats et à long terme de l'application unique et répétitive de kinesiotape sur la douleur, l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou, la stabilité posturale et la performance physique chez les participants souffrant d'arthrose du genou. Les résultats de cette étude soutiendront des rapports fondés sur des données probantes sur l'efficacité du kinesiotape dans l'arthrose du genou et des recommandations pour de futures études.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur depuis au moins 3 mois
  • Intensité de la douleur au cours de la dernière semaine minimum de 3 selon l'échelle visuelle analogique (EVA) au niveau du genou symptomatique
  • OA du genou de grade 2-3 selon l'échelle de Kellgren et Lawrence
  • Capacité à effectuer les tests

Critère d'exclusion:

  • Peau fragile, très sensible, ou lésions dans la région
  • Arthrite inflammatoire
  • Incapacité à effectuer des tests fonctionnels
  • Grossesse
  • Consommation de drogues associée à un trouble psychiatrique
  • Chirurgie de remplacement articulaire antérieure pour les articulations du genou / de la hanche
  • Diagnostic avec trouble de l'équilibre
  • Troubles pouvant entraîner une perte de force musculaire dans les membres inférieurs
  • Expérience antérieure avec la méthode Kinesiotaping

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Kinésiotape
Les participants ont reçu du kinesiotape sur le muscle droit fémoral.
Les participants ont reçu trois applications de kinesiotape à une semaine d'intervalle. Du ruban adhésif en Y a été utilisé. L'interventionniste a appliqué la bande au muscle droit fémoral avec une technique de facilitation.
Les participants ont reçu une formation sur le programme d'exercices. L'intervention d'exercice était basée sur le renforcement des groupes de muscles quadriceps et fléchisseurs du genou, et des exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation du genou, à leur domicile.
Comparateur factice: Sham-kinesiotape
Un bandage non spécifique a été appliqué.
Les participants ont reçu une formation sur le programme d'exercices. L'intervention d'exercice était basée sur le renforcement des groupes de muscles quadriceps et fléchisseurs du genou, et des exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation du genou, à leur domicile.

Les participants ont reçu une application simulée de kinesiotape trois fois avec des intervalles d'une semaine.

Dans le groupe fictif, l'interventionniste a collé le KT au rectus femoris transversalement, sans étirement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base - repos à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Chaque patient a été invité à indiquer l'intensité de la douleur au repos à chaque point d'évaluation (sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 points ; des scores plus élevés indiquent une douleur intense).
Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base-activité à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Chaque patient a été invité à indiquer l'intensité de la douleur lors d'un test de marche de 50 mètres à chaque point d'évaluation (sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 points ; des scores plus élevés indiquent une douleur intense).
Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'état de santé de base lié au genou à la 1re heure, la 3e semaine et la 7e semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
Pour déterminer la ligne de base et le degré de changement de l'état de santé lié au genou, l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster a été appliqué. L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster est une échelle de mesure des résultats largement valide et fiable chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'échelle se compose de 24 éléments et est divisée en trois dimensions; douleur; rigidité et fonctionnalité.
Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement du genou sans douleur de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
L'examen actif des amplitudes articulaires du genou sans douleur a été réalisé par un goniomètre universel à double bras 360°. L'angle d'amplitude de mouvement de flexion active du genou sans douleur a été mesuré en décubitus dorsal tandis que l'axe du goniomètre était sur l'épicondyle latéral du fémur. Pour l'amplitude de mouvement de l'extension active du genou, l'investigateur a enregistré l'angle auquel le participant étend le genou autant que possible. S'il y avait une incapacité à atteindre la position de départ de 0 degré, l'angle a reçu une valeur négative reflétant l'angle manquant de l'extension complète. Trois évaluations ont été effectuées et la valeur moyenne a été enregistrée en tant qu'angle de flexion et d'extension actifs.
Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
Changement par rapport à la fonction physique de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine

La fonction physique des participants inscrits à l'étude a été évaluée par le test de marche de 50 mètres où les sujets parcourent 2,5 allers-retours entre deux cônes distants de 10 m le long d'un parcours de marche. Les participants se tenaient à côté du cône. Ils ont reçu l'ordre de marcher vers l'autre lorsque l'enquêteur leur a fait signe, de le contourner par l'extérieur et de revenir aussi vite que possible.

Le temps pris par la tâche accomplie évalué par le même chronomètre a été enregistré

Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
Changement par rapport à la stabilité posturale statique de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
La mesure quantitative de l'équilibre et de la stabilité posturale des participants a été réalisée par le Biodex Balance System (BBS). Les participants ont effectué trois répétitions d'essai avant les tests d'équilibre statique. Pour le test d'équilibre statique, les participants ont été invités à se tenir debout avec deux jambes au centre de la plate-forme verrouillée du BBS. Trois évaluations ont été effectuées dans chaque session de mesure et un score moyen a été calculé à partir des trois essais. Le dispositif fournit trois indices de stabilité posturale (PSI) obtenus en calculant les écarts-types des degrés d'une inclinaison par rapport au point zéro : indice global de stabilité posturale statique (sPSI_O), indice de stabilité posturale statique antéropostérieure (sPSI_AP) et stabilité posturale médiolatérale statique indice (sPSI_ML).
Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
Changement par rapport à la stabilité posturale dynamique de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine

La mesure quantitative de l'équilibre et de la stabilité posturale des participants a été réalisée par le Biodex Balance System (BBS). Les participants ont effectué trois répétitions d'essai avant les tests d'équilibre dynamique.

Pendant le test d'équilibre dynamique, la plate-forme se déplace simultanément vers les directions antéropostérieure (AP) ou médiolatérale (ML) dans 12 niveaux de stabilité différents (le niveau 1 est le moins stable ; le niveau 12 est le niveau le plus stable dans une plage de 20 degrés de inclination). Le PSI dynamique (dPSI) représente la variance du déplacement de la plate-forme du pied en degrés, à partir du niveau, dans tous les mouvements pendant le test. Un nombre élevé indique beaucoup de mouvement pendant le test. Le test d'équilibre dynamique a été effectué sur le niveau le plus stable avec les paramètres suivants : durée : 20 secondes, niveau de stabilité : 12 et position : deux jambes

Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Chaise d'étude: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Directeur d'études: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11/09/2019-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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