- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05351996
Kinesiotaping dans l'arthrose du genou
Kinesiotaping est-il efficace pour l'arthrose du genou ? Essai contrôlé randomisé
Kinesiotape est l'un des choix de traitement pour les patients souffrant d'arthrose du genou. Contrairement à l'orthèse, il semble être un avantage important dans l'application du kinesiotape en ce qu'il permet le mouvement de l'articulation. Cependant, le kinesiotape est conditionnellement recommandé pour l'arthrose du genou dans les recommandations de traitement 2019 de l'American College of Rheumatology en raison de la limitation de la qualité des preuves, de l'utilisation de diverses méthodes d'application et du manque de cécité concernant son utilisation n'est pas possible.
Le but de l'étude est de déterminer les effets du kinésiotaping sur la douleur, la performance physique, l'amplitude de mouvement du genou et la stabilité posturale dans l'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements non médicamenteux sont recommandés en première intention dans la gonarthrose. Kinesiotape était considéré comme une intervention complémentaire pour les patients souffrant d'arthrose du genou. Bien que les résultats soient contradictoires, concernant l'arthrose du genou, des études récemment publiées indiquent des effets bénéfiques du kinesiotape sur l'état de santé lié au genou, la douleur, la force musculaire du quadriceps et l'amplitude des mouvements. D'autre part, les mesures ont été effectuées immédiatement après l'enregistrement ou dans un court laps de temps. L'incohérence des données de l'étude indique toujours que l'efficacité du kinesiotape dans l'arthrose du genou devrait être évaluée dans des essais contrôlés randomisés. Par conséquent, une étude qui examine à la fois les résultats de suivi à court et à long terme est justifiée.
Cette étude visait à déterminer les effets immédiats et à long terme de l'application unique et répétitive de kinesiotape sur la douleur, l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou, la stabilité posturale et la performance physique chez les participants souffrant d'arthrose du genou. Les résultats de cette étude soutiendront des rapports fondés sur des données probantes sur l'efficacité du kinesiotape dans l'arthrose du genou et des recommandations pour de futures études.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur depuis au moins 3 mois
- Intensité de la douleur au cours de la dernière semaine minimum de 3 selon l'échelle visuelle analogique (EVA) au niveau du genou symptomatique
- OA du genou de grade 2-3 selon l'échelle de Kellgren et Lawrence
- Capacité à effectuer les tests
Critère d'exclusion:
- Peau fragile, très sensible, ou lésions dans la région
- Arthrite inflammatoire
- Incapacité à effectuer des tests fonctionnels
- Grossesse
- Consommation de drogues associée à un trouble psychiatrique
- Chirurgie de remplacement articulaire antérieure pour les articulations du genou / de la hanche
- Diagnostic avec trouble de l'équilibre
- Troubles pouvant entraîner une perte de force musculaire dans les membres inférieurs
- Expérience antérieure avec la méthode Kinesiotaping
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kinésiotape
Les participants ont reçu du kinesiotape sur le muscle droit fémoral.
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Les participants ont reçu trois applications de kinesiotape à une semaine d'intervalle.
Du ruban adhésif en Y a été utilisé.
L'interventionniste a appliqué la bande au muscle droit fémoral avec une technique de facilitation.
Les participants ont reçu une formation sur le programme d'exercices.
L'intervention d'exercice était basée sur le renforcement des groupes de muscles quadriceps et fléchisseurs du genou, et des exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation du genou, à leur domicile.
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Comparateur factice: Sham-kinesiotape
Un bandage non spécifique a été appliqué.
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Les participants ont reçu une formation sur le programme d'exercices.
L'intervention d'exercice était basée sur le renforcement des groupes de muscles quadriceps et fléchisseurs du genou, et des exercices d'amplitude de mouvement de l'articulation du genou, à leur domicile.
Les participants ont reçu une application simulée de kinesiotape trois fois avec des intervalles d'une semaine. Dans le groupe fictif, l'interventionniste a collé le KT au rectus femoris transversalement, sans étirement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base - repos à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Chaque patient a été invité à indiquer l'intensité de la douleur au repos à chaque point d'évaluation (sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 points ; des scores plus élevés indiquent une douleur intense).
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Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base-activité à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Chaque patient a été invité à indiquer l'intensité de la douleur lors d'un test de marche de 50 mètres à chaque point d'évaluation (sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10 points ; des scores plus élevés indiquent une douleur intense).
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Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'état de santé de base lié au genou à la 1re heure, la 3e semaine et la 7e semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Pour déterminer la ligne de base et le degré de changement de l'état de santé lié au genou, l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster a été appliqué.
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster est une échelle de mesure des résultats largement valide et fiable chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
L'échelle se compose de 24 éléments et est divisée en trois dimensions; douleur; rigidité et fonctionnalité.
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Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement du genou sans douleur de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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L'examen actif des amplitudes articulaires du genou sans douleur a été réalisé par un goniomètre universel à double bras 360°.
L'angle d'amplitude de mouvement de flexion active du genou sans douleur a été mesuré en décubitus dorsal tandis que l'axe du goniomètre était sur l'épicondyle latéral du fémur.
Pour l'amplitude de mouvement de l'extension active du genou, l'investigateur a enregistré l'angle auquel le participant étend le genou autant que possible.
S'il y avait une incapacité à atteindre la position de départ de 0 degré, l'angle a reçu une valeur négative reflétant l'angle manquant de l'extension complète.
Trois évaluations ont été effectuées et la valeur moyenne a été enregistrée en tant qu'angle de flexion et d'extension actifs.
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Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Changement par rapport à la fonction physique de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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La fonction physique des participants inscrits à l'étude a été évaluée par le test de marche de 50 mètres où les sujets parcourent 2,5 allers-retours entre deux cônes distants de 10 m le long d'un parcours de marche. Les participants se tenaient à côté du cône. Ils ont reçu l'ordre de marcher vers l'autre lorsque l'enquêteur leur a fait signe, de le contourner par l'extérieur et de revenir aussi vite que possible. Le temps pris par la tâche accomplie évalué par le même chronomètre a été enregistré |
Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Changement par rapport à la stabilité posturale statique de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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La mesure quantitative de l'équilibre et de la stabilité posturale des participants a été réalisée par le Biodex Balance System (BBS).
Les participants ont effectué trois répétitions d'essai avant les tests d'équilibre statique.
Pour le test d'équilibre statique, les participants ont été invités à se tenir debout avec deux jambes au centre de la plate-forme verrouillée du BBS.
Trois évaluations ont été effectuées dans chaque session de mesure et un score moyen a été calculé à partir des trois essais.
Le dispositif fournit trois indices de stabilité posturale (PSI) obtenus en calculant les écarts-types des degrés d'une inclinaison par rapport au point zéro : indice global de stabilité posturale statique (sPSI_O), indice de stabilité posturale statique antéropostérieure (sPSI_AP) et stabilité posturale médiolatérale statique indice (sPSI_ML).
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Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Changement par rapport à la stabilité posturale dynamique de base à la 1ère heure, la 3ème semaine et la 7ème semaine
Délai: Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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La mesure quantitative de l'équilibre et de la stabilité posturale des participants a été réalisée par le Biodex Balance System (BBS). Les participants ont effectué trois répétitions d'essai avant les tests d'équilibre dynamique. Pendant le test d'équilibre dynamique, la plate-forme se déplace simultanément vers les directions antéropostérieure (AP) ou médiolatérale (ML) dans 12 niveaux de stabilité différents (le niveau 1 est le moins stable ; le niveau 12 est le niveau le plus stable dans une plage de 20 degrés de inclination). Le PSI dynamique (dPSI) représente la variance du déplacement de la plate-forme du pied en degrés, à partir du niveau, dans tous les mouvements pendant le test. Un nombre élevé indique beaucoup de mouvement pendant le test. Le test d'équilibre dynamique a été effectué sur le niveau le plus stable avec les paramètres suivants : durée : 20 secondes, niveau de stabilité : 12 et position : deux jambes |
Baseline (semaine 0), 1ère heure, 3ème semaine, 7ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/09/2019-06
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