- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05351996
Kinesiotaping na osteoartrite do joelho
Kinesiotaping é eficaz para osteoartrite do joelho? Teste controlado e aleatório
Kinesiotape é uma das opções de tratamento para os pacientes com osteoartrite do joelho. Ao contrário da órtese, parece ser uma vantagem importante na aplicação do kinesiotape, pois permite o movimento da articulação. No entanto, o kinesiotape é recomendado condicionalmente para osteoartrite de joelho nas recomendações de tratamento do American College of Rheumatology de 2019 devido à limitação da qualidade das evidências, usando vários métodos de aplicação, e a falta de cegueira quanto ao seu uso não é possível.
O objetivo do estudo é determinar os efeitos do kinesiotaping na dor, desempenho físico, amplitude de movimento do joelho e estabilidade postural na osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos não farmacológicos são recomendados como tratamento de primeira linha na osteoartrite do joelho. Kinesiotape foi considerado como uma intervenção complementar para pacientes com osteoartrite do joelho. Embora os resultados sejam conflitantes, em relação à osteoartrite do joelho, estudos publicados recentemente indicam efeitos benéficos do kinesiotape no estado de saúde relacionado ao joelho, dor, força muscular do quadríceps e amplitude de movimento. Por outro lado, as medições foram realizadas imediatamente após a bandagem ou em um período de curto prazo. A inconsistência dos dados do estudo ainda indica que a eficácia do kinesiotape na osteoartrite do joelho deve ser avaliada em ensaios clínicos randomizados. Portanto, é necessário um estudo que investigue os resultados de acompanhamento de curto e longo prazo.
Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos imediatos e de longo prazo da aplicação única e repetitiva de kinesiotape na dor, amplitude de movimento da articulação do joelho, estabilidade postural e desempenho físico em participantes com osteoartrite do joelho. Os resultados deste estudo irão apoiar relatórios baseados em evidências com base na eficácia do kinesiotape na osteoartrite do joelho e recomendações para estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor por no mínimo 3 meses
- Intensidade da dor na última semana mínima de 3 de acordo com a escala visual analógica (VAS) no joelho sintomático
- OA de joelho grau 2-3 de acordo com a escala de Kellgren e Lawrence
- Capacidade de realizar os testes
Critério de exclusão:
- Pele frágil e muito sensível ou lesões na área
- Artrite inflamatória
- Incapacidade de realizar testes funcionais
- Gravidez
- Uso de drogas associadas a um transtorno psiquiátrico
- Cirurgia de substituição articular anterior para articulações do joelho/quadril
- Diagnóstico com distúrbio do equilíbrio
- Distúrbios que podem causar perda de força muscular nas extremidades inferiores
- Experiência anterior com o método Kinesiotaping
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Kinesiotape
Os participantes receberam kinesiotape no músculo reto femoral.
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Os participantes receberam aplicação de kinesiotape três vezes com intervalos de uma semana.
Fita de tira Y foi usada.
O intervencionista aplicou a faixa no músculo reto femoral com técnica de facilitação.
Os participantes foram ensinados a treinar o programa de exercícios.
A intervenção de exercícios foi baseada no fortalecimento do grupo muscular do quadríceps e flexores do joelho e exercícios de amplitude de movimento da articulação do joelho, em casa.
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Comparador Falso: Fita fictícia
A bandagem inespecífica foi aplicada.
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Os participantes foram ensinados a treinar o programa de exercícios.
A intervenção de exercícios foi baseada no fortalecimento do grupo muscular do quadríceps e flexores do joelho e exercícios de amplitude de movimento da articulação do joelho, em casa.
Os participantes receberam aplicação de sham-kinesiotape três vezes com intervalos de uma semana. No grupo sham, o intervencionista aderiu KT ao reto femoral transversalmente, sem alongamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da intensidade basal da dor - repouso na 1ª hora, 3ª semana e 7ª semana
Prazo: Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Cada paciente foi solicitado a indicar a intensidade da dor durante o repouso em cada ponto de avaliação (em uma escala numérica de dor de 0 a 10 pontos; pontuações mais altas indicam dor intensa).
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Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Mudança da intensidade-atividade da dor basal na 1ª hora, 3ª semana e 7ª semana
Prazo: Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Cada paciente foi solicitado a indicar a intensidade da dor durante o teste de caminhada de 50 metros em cada ponto de avaliação (em uma escala numérica de dor de 0 a 10 pontos; pontuações mais altas indicam dor intensa).
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Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do estado de saúde inicial relacionado ao joelho na 1ª hora, 3ª semana e 7ª semana
Prazo: Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Para determinar a linha de base e o grau de alteração no estado de saúde relacionado ao joelho, foi aplicado o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster.
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index é uma escala de medição de resultado amplamente válida e confiável em pacientes com osteoartrite de joelho.
A escala é composta por 24 itens e está dividida em três dimensões; dor; rigidez e funcionalidade.
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Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Mudança da amplitude de movimento do joelho sem dor na linha de base na 1ª hora, 3ª semana e 7ª semana
Prazo: Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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O exame da amplitude de movimento do joelho ativo e sem dor foi realizado por um goniômetro universal de dois braços de 360˚.
O ângulo de amplitude de movimento de flexão ativa do joelho sem dor foi medido na posição supina, enquanto o eixo do goniômetro estava no epicôndilo lateral do fêmur.
Para amplitude de movimento de extensão ativa do joelho, o investigador registrou o ângulo em que o participante estende o joelho o máximo possível.
Se houvesse uma incapacidade de alcançar a posição inicial de 0 grau, o ângulo recebia um valor negativo refletindo o ângulo ausente na extensão total.
Três avaliações foram realizadas e o valor médio foi registrado como flexão ativa e ângulo de extensão.
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Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Alteração da função física basal na 1ª hora, 3ª semana e 7ª semana
Prazo: Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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A função física dos participantes inscritos no estudo foi avaliada pelo teste de caminhada de 50 metros, em que os sujeitos percorreram 2,5 voltas de ida e volta entre dois cones colocados a 10 m um do outro ao longo de um percurso de caminhada. Os participantes ficaram ao lado do cone. Eles foram instruídos a caminhar até o outro quando sinalizado pelo investigador, contorná-lo para o lado externo e voltar o mais rápido possível. O tempo gasto na tarefa concluída avaliada pelo mesmo cronômetro foi registrado |
Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Alteração da estabilidade postural estática basal na 1ª hora, 3ª semana e 7ª semana
Prazo: Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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A medida quantitativa do equilíbrio e estabilidade postural dos participantes foi realizada pelo Biodex Balance System (BBS).
Os participantes completaram três tentativas de repetição antes dos testes de equilíbrio estático.
Para o teste de equilíbrio estático, os participantes foram solicitados a ficar em pé com as duas pernas no centro da plataforma travada do BBS.
Três avaliações foram realizadas em cada sessão de medição e uma pontuação média foi calculada a partir das três tentativas.
O dispositivo fornece três índices de estabilidade postural (PSI) obtidos pelo cálculo dos desvios padrão dos graus de uma inclinação em relação ao ponto zero: índice de estabilidade postural estática geral (sPSI_O), índice de estabilidade postural estática anteroposterior (sPSI_AP) e estabilidade postural estática mediolateral índice (sPSI_ML).
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Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Alteração da estabilidade postural dinâmica basal na 1ª hora, 3ª semana e 7ª semana
Prazo: Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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A medida quantitativa do equilíbrio e estabilidade postural dos participantes foi realizada pelo Biodex Balance System (BBS). Os participantes completaram três tentativas de repetição antes dos testes de equilíbrio dinâmico. Durante o teste de equilíbrio dinâmico, a plataforma se move simultaneamente para as direções anteroposterior (AP) ou mediolateral (ML) em 12 níveis de estabilidade diferentes (o nível 1 é o menos estável; o nível 12 é o nível mais estável dentro de uma faixa de 20 graus de inclinação). PSI dinâmico (dPSI) representa a variação do deslocamento da plataforma do pé em graus, a partir do nível, em todos os movimentos durante o teste. Um número alto é indicativo de muito movimento durante o teste. O teste de equilíbrio dinâmico foi realizado no nível mais estável com os seguintes parâmetros: duração: 20 segundos, nível de estabilidade: 12 e postura: duas pernas |
Linha de base (semana 0), 1ª hora, 3ª semana, 7ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/09/2019-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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