Kinesiotaping bij artrose van de knie
Is Kinesiotaping effectief bij artrose van de knie? Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Kinesiotape is een van de behandelingskeuzes voor patiënten met knieartrose. In tegenstelling tot de brace lijkt het een belangrijk voordeel te zijn bij het aanbrengen van kinesiotape omdat het de beweging van het gewricht mogelijk maakt. Kinesiotape wordt echter voorwaardelijk aanbevolen voor knieartrose in de behandelaanbevelingen van het American College of Rheumatology uit 2019 vanwege de beperkte kwaliteit van het bewijs, het gebruik van verschillende toepassingsmethoden en het ontbreken van blindheid bij het gebruik ervan is niet mogelijk.
Het doel van de studie is om de effecten van kinesiotaping op pijn, fysieke prestaties, bewegingsbereik van de knie en houdingsstabiliteit bij artrose van de knie te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-medicamenteuze behandelingen worden aanbevolen als eerstelijnsbehandeling bij artrose van de knie. Kinesiotape werd beschouwd als een aanvullende interventie voor patiënten met knieartrose. Hoewel de resultaten met betrekking tot artrose van de knie tegenstrijdig zijn, wijzen recent gepubliceerde studies op gunstige effecten van kinesiotape op kniegerelateerde gezondheidstoestand, pijn, spierkracht van de quadriceps en bewegingsbereik. Aan de andere kant werden de metingen direct na het tapen of binnen een korte periode uitgevoerd. De inconsistentie van de onderzoeksgegevens geeft nog steeds aan dat de werkzaamheid van kinesiotape bij artrose van de knie moet worden geëvalueerd in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Daarom is een onderzoek gerechtvaardigd dat zowel de korte als de lange termijn follow-upresultaten onderzoekt.
Deze studie was gericht op het bepalen van de onmiddellijke en langetermijneffecten van de eenmalige en herhaalde toepassing van kinesiotape op pijn, bewegingsbereik van het kniegewricht, houdingsstabiliteit en fysieke prestaties bij deelnemers met knieartrose. De resultaten van deze studie zullen evidence-based rapporten ondersteunen op basis van de effectiviteit van kinesiotape bij knieartrose en aanbevelingen voor toekomstige studies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn gedurende minimaal 3 maanden
- Pijnintensiteit in de afgelopen week minimaal 3 volgens de visueel analoge schaal (VAS) bij de symptomatische knie
- Graad 2-3 knieartrose volgens de schaal van Kellgren en Lawrence
- Mogelijkheid om de tests uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Breekbare, zeer gevoelige huid of laesies in het gebied
- Inflammatoire artritis
- Onvermogen om functionele tests uit te voeren
- Zwangerschap
- Gebruik van drugs geassocieerd met een psychiatrische stoornis
- Eerdere gewrichtsvervangende operatie voor knie-/heupgewrichten
- Diagnose met evenwichtsstoornis
- Aandoeningen die verlies van spierkracht in de onderste ledematen kunnen veroorzaken
- Eerdere ervaring met de Kinesiotaping-methode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotape
De deelnemers kregen kinesiotape op de rectus femoris-spier.
|
De deelnemers kregen driemaal kinesiotape-applicatie met tussenpozen van een week.
Er is Y-striptape gebruikt.
De interventionist bracht de band aan op de m. rectus femoris met behulp van een facilitatietechniek.
De deelnemers kregen oefenprogrammatraining.
De oefeninterventie was gebaseerd op versterking van de quadriceps- en knieflexor-spiergroep en oefeningen voor het bewegingsbereik van het kniegewricht bij hen thuis.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-kinesiotape
Niet-specifieke taping werd toegepast.
|
De deelnemers kregen oefenprogrammatraining.
De oefeninterventie was gebaseerd op versterking van de quadriceps- en knieflexor-spiergroep en oefeningen voor het bewegingsbereik van het kniegewricht bij hen thuis.
De deelnemers ontvingen driemaal schijnbewegingen met kinesiotape met tussenpozen van een week. In de sham-groep plakte de interventionist KT dwars op de rectus femoris, zonder te strekken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline Pijnintensiteit-rust op 1e uur, 3e week en 7e week
Tijdsspanne: Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
Elke patiënt werd gevraagd om de pijnintensiteit tijdens rust op elk beoordelingspunt aan te geven (op een 0-10 punten numerieke pijnbeoordelingsschaal; hogere scores duiden op ernstige pijn).
|
Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
|
Verandering van baseline Pijnintensiteit-activiteit op het 1e uur, de 3e week en de 7e week
Tijdsspanne: Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
Elke patiënt werd gevraagd om de pijnintensiteit aan te geven tijdens de 50-meter looptest op elk beoordelingspunt (op een 0-10 punten numerieke pijnbeoordelingsschaal; hogere scores duiden op ernstige pijn).
|
Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde gezondheidsstatus op 1e uur, 3e week en 7e week
Tijdsspanne: Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
Om de basislijn en de mate van verandering in kniegerelateerde gezondheidsstatus te bepalen, werd de Osteoarthritis Index van Western Ontario en McMaster Universities toegepast.
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index, is een algemeen geldige en betrouwbare uitkomstmeetschaal bij patiënten met knieartrose.
De schaal bestaat uit 24 items en is onderverdeeld in drie dimensies; pijn; stijfheid en functionaliteit.
|
Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline Pijnvrij kniebereik van beweging op 1e uur, 3e week en 7e week
Tijdsspanne: Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
Actief pijnvrij onderzoek van de bewegingsvrijheid van de knie werd uitgevoerd met een 360̊ dubbelarmige universele goniometer.
De bewegingshoek van de actieve flexie van de knie zonder pijn werd gemeten in rugligging terwijl de as van de goniometer zich op de laterale epicondylus van het dijbeen bevond.
Voor het bewegingsbereik van actieve knie-extensie registreerde de onderzoeker de hoek waarin de deelnemer de knie zo ver mogelijk strekte.
Als het onmogelijk was om de startpositie van 0 graden te bereiken, kreeg de hoek een negatieve waarde die de ontbrekende hoek weergeeft in de volledige extensie.
Er werden drie beoordelingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde werd geregistreerd als actieve flexie- en extensiehoek.
|
Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
|
Verandering van baseline fysieke functie op het 1e uur, de 3e week en de 7e week
Tijdsspanne: Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
De fysieke functie van de deelnemers aan het onderzoek werd beoordeeld door middel van de 50-meter wandeltest waarbij de proefpersonen 2,5 keer heen en terug lopen tussen twee kegels die 10 m uit elkaar zijn geplaatst langs een loopparcours. De deelnemers stonden naast de kegel. Ze kregen de opdracht om op aanwijzing van de onderzoeker naar de andere te lopen, er omheen te gaan naar de buitenzijde en zo snel mogelijk weer terug te lopen. De tijd die nodig was om de taak te voltooien, beoordeeld door dezelfde chronometer, werd geregistreerd |
Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
|
Verandering van basislijn statische houdingsstabiliteit op het 1e uur, de 3e week en de 7e week
Tijdsspanne: Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
De kwantitatieve meting van het evenwicht en de houdingsstabiliteit van de deelnemers werd uitgevoerd door het Biodex Balance System (BBS).
Deelnemers voltooiden drie proefherhalingen vóór statische evenwichtstests.
Voor de statische evenwichtstest werd de deelnemers gevraagd om met twee benen in het midden van het vergrendelde platform van de BBS te staan.
In elke meetsessie werden drie evaluaties uitgevoerd en van de drie proeven werd een gemiddelde score berekend.
Het apparaat biedt drie posturale stabiliteitsindices (PSI) die worden verkregen door de standaarddeviaties van de graden van een helling ten opzichte van het nulpunt te berekenen: algehele statische posturale stabiliteitsindex (sPSI_O), statische anteroposterieure posturale stabiliteitsindex (sPSI_AP) en statische mediolaterale posturale stabiliteit index (sPSI_ML).
|
Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
|
Wijziging van basislijn dynamische houdingsstabiliteit op het 1e uur, de 3e week en de 7e week
Tijdsspanne: Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
De kwantitatieve meting van het evenwicht en de houdingsstabiliteit van de deelnemers werd uitgevoerd door het Biodex Balance System (BBS). Deelnemers voltooiden drie proefherhalingen vóór dynamische evenwichtstests. Tijdens de dynamische balanstest beweegt het platform gelijktijdig naar de anteroposterieure (AP) of mediolaterale (ML) richtingen in 12 verschillende stabiliteitsniveaus (niveau 1 is het minst stabiel; niveau 12 is het meest stabiele niveau binnen een bereik van 20 graden van neiging). Dynamische PSI (dPSI) vertegenwoordigt de variantie van de verplaatsing van het voetplatform in graden, vanaf waterpas, in alle bewegingen tijdens de test. Een hoog getal duidt op veel beweging tijdens de test. Dynamische balanstest werd uitgevoerd op het meest stabiele niveau met de volgende parameters: duur: 20 seconden, stabiliteitsniveau: 12 en houding: twee benen |
Baseline (week 0), 1e uur, 3e week, 7e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie stoel: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studie directeur: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/09/2019-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .