- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05351996
무릎 골관절염에서의 키네시오테이핑
키네시오테이핑이 무릎 골관절염에 효과가 있습니까? 무작위 대조 시험
Kinesiotape는 무릎 골관절염 환자의 치료 선택 중 하나입니다. 보조기와 달리 관절의 움직임을 가능하게 한다는 점에서 키네시오테이프 적용에 있어 중요한 장점으로 보입니다. 그러나 kinesiotape는 2019 American College of Rheumatology 치료 권고에서 무릎 골관절염에 대해 조건부로 권장되는데, 그 이유는 근거의 질이 제한적이고 다양한 적용 방법을 사용하며 실명이 불가능하다는 점 때문입니다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염에서 키네시오테이핑이 통증, 신체 성능, 무릎 운동 범위 및 자세 안정성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염의 1차 치료로 비약물적 치료가 권장된다. Kinesiotape는 무릎 골관절염 환자를 위한 보조 중재로 간주되었습니다. 결과는 상충되지만 무릎 골관절염과 관련하여 최근에 발표된 연구에서는 키네시오테이프가 무릎 관련 건강 상태, 통증, 대퇴사두근 근력 및 운동 범위에 유익한 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다. 반면 측정은 테이핑 직후 또는 단기간에 이루어졌다. 연구 데이터의 불일치는 여전히 무릎 골관절염에 대한 키네시오테이프의 효능이 무작위 대조 시험에서 평가되어야 함을 나타냅니다. 따라서 단기 및 장기 추적 결과를 모두 조사하는 연구가 필요합니다.
이 연구는 무릎 골관절염 환자의 통증, 무릎 관절 운동 범위, 자세 안정성 및 신체 성능에 대한 키네시오테이프의 단일 및 반복적 적용의 즉각적이고 장기적인 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구의 결과는 무릎 골관절염에 대한 키네시오테이프의 효과와 향후 연구에 대한 권장 사항에 기초한 증거 기반 보고서를 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 3개월간 통증
- 증상이 있는 무릎의 VAS(visual analogue scale)에 따른 지난주 통증 강도 최소 3
- Kellgren 및 Lawrence 척도에 따른 등급 2-3 무릎 OA
- 테스트 수행 능력
제외 기준:
- 연약하고 매우 민감한 피부 또는 해당 부위의 병변
- 염증성 관절염
- 기능 테스트를 수행할 수 없음
- 임신
- 정신 장애와 관련된 약물 사용
- 무릎/엉덩이 관절의 이전 관절 교체 수술
- 균형 장애 진단
- 하지의 근력 손실을 유발할 수 있는 장애
- Kinesiotaping 방법에 대한 이전 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 키네시오테이프
참가자들은 대퇴직근에 키네시오테이프를 받았습니다.
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참가자들은 1주일 간격으로 3번 키네시오테이프 적용을 받았습니다.
Y 스트립 테이프를 사용했습니다.
중재자는 촉진 기술로 대퇴직근에 밴드를 적용했습니다.
참가자들은 운동 프로그램 교육을 받았습니다.
운동 중재는 집에서 하는 대퇴사두근 및 무릎 굴근 근육 그룹 강화와 무릎 관절 가동 범위 운동을 기반으로 했습니다.
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가짜 비교기: 가짜 키네시오테이프
불특정 테이핑을 적용하였습니다.
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참가자들은 운동 프로그램 교육을 받았습니다.
운동 중재는 집에서 하는 대퇴사두근 및 무릎 굴근 근육 그룹 강화와 무릎 관절 가동 범위 운동을 기반으로 했습니다.
참가자들은 1주일 간격으로 3번 가짜 키네시오테이프 적용을 받았습니다. 가짜 그룹에서 중재자는 스트레칭 없이 KT를 대퇴직근에 가로로 부착했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1시간, 3주 및 7주에 기준선 통증 강도-휴식에서 변경
기간: 기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다.
각 환자는 각 평가 지점에서 휴식 중 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다(0-10점 숫자 통증 등급 척도; 점수가 높을수록 심한 통증을 나타냄).
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기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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1시간, 3주 및 7주에 기준선 통증 강도 활동에서 변경
기간: 기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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통증 강도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가했습니다.
각 환자는 각 평가 지점에서 50미터 걷기 테스트 동안 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다(0-10점 숫자 통증 평가 척도에서; 점수가 높을수록 심한 통증을 나타냄).
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기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1시간, 3주 및 7주에 기준선 무릎 관련 건강 상태에서 변경
기간: 기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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무릎 관련 건강 상태의 기준선과 변화 정도를 결정하기 위해 Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수를 적용했습니다.
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수는 무릎 골관절염 환자에서 널리 유효하고 신뢰할 수 있는 결과 측정 척도입니다.
척도는 24개 항목으로 구성되며 3차원으로 나뉩니다. 통증; 강성, 기능성.
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기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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1시간, 3주 및 7주에 베이스라인 무통증 무릎 가동 범위에서 변경
기간: 기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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능동적 무통증 슬관절 운동 범위 검사는 360̊ 양팔 범용 고니오미터로 수행되었습니다.
통증이 없는 슬관절 능동굴곡가동각도는 측각계의 축을 대퇴골 외측상과에 위치시킨 앙와위 자세에서 측정하였다.
능동 무릎 폄 가동 범위에 대해 조사자는 피검자가 무릎을 최대한 뻗는 각도를 기록하였다.
0도 시작 위치에 도달할 수 없는 경우 전체 확장에서 누락된 각도를 반영하여 각도에 음수 값을 부여했습니다.
세 가지 평가가 수행되었고 평균값은 활성 굴곡 및 신전 각도로 기록되었습니다.
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기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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1시간, 3주, 7주 기준 신체 기능의 변화
기간: 기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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연구에 등록한 참가자의 신체 기능은 50m 보행 테스트로 평가되었습니다. 피험자는 보행 코스를 따라 10m 떨어진 두 개의 콘 사이를 2.5회 왕복할 것입니다. 참가자들은 원뿔 옆에 섰습니다. 그들은 수사관의 신호를 받으면 상대방에게 걸어가서 바깥쪽으로 돌아갔다가 최대한 빨리 다시 걸어오라고 지시했다. 동일한 크로노미터로 평가한 작업 완료 시간이 기록되었습니다. |
기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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1시간, 3주 및 7주에 기준선 정적 자세 안정성에서 변경
기간: 기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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참가자의 균형 및 자세 안정성에 대한 정량적 측정은 Biodex Balance System(BBS)에 의해 수행되었습니다.
참가자는 정적 균형 테스트 전에 세 번의 시험 반복을 완료했습니다.
정적 균형 테스트를 위해 참가자는 BBS의 잠긴 플랫폼 중앙에 두 다리로 서도록 요청 받았습니다.
각 측정 세션에서 세 가지 평가가 수행되었으며 세 번의 시도에서 평균 점수가 계산되었습니다.
이 장치는 영점에 대한 기울기 정도의 표준 편차를 계산하여 얻은 세 가지 자세 안정성 지수(PSI)를 제공합니다. 전체 정적 자세 안정성 지수(sPSI_O), 정적 전후방 자세 안정성 지수(sPSI_AP) 및 정적 내측 자세 안정성 인덱스(sPSI_ML).
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기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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1시간, 3주 및 7주에 기준선 동적 자세 안정성에서 변경
기간: 기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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참가자의 균형 및 자세 안정성에 대한 정량적 측정은 Biodex Balance System(BBS)에 의해 수행되었습니다. 참가자는 동적 균형 테스트 전에 세 번의 시험 반복을 완료했습니다. 동적 균형 테스트 동안 플랫폼은 12개의 서로 다른 안정성 수준에서 전후방(AP) 또는 내측(ML) 방향으로 동시에 움직입니다(수준 1은 가장 불안정하고 수준 12는 20도 범위 내에서 가장 안정적인 수준입니다. 기울기). 동적 PSI(dPSI)는 테스트 중 모든 동작에서 발 플랫폼 변위의 각도(각도)를 나타냅니다. 높은 숫자는 테스트 중 많은 움직임을 나타냅니다. 동적 균형 테스트는 지속 시간: 20초, 안정성 수준: 12, 자세: 두 다리로 가장 안정적인 수준에서 수행되었습니다. |
기준선(0주), 1시간, 3주, 7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 의자: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
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