- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05351996
Kinesiotaping vid knäartros
Är Kinesiotaping effektiv för knäartros? Randomiserad kontrollerad prövning
Kinesiotape är ett av behandlingsvalen för patienter med knäartros. Till skillnad från tandställningen verkar det vara en viktig fördel vid applicering av kinesiotape genom att den tillåter förflyttning av leden. Kinesiotape rekommenderas dock villkorligt för knäartros i 2019 års behandlingsrekommendationer från American College of Rheumatology på grund av begränsning av beviskvaliteten, med användning av olika appliceringsmetoder, och avsaknaden av blindhet beträffande dess användning är inte möjlig.
Syftet med studien är att bestämma effekterna av kinesiotaping på smärta, fysisk prestation, knäets rörelseomfång och postural stabilitet vid knäartros.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-farmakologiska behandlingar rekommenderas som förstahandsbehandling vid knäartros. Kinesiotape betraktades som en kompletterande intervention för patienter med knäartros. Även om resultaten är motstridiga, när det gäller knäartros, indikerar nyligen publicerade studier gynnsamma effekter av kinesiotape på knärelaterat hälsotillstånd, smärta, quadriceps muskelstyrka och rörelseomfång. Å andra sidan utfördes mätningarna omedelbart efter tejpning eller inom en kortare period. Inkonsekvensen av studiedata indikerar fortfarande att effekten av kinesiotape vid knäartros bör utvärderas i randomiserade kontrollerade studier. Därför är en studie som undersöker både kort- och långtidsuppföljningsresultat motiverad.
Denna studie syftade till att fastställa de omedelbara och långsiktiga effekterna av den enstaka och upprepade appliceringen av kinesiotape på smärta, knäledens rörelseomfång, postural stabilitet och fysisk prestation hos deltagare med knäartros. Resultaten av denna studie kommer att stödja evidensbaserade rapporter baserade på effektiviteten av kinesiotape vid knäartros och rekommendationer för framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i minst 3 månader
- Smärtintensitet under den senaste veckan minst 3 enligt den visuella analoga skalan (VAS) vid det symtomatiska knäet
- Grad 2-3 knä-OA enligt Kellgren och Lawrenceskalan
- Förmåga att utföra testerna
Exklusions kriterier:
- Skör, mycket känslig hud eller skador i området
- Inflammatorisk artrit
- Oförmåga att utföra funktionstester
- Graviditet
- Användning av droger förknippade med en psykiatrisk störning
- Tidigare ledplastik för knä-/höftleder
- Diagnos med balansstörning
- Störningar som kan orsaka förlust av muskelstyrka i de nedre extremiteterna
- Tidigare erfarenhet av Kinesiotaping-metoden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape
Deltagarna fick kinesiotape till rectus femoris-muskeln.
|
Deltagarna fick kinesiotapeapplikation tre gånger med en veckas mellanrum.
Y-remsa tejp användes.
Interventionisten applicerade bandet på rectus femoris-muskeln med underlättande teknik.
Deltagarna fick lära sig träningsprogram.
Träningsinterventionen baserades på förstärkning av quadriceps- och knäböjmuskelgrupper, och knäledens rörelseomfångsövningar, i deras hem.
|
|
Sham Comparator: Sham-kinesiotape
Ospecifik tejpning applicerades.
|
Deltagarna fick lära sig träningsprogram.
Träningsinterventionen baserades på förstärkning av quadriceps- och knäböjmuskelgrupper, och knäledens rörelseomfångsövningar, i deras hem.
Deltagarna fick skenkinesiotape-applicering tre gånger med en veckas mellanrum. I skengruppen fäste interventionisten KT till rectus femoris tvärs, utan att sträcka sig. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Smärtintensitet - vila vid 1:a timmen, 3:e veckan och 7:e veckan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Varje patient ombads att ange smärtintensitet under vila vid varje bedömningspunkt (på en 0-10 poäng numerisk smärtskala; högre poäng indikerar svår smärta).
|
Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
|
Ändring från Baseline Smärtintensitet-aktivitet vid 1:a timmen, 3:e veckan och 7:e veckan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Smärtans intensitet bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Varje patient ombads att ange smärtintensitet under 50-meters gångtest vid varje bedömningspunkt (på en 0-10 poäng numerisk smärtskala; högre poäng indikerar svår smärta).
|
Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen knä-relaterat hälsostatus vid 1:a timmen, 3:e veckan och 7:e veckan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
För att bestämma baslinjen och graden av förändring i knä-relaterat hälsotillstånd användes Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index, är en allmänt giltig och tillförlitlig skala för resultatmätning hos patienter med knäartros.
Vågen består av 24 föremål och är indelad i tre dimensioner; smärta; styvhet och funktionalitet.
|
Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
|
Ändring från Baseline Smärtfri knärörelseområde vid 1:a timmen, 3:e veckan och 7:e veckan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Aktiv smärtfri knärörelseundersökning utfördes med en 360̊ dubbelarmad universalgoniometer.
Knä aktiv flexion rörelsevinkel utan smärta mättes i ryggläge medan goniometeraxeln var på lårbenets laterala epikondyl.
För aktiv knäförlängning av rörelseområdet, registrerade utredaren vinkeln som deltagaren sträcker ut knäet så mycket som möjligt.
Om det fanns en oförmåga att nå 0-graders startpositionen, gavs vinkeln ett negativt värde som återspeglar vinkeln som saknas från den fullständiga förlängningen.
Tre bedömningar gjordes och medelvärdet registrerades som aktiv flexion och extensionsvinkel.
|
Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
|
Ändring från Baseline Physical Function vid 1:a timmen, 3:e veckan och 7:e veckan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Den fysiska funktionen hos deltagarna som var inskrivna i studien utvärderades av 50-meters gångtestet, där försökspersonerna går 2,5 returresor mellan två koner placerade 10 m från varandra längs en gångbana. Deltagarna stod bredvid konen. De instruerades att gå till den andra när utredaren signalerade det, gå runt den till den yttre sidan och gå tillbaka igen så fort som möjligt. Den tid det tog uppgiften att slutföra bedömd med samma kronometer registrerades |
Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
|
Förändring från Baseline Static Postural Stability vid 1:a timmen, 3:e veckan och 7:e veckan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Det kvantitativa måttet på deltagarnas balans och posturala stabilitet utfördes av Biodex Balance System (BBS).
Deltagarna genomförde tre försöksrepetitioner före statiska balanstester.
För det statiska balanstestet ombads deltagarna att stå med två ben på mitten av den låsta plattformen på BBS.
Tre utvärderingar utfördes i varje mättillfälle och ett medelvärde beräknades från de tre försöken.
Enheten tillhandahåller tre posturala stabilitetsindex (PSI) erhållna genom att beräkna standardavvikelserna för graderna av en lutning avseende nollpunkten: övergripande statiskt postural stabilitetsindex (sPSI_O), statiskt anteroposterior postural stabilitetsindex (sPSI_AP) och statisk mediolateral postural stabilitet index (sPSI_ML).
|
Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
|
Förändring från Baseline Dynamic Postural Stability vid 1:a timmen, 3:e veckan och 7:e veckan
Tidsram: Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Det kvantitativa måttet på deltagarnas balans och posturala stabilitet utfördes av Biodex Balance System (BBS). Deltagarna genomförde tre försöksrepetitioner före dynamiska balanstester. Under det dynamiska balanstestet rör sig plattformen samtidigt till anteroposterior (AP), eller mediolateral (ML) riktningar i 12 olika stabilitetsnivåer (nivå 1 är den minst stabila; nivå 12 är den mest stabila nivån inom ett 20-gradersintervall av lutning). Dynamisk PSI (dPSI) representerar variansen av fotplattformens förskjutning i grader, från nivå, i alla rörelser under testet. En hög siffra indikerar mycket rörelse under testet. Dynamiskt balanstest utfördes på den mest stabila nivån med följande parametrar: varaktighet: 20 sekunder, stabilitetsnivå: 12 och hållning: två ben |
Baslinje (vecka 0), 1:a timmen, 3:e veckan, 7:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studierektor: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11/09/2019-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .