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Kinesiotaping en artrosis de rodilla

23 de abril de 2022 actualizado por: Şeniz Akçay, Bozyaka Training and Research Hospital

¿El kinesiotaping es efectivo para la osteoartritis de rodilla? Ensayo controlado aleatorizado

Kinesiotape es una de las opciones de tratamiento para los pacientes con osteoartritis de rodilla. A diferencia del aparato ortopédico, parece ser una ventaja importante en la aplicación de kinesiotape, ya que permite el movimiento de la articulación. Sin embargo, la kinesiotape se recomienda condicionalmente para la osteoartritis de rodilla en las recomendaciones de tratamiento del American College of Rheumatology de 2019 debido a la limitación de la calidad de la evidencia, el uso de varios métodos de aplicación y la falta de ceguera con respecto a su uso que no es posible.

El objetivo del estudio es determinar los efectos del kinesiotaping sobre el dolor, el rendimiento físico, el rango de movimiento de la rodilla y la estabilidad postural en la artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los tratamientos no farmacológicos se recomiendan como manejo de primera línea en la artrosis de rodilla. Kinesiotape se consideró una intervención complementaria para pacientes con artrosis de rodilla. Aunque los resultados son contradictorios, con respecto a la osteoartritis de rodilla, estudios publicados recientemente indican efectos beneficiosos de kinesiotape en el estado de salud relacionado con la rodilla, el dolor, la fuerza del músculo cuádriceps y el rango de movimiento. Por otro lado, las mediciones se realizaron inmediatamente después de la grabación o en un período de tiempo corto. La inconsistencia de los datos del estudio aún indica que la eficacia de la kinesiotape en la osteoartritis de rodilla debe evaluarse en ensayos controlados aleatorios. Por lo tanto, se justifica un estudio que investigue los resultados del seguimiento tanto a corto como a largo plazo.

Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos inmediatos y a largo plazo de la aplicación única y repetitiva de kinesiotape sobre el dolor, el rango de movimiento de la articulación de la rodilla, la estabilidad postural y el rendimiento físico en participantes con osteoartritis de rodilla. Los resultados de este estudio respaldarán los informes basados ​​en la evidencia sobre la eficacia de la kinesiotape en la osteoartritis de rodilla y las recomendaciones para futuros estudios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor durante un mínimo de 3 meses.
  • Intensidad del dolor en la última semana mínimo de 3 según la escala analógica visual (VAS) en la rodilla sintomática
  • OA de rodilla grado 2-3 según la escala de Kellgren y Lawrence
  • Habilidad para realizar las pruebas.

Criterio de exclusión:

  • Piel frágil, muy sensible o lesiones en la zona
  • artritis inflamatoria
  • Incapacidad para realizar pruebas funcionales.
  • El embarazo
  • Uso de fármacos asociados a un trastorno psiquiátrico
  • Cirugía de reemplazo articular anterior para las articulaciones de rodilla/cadera
  • Diagnóstico con trastorno del equilibrio
  • Trastornos que pueden causar pérdida de fuerza muscular en las extremidades inferiores
  • Experiencia previa con el método Kinesiotaping

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Kinesiotape
Los participantes recibieron kinesiotape en el músculo recto femoral.
Los participantes recibieron la aplicación de kinesiotape tres veces con intervalos de una semana. Se usó cinta en Y. El intervencionista aplicó la banda al músculo recto femoral con técnica de facilitación.
A los participantes se les enseñó el entrenamiento del programa de ejercicios. La intervención de ejercicios se basó en el fortalecimiento del grupo muscular cuádriceps y flexor de la rodilla, y ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la rodilla, en su hogar.
Comparador falso: Kinesiotape falso
Se aplicó vendaje no específico.
A los participantes se les enseñó el entrenamiento del programa de ejercicios. La intervención de ejercicios se basó en el fortalecimiento del grupo muscular cuádriceps y flexor de la rodilla, y ejercicios de rango de movimiento de la articulación de la rodilla, en su hogar.

Los participantes recibieron la aplicación de kinesiotape simulado tres veces con intervalos de una semana.

En el grupo simulado, el intervencionista adhirió KT al recto femoral transversalmente, sin estirar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio Intensidad del dolor-reposo a la 1.ª hora, 3.ª semana y 7.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Analógica Visual (EVA). Se pidió a cada paciente que indicara la intensidad del dolor durante el reposo en cada punto de evaluación (en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 puntos; las puntuaciones más altas indican dolor intenso).
Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
Cambio desde el inicio Intensidad-actividad del dolor en la 1.ª hora, 3.ª semana y 7.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Analógica Visual (EVA). Se pidió a cada paciente que indicara la intensidad del dolor durante la prueba de marcha de 50 metros en cada punto de evaluación (en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10 puntos; las puntuaciones más altas indican dolor intenso).
Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el estado de salud inicial relacionado con la rodilla a la 1.ª hora, 3.ª semana y 7.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
Para determinar la línea de base y el grado de cambio en el estado de salud relacionado con la rodilla, se aplicó el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, es una escala de medición de resultados ampliamente válida y confiable en pacientes con osteoartritis de rodilla. La escala consta de 24 ítems y se divide en tres dimensiones; dolor; rigidez y funcionalidad.
Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
Cambio desde el rango de movimiento de la rodilla sin dolor inicial a la 1.ª hora, 3.ª semana y 7.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
Se realizó un examen activo del rango de movimiento de la rodilla sin dolor mediante un goniómetro universal de doble brazo de 360º. La amplitud de flexión activa de la rodilla del ángulo de movimiento sin dolor se midió en posición supina mientras el eje del goniómetro estaba en el epicóndilo lateral del fémur. Para el rango de movimiento de la extensión activa de la rodilla, el investigador registró el ángulo en el que el participante extiende la rodilla tanto como sea posible. Si no se podía alcanzar la posición inicial de 0 grados, se asignaba al ángulo un valor negativo que reflejaba el ángulo que faltaba en la extensión completa. Se realizaron tres evaluaciones y el valor medio se registró como ángulo activo de flexión y extensión.
Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
Cambio desde la función física inicial en la 1.ª hora, 3.ª semana y 7.ª semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana

La función física de los participantes inscritos en el estudio se evaluó mediante la prueba de caminata de 50 metros, los sujetos caminaron 2,5 viajes de ida y vuelta entre dos conos colocados a 10 m de distancia a lo largo de un recorrido de caminata. Los participantes se pararon al lado del cono. Se les indicó que caminaran hacia el otro cuando el investigador se lo indicara, lo rodearan hacia el lado exterior y volvieran a caminar lo más rápido posible.

Se registró el tiempo que tardó en completarse la tarea evaluada por el mismo cronómetro.

Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
Cambio con respecto a la estabilidad postural estática inicial en la primera hora, la tercera semana y la séptima semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
La medida cuantitativa del equilibrio y estabilidad postural de los participantes fue realizada por el Biodex Balance System (BBS). Los participantes completaron tres repeticiones de prueba antes de las pruebas de equilibrio estático. Para la prueba de equilibrio estático, se pidió a los participantes que se pararan con las dos piernas en el centro de la plataforma bloqueada del BBS. Se realizaron tres evaluaciones en cada sesión de medición y se calculó una puntuación media a partir de las tres pruebas. El dispositivo proporciona tres índices de estabilidad postural (PSI) obtenidos mediante el cálculo de las desviaciones estándar de los grados de inclinación con respecto al punto cero: índice de estabilidad postural estática global (sPSI_O), índice de estabilidad postural anteroposterior estática (sPSI_AP) y estabilidad postural mediolateral estática índice (sPSI_ML).
Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana
Cambio desde la estabilidad postural dinámica inicial en la primera hora, la tercera semana y la séptima semana
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana

La medida cuantitativa del equilibrio y estabilidad postural de los participantes fue realizada por el Biodex Balance System (BBS). Los participantes completaron tres repeticiones de prueba antes de las pruebas de equilibrio dinámico.

Durante la prueba de equilibrio dinámico, la plataforma se mueve simultáneamente hacia las direcciones anteroposterior (AP) o mediolateral (ML) en 12 niveles de estabilidad diferentes (el nivel 1 es el menos estable; el nivel 12 es el nivel más estable dentro de un rango de 20 grados de inclinación). El PSI dinámico (dPSI) representa la variación del desplazamiento de la plataforma para los pies en grados, desde el nivel, en todos los movimientos durante la prueba. Un número alto es indicativo de mucho movimiento durante la prueba. La prueba de equilibrio dinámico se realizó en el nivel más estable con los siguientes parámetros: duración: 20 segundos, nivel de estabilidad: 12 y postura: dos piernas

Línea de base (semana 0), 1.ª hora, 3.ª semana, 7.ª semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Silla de estudio: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Director de estudio: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11/09/2019-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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