Kinesiotaping ved kneartrose
Er Kinesiotaping effektiv for kneartrose? Tilfeldig kontrollert test
Kinesiotape er et av behandlingsvalgene for pasienter med kneartrose. I motsetning til skinnen, ser det ut til å være en viktig fordel ved påføring av kinesiotape ved at den tillater bevegelse av leddet. Imidlertid er kinesiotape betinget anbefalt for kneartrose i 2019 American College of Rheumatology behandlingsanbefalingene på grunn av begrenset beviskvalitet, ved bruk av ulike påføringsmetoder, og mangelen på blindhet angående bruken er ikke mulig.
Målet med studien er å bestemme effekten av kinesiotaping på smerte, fysisk ytelse, bevegelsesutslag i kneet og postural stabilitet ved kneartrose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-farmakologiske behandlinger anbefales som førstelinjebehandling ved kneartrose. Kinesiotape ble sett på som en supplerende intervensjon for pasienter med kneartrose. Selv om resultatene er motstridende, angående kneartrose, indikerer nylig publiserte studier gunstige effekter av kinesiotape på knerelatert helsestatus, smerte, quadriceps muskelstyrke og bevegelsesområde. På den annen side ble målingene utført umiddelbart etter taping eller innenfor en kortvarig periode. Inkonsistensen i studiedataene indikerer fortsatt at effekten av kinesiotape ved kneartrose bør evalueres i randomiserte kontrollerte studier. Derfor er en studie som undersøker både kort- og langsiktige oppfølgingsresultater berettiget.
Denne studien hadde som mål å bestemme de umiddelbare og langsiktige effektene av enkelt og repeterende påføring av kinesiotape på smerte, bevegelsesutslag i kneleddet, postural stabilitet og fysisk ytelse hos deltakere med kneartrose. Resultatene av denne studien vil støtte evidensbaserte rapporter basert på effektiviteten av kinesiotape ved kneartrose og anbefalinger for fremtidige studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte i minimum 3 måneder
- Smerteintensitet innen den siste uken minimum 3 i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS) ved det symptomatiske kneet
- Grad 2-3 kne-OA i henhold til Kellgren og Lawrence-skalaen
- Evne til å utføre testene
Ekskluderingskriterier:
- Skjør, svært sensitiv hud eller lesjoner i området
- Inflammatorisk leddgikt
- Manglende evne til å utføre funksjonstester
- Svangerskap
- Bruk av rusmidler forbundet med en psykiatrisk lidelse
- Tidligere leddprotesekirurgi for kne/hofteledd
- Diagnose med balanseforstyrrelse
- Lidelser som kan forårsake tap av muskelstyrke i underekstremitetene
- Tidligere erfaring med Kinesiotaping-metoden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kinesiotape
Deltakerne fikk kinesiotape til rectus femoris-muskelen.
|
Deltakerne fikk påføring av kinesiotape tre ganger med en ukes mellomrom.
Y stripe tape ble brukt.
Intervensjonisten påførte båndet på rectus femoris-muskelen med tilretteleggingsteknikk.
Deltakerne ble undervist i treningsprogram.
Treningsintervensjonen var basert på styrking av quadriceps og knefleksormuskelgruppe, og bevegelsesøvelser i kneleddet, i hjemmet deres.
|
|
Sham-komparator: Sham-kinesiotape
Ikke-spesifikk taping ble påført.
|
Deltakerne ble undervist i treningsprogram.
Treningsintervensjonen var basert på styrking av quadriceps og knefleksormuskelgruppe, og bevegelsesøvelser i kneleddet, i hjemmet deres.
Deltakerne mottok sham-kinesiotape tre ganger med en ukes mellomrom. I sham-gruppen festet intervensjonisten KT til rectus femoris på tvers, uten å strekke seg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline smerteintensitet - hvile ved 1. time, 3. uke og 7. uke
Tidsramme: Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS).
Hver pasient ble bedt om å angi smerteintensitet under hvile ved hvert vurderingspunkt (på en 0-10 poengs numerisk smertevurderingsskala; høyere skår indikerer alvorlig smerte).
|
Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
|
Endring fra baseline smerteintensitet-aktivitet ved 1. time, 3. uke og 7. uke
Tidsramme: Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS).
Hver pasient ble bedt om å angi smerteintensitet under 50-meters gangtest ved hvert vurderingspunkt (på en 0-10 poeng numerisk smertevurderingsskala; høyere skår indikerer alvorlig smerte).
|
Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kne-relatert helsestatus ved 1. time, 3. uke og 7. uke
Tidsramme: Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
For å bestemme grunnlinjen og graden av endring i knerelatert helsestatus ble Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index brukt.
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index, er en allment gyldig og pålitelig måleskala for utfall hos pasienter med kneartrose.
Skalaen består av 24 elementer og er delt inn i tre dimensjoner; smerte; stivhet og funksjonalitet.
|
Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
|
Endring fra baseline smertefri knebevegelsesutslag ved 1. time, 3. uke og 7. uke
Tidsramme: Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Aktiv smertefri undersøkelse av kneets bevegelsesutslag ble utført med et 360̊ dobbeltarmet universalgoniometer.
Kneaktivt fleksjonsområde for bevegelsesvinkel uten smerte ble målt i ryggleie mens aksen til goniometeret var på femurs laterale epikondyl.
For aktivt bevegelsesområde for kneforlengelse, registrerte etterforskeren vinkelen som deltakeren strekker kneet så mye som mulig.
Hvis det var en manglende evne til å nå 0-graders startposisjon, ble vinkelen gitt en negativ verdi som gjenspeiler vinkelen som manglet fra hele forlengelsen.
Tre vurderinger ble utført og middelverdien ble registrert som aktiv fleksjon og ekstensjonsvinkel.
|
Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
|
Endring fra baseline fysisk funksjon ved 1. time, 3. uke og 7. uke
Tidsramme: Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Den fysiske funksjonen til deltakerne som ble registrert i studien ble evaluert ved 50-meters gangtesten vil forsøkspersonene gå 2,5 returreiser mellom to kjegler plassert 10 m fra hverandre langs en gangbane. Deltakerne sto ved siden av kjeglen. De ble bedt om å gå til den andre når etterforskeren signaliserte den, gå rundt den til yttersiden og gå tilbake igjen så fort som mulig. Tiden det tok for fullførte oppgaven vurdert av samme kronometer ble registrert |
Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
|
Endring fra baseline statisk postural stabilitet ved 1. time, 3. uke og 7. uke
Tidsramme: Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Det kvantitative målet for deltakernes balanse og posturale stabilitet ble utført av Biodex Balance System (BBS).
Deltakerne fullførte tre prøverepetisjoner før statiske balansetester.
For den statiske balansetesten ble deltakerne bedt om å stå med to ben på midten av den låste plattformen til BBS.
Tre evalueringer ble utført i hver målesesjon, og en gjennomsnittlig poengsum ble beregnet fra de tre forsøkene.
Enheten gir tre postural stabilitetsindekser (PSI) oppnådd ved å beregne standardavvikene til graden av en helning angående nullpunktet: total statisk postural stabilitetsindeks (sPSI_O), statisk anteroposterior postural stabilitetsindeks (sPSI_AP) og statisk mediolateral postural stabilitet indeks (sPSI_ML).
|
Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
|
Endring fra Baseline Dynamic Postural Stability ved 1. time, 3. uke og 7. uke
Tidsramme: Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Det kvantitative målet for deltakernes balanse og posturale stabilitet ble utført av Biodex Balance System (BBS). Deltakerne fullførte tre prøverepetisjoner før dynamiske balansetester. Under den dynamiske balansetesten beveger plattformen seg samtidig til anteroposterior (AP), eller mediolateral (ML) retninger i 12 forskjellige stabilitetsnivåer (nivå 1 er det minst stabile; nivå 12 er det mest stabile nivået innenfor et 20-graders område av tilbøyelighet). Dynamisk PSI (dPSI) representerer variansen av fotplattformens forskyvning i grader, fra nivå, i alle bevegelser under testen. Et høyt tall indikerer mye bevegelse under testen. Dynamisk balansetest ble utført på det mest stabile nivået med følgende parametere: varighet: 20 sekunder, stabilitetsnivå: 12, og holdning: to ben |
Baseline (uke 0), 1. time, 3. uke, 7. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studiestol: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studieleder: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/09/2019-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .