Kinesiotaping w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Czy kinesiotaping jest skuteczny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego? Randomizowana kontrolowana próba
Kinesiotape jest jedną z opcji leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W przeciwieństwie do ortezy, wydaje się być ważną zaletą w aplikacji kinesiotape, ponieważ pozwala na ruch stawu. Jednak kinesiotape jest warunkowo zalecany w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w zaleceniach terapeutycznych American College of Rheumatology z 2019 r. ze względu na ograniczenie jakości dowodów, stosowanie różnych metod aplikacji oraz brak ślepoty co do jego stosowania nie jest możliwy.
Celem pracy jest określenie wpływu kinesiotapingu na ból, wydolność fizyczną, zakres ruchomości stawu kolanowego oraz stabilność postawy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie niefarmakologiczne jest zalecane jako postępowanie pierwszego rzutu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Kinesiotape uznano za interwencję uzupełniającą u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Chociaż wyniki są sprzeczne, jeśli chodzi o chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, niedawno opublikowane badania wskazują na korzystny wpływ taśmy kinesiotapingowej na stan zdrowia związany z kolanem, ból, siłę mięśnia czworogłowego uda i zakres ruchu. Z drugiej strony pomiary wykonywano bezpośrednio po naklejeniu lub w krótkim okresie czasu. Niespójność danych z badań nadal wskazuje, że skuteczność kinesiotape w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego powinna być oceniana w randomizowanych badaniach kontrolowanych. Dlatego uzasadnione jest badanie, w którym przeanalizuje się zarówno krótko-, jak i długoterminowe wyniki obserwacji.
Badanie to miało na celu określenie natychmiastowego i długoterminowego wpływu pojedynczego i powtarzalnego zastosowania taśmy kinesiotaping na ból, zakres ruchu w stawie kolanowym, stabilność postawy i sprawność fizyczną u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wyniki tego badania będą wspierać oparte na dowodach raporty oparte na skuteczności kinesiotape w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz zalecenia dotyczące przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból przez co najmniej 3 miesiące
- Natężenie bólu w ciągu ostatniego tygodnia minimum 3 według wizualnej skali analogowej (VAS) w kolanie objawowym
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia 2-3 według skali Kellgrena i Lawrence'a
- Umiejętność wykonywania testów
Kryteria wyłączenia:
- Delikatna, bardzo wrażliwa skóra lub zmiany w okolicy
- Zapalne zapalenie stawów
- Brak możliwości wykonania testów funkcjonalnych
- Ciąża
- Używanie leków związanych z zaburzeniami psychicznymi
- Przebyta operacja wymiany stawu kolanowego/biodrowego
- Diagnoza z zaburzeniami równowagi
- Zaburzenia, które mogą powodować utratę siły mięśniowej kończyn dolnych
- Wcześniejsze doświadczenia z metodą Kinesiotapingu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kinesiotape
Uczestnicy otrzymali kinesiotaping na mięsień prosty uda.
|
Uczestnicy otrzymali aplikację kinesiotapingu trzykrotnie w odstępach tygodniowych.
Zastosowano taśmę Y.
Interwencjonista przyłożył opaskę do mięśnia prostego uda techniką torującą.
Uczestnicy zostali przeszkoleni w ramach programu ćwiczeń.
Interwencja ruchowa opierała się na wzmacnianiu grupy mięśni czworogłowych i zginaczy kolana oraz ćwiczeniach zakresu ruchu w stawie kolanowym w ich domu.
|
|
Pozorny komparator: Kinesiotape pozorowana
Zastosowano plastry niespecyficzne.
|
Uczestnicy zostali przeszkoleni w ramach programu ćwiczeń.
Interwencja ruchowa opierała się na wzmacnianiu grupy mięśni czworogłowych i zginaczy kolana oraz ćwiczeniach zakresu ruchu w stawie kolanowym w ich domu.
Uczestnicy otrzymali aplikację pozorowanej kinesiotapingu trzykrotnie w odstępach tygodniowych. W grupie pozorowanej interwencjonista przyklejał KT do mięśnia prostego uda poprzecznie, bez rozciągania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej intensywności bólu — odpoczynek w 1. godzinie, 3. tygodniu i 7. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Każdy pacjent został poproszony o wskazanie natężenia bólu podczas spoczynku w każdym punkcie oceny (w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10 punktów; wyższe wyniki wskazują na silny ból).
|
Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
|
Zmiana od wyjściowej intensywności bólu do aktywności w 1. godzinie, 3. tygodniu i 7. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Każdy pacjent został poproszony o wskazanie natężenia bólu podczas testu marszu na dystansie 50 m w każdym punkcie oceny (w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10 punktów; wyższe wyniki wskazują na silny ból).
|
Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stanu zdrowia kolana w 1. godzinie, 3. tygodniu i 7. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Do określenia stanu wyjściowego i stopnia zmiany stanu zdrowia związanego z kolanem zastosowano Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index.
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index to powszechnie obowiązująca i wiarygodna skala pomiaru wyników u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Skala składa się z 24 pozycji i jest podzielona na trzy wymiary; ból; sztywność i funkcjonalność.
|
Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
|
Zmiana zakresu ruchu kolana bez bólu w stosunku do wartości wyjściowej w 1. godzinie, 3. tygodniu i 7. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Badanie czynnego bezbolesnego zakresu ruchu stawu kolanowego przeprowadzono za pomocą uniwersalnego goniometru dwuramiennego 360̊.
Zakres czynnego zgięcia stawu kolanowego bez bólu mierzono w pozycji leżącej, przy osi goniometru na nadkłykciu bocznym kości udowej.
Dla aktywnego zakresu ruchu wyprostu kolana badacz rejestrował kąt, pod jakim uczestnik maksymalnie wyprostował kolano.
W przypadku braku możliwości dojścia do pozycji startowej 0 stopni, kątowi przypisywano wartość ujemną odzwierciedlającą brak kąta pełnego wyprostu.
Przeprowadzono trzy oceny, a średnią wartość zarejestrowano jako aktywny kąt zgięcia i wyprostu.
|
Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji fizycznej w 1. godzinie, 3. tygodniu i 7. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Fizyczną sprawność uczestników włączonych do badania oceniano za pomocą 50-metrowego testu marszu, w którym badani przeszli 2,5 podróży powrotnej między dwoma pachołkami ustawionymi w odległości 10 m od siebie wzdłuż trasy marszu. Uczestnicy stanęli obok stożka. Zostali poinstruowani, aby na sygnał badacza podeszli do drugiego, obeszli go na zewnątrz i wrócili tak szybko, jak to możliwe. Rejestrowano czas wykonania zadania oceniany przez ten sam chronometr |
Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej statycznej stabilności posturalnej w 1. godzinie, 3. tygodniu i 7. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Ilościowy pomiar równowagi i stabilności posturalnej uczestników został przeprowadzony za pomocą Biodex Balance System (BBS).
Uczestnicy wykonywali trzy powtórzenia próbne przed testami równowagi statycznej.
W teście równowagi statycznej uczestnicy zostali poproszeni o stanie dwiema nogami na środku zablokowanej platformy BBS.
W każdej sesji pomiarowej przeprowadzono trzy oceny i obliczono średni wynik z trzech prób.
Urządzenie dostarcza trzy wskaźniki stabilności posturalnej (PSI) uzyskiwane poprzez obliczenie odchyleń standardowych stopni nachylenia względem punktu zerowego: ogólny statyczny wskaźnik stabilności posturalnej (sPSI_O), statyczny przednio-tylny wskaźnik stabilności posturalnej (sPSI_AP) oraz statyczna środkowo-boczna stabilność posturalna indeks (sPSI_ML).
|
Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej dynamicznej stabilności posturalnej w 1. godzinie, 3. tygodniu i 7. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Ilościowy pomiar równowagi i stabilności posturalnej uczestników został przeprowadzony za pomocą Biodex Balance System (BBS). Uczestnicy wykonywali trzy powtórzenia próbne przed dynamicznymi testami równowagi. Podczas dynamicznego testu równowagi platforma porusza się jednocześnie w kierunku przednio-tylnym (AP) lub przyśrodkowo-bocznym (ML) w 12 różnych poziomach stabilności (poziom 1 jest najmniej stabilny; poziom 12 jest najbardziej stabilnym poziomem w 20-stopniowym zakresie nachylenie). Dynamiczny PSI (dPSI) reprezentuje wariancję przemieszczenia platformy stopy w stopniach, od poziomu, we wszystkich ruchach podczas testu. Wysoka liczba wskazuje na duży ruch podczas testu. Próbę równowagi dynamicznej przeprowadzono na najbardziej stabilnym poziomie przy następujących parametrach: czas trwania: 20 sekund, poziom stabilności: 12, postawa: dwie nogi |
Linia bazowa (tydzień 0), 1. godzina, 3. tydzień, 7. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Dyrektor Studium: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/09/2019-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .