- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05351996
Кинезиотейпирование при артрозе коленного сустава
Эффективен ли кинезиотейп при артрозе коленного сустава? Рандомизированное контролируемое исследование
Кинезиотейпирование является одним из вариантов лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава. В отличие от бандажа, это, по-видимому, является важным преимуществом применения кинезиотейпа, поскольку позволяет суставу двигаться. Тем не менее, кинезиотейпирование условно рекомендовано при остеоартрозе коленного сустава в рекомендациях по лечению Американского колледжа ревматологов 2019 г. из-за ограничения качества доказательств, использования различных методов применения и отсутствия слепоты в отношении его использования.
Цель исследования — определить влияние кинезиотейпирования на боль, физическую работоспособность, диапазон движений колена и постуральную стабильность при остеоартрозе коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немедикаментозные методы лечения рекомендуются в качестве терапии первой линии при остеоартрозе коленного сустава. Кинезиотейпирование рассматривалось как дополнительное вмешательство у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Хотя результаты относительно остеоартрита коленного сустава противоречивы, недавно опубликованные исследования указывают на положительное влияние кинезиотейпирования на состояние здоровья колена, боль, силу четырехглавой мышцы и диапазон движений. С другой стороны, измерения проводились сразу после записи или в течение короткого промежутка времени. Противоречивость данных исследований по-прежнему указывает на то, что эффективность кинезиотейпирования при остеоартрозе коленного сустава следует оценивать в рандомизированных контролируемых исследованиях. Поэтому исследование, в котором исследуются как краткосрочные, так и долгосрочные результаты наблюдения, является оправданным.
Это исследование было направлено на определение немедленных и долгосрочных эффектов однократного и многократного применения кинезиотейпа на боль, диапазон движений в коленном суставе, постуральную стабильность и физическую работоспособность у участников с остеоартритом коленного сустава. Результаты этого исследования поддержат отчеты, основанные на доказательствах, основанные на эффективности кинезиотейпирования при остеоартрите коленного сустава, и рекомендации для будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боли не менее 3 мес.
- Интенсивность боли в течение последней недели минимум 3 балла по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в симптомном колене
- ОА коленного сустава 2-3 степени по шкале Келлгрена и Лоуренса
- Умение выполнять тесты
Критерий исключения:
- Хрупкая, очень чувствительная кожа или поражения в этой области
- Воспалительный артрит
- Невозможность выполнения функциональных тестов
- Беременность
- Употребление наркотиков, связанное с психическим расстройством
- Предшествующая операция по замене коленного/тазобедренного суставов
- Диагностика расстройства равновесия
- Заболевания, которые могут вызвать потерю мышечной силы в нижних конечностях
- Предыдущий опыт работы с методом кинезиотейпирования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кинезиотейп
Участникам наложили кинезиотейп на прямую мышцу бедра.
|
Участникам накладывали кинезиотейп трижды с интервалом в одну неделю.
Использовалась Y-образная лента.
Врач-интервентор наложил ленту на прямую мышцу бедра с помощью техники облегчения.
Участников обучали программе упражнений.
Вмешательство в упражнения было основано на укреплении четырехглавой мышцы и группы мышц-сгибателей колена, а также на упражнениях на диапазон движений коленного сустава в их домашних условиях.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложный кинезиотейп
Было применено неспецифическое тейпирование.
|
Участников обучали программе упражнений.
Вмешательство в упражнения было основано на укреплении четырехглавой мышцы и группы мышц-сгибателей колена, а также на упражнениях на диапазон движений коленного сустава в их домашних условиях.
Участникам накладывали имитацию кинезиотейпирования три раза с интервалом в одну неделю. В фиктивной группе интервенционист прикреплял КТ к прямой мышце бедра поперечно, без натяжения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Интенсивность боли-отдых в 1-й час, 3-ю неделю и 7-ю неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Каждого пациента просили указать интенсивность боли во время отдыха в каждой точке оценки (по числовой шкале оценки боли от 0 до 10; более высокие баллы указывают на сильную боль).
|
Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 1 час, 3 неделю и 7 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Каждого пациента просили указать интенсивность боли при тесте ходьбы на 50 м в каждой оценочной точке (по числовой шкале оценки боли от 0 до 10; более высокие баллы указывают на сильную боль).
|
Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья, связанным с коленным суставом, через 1 час, 3 неделю и 7 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Для определения исходного уровня и степени изменения состояния здоровья коленного сустава применяли индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера.
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера — это широко действующая и надежная шкала оценки исходов у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Шкала состоит из 24 пунктов и разделена на три измерения; боль; жесткость и функциональность.
|
Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
|
Изменение диапазона движения коленного сустава без боли по сравнению с исходным уровнем на 1-м часе, 3-й неделе и 7-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Активное безболевое исследование объема движений в коленном суставе проводилось с помощью двуплечего универсального гониометра 360°.
Диапазон активного сгибания коленного сустава и угол движения без боли измеряли в положении лежа на спине, когда ось гониометра находилась на латеральном надмыщелке бедренной кости.
Для диапазона активного разгибания колена исследователь фиксировал угол, на который участник максимально разгибает колено.
Если была невозможность достичь исходного положения 0 градусов, углу присваивалось отрицательное значение, отражающее угол, отсутствующий при полном разгибании.
Было выполнено три оценки, и среднее значение было зарегистрировано как угол активного сгибания и разгибания.
|
Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с базовой физической функцией через 1 час, 3 неделю и 7 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Физические функции участников, включенных в исследование, оценивали с помощью теста на ходьбу на 50 метров, в ходе которого испытуемые должны пройти 2,5 пути туда и обратно между двумя конусами, расположенными на расстоянии 10 м друг от друга по маршруту ходьбы. Участники стояли возле конуса. Им было приказано пройти к другому по сигналу следователя, обойти его с внешней стороны и вернуться назад как можно быстрее. Время, затраченное на выполнение задачи, оцениваемое тем же хронометром, записывалось. |
Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
|
Изменение статической постуральной стабильности по сравнению с исходным уровнем через 1 час, 3 неделю и 7 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Количественное измерение баланса и постуральной стабильности участников проводилось с помощью системы баланса Biodex (BBS).
Участники выполнили три пробных повторения перед тестами на статическое равновесие.
Для теста на статическое равновесие участников попросили встать двумя ногами по центру запертой платформы BBS.
В каждом сеансе измерения выполняли три оценки, и средний балл рассчитывали по трем испытаниям.
Устройство обеспечивает три индекса постуральной устойчивости (PSI), полученные путем расчета стандартных отклонений градусов наклона относительно нулевой точки: индекс общей статической стабильности (sPSI_O), статический переднезадний индекс постуральной устойчивости (sPSI_AP) и статический медиолатеральный индекс постуральной устойчивости. индекс (sPSI_ML).
|
Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с базовой динамической постуральной стабильностью через 1 час, 3 неделю и 7 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Количественное измерение баланса и постуральной стабильности участников проводилось с помощью системы баланса Biodex (BBS). Участники выполнили три пробных повторения перед тестами на динамическое равновесие. Во время теста динамического равновесия платформа перемещается одновременно в переднезаднем (AP) или медиолатеральном (ML) направлениях на 12 различных уровнях устойчивости (уровень 1 — наименее устойчивый; уровень 12 — наиболее устойчивый уровень в пределах 20-градусного диапазона). наклон). Динамический PSI (dPSI) представляет собой отклонение смещения платформы стопы в градусах от уровня во всех движениях во время теста. Высокое число указывает на большое движение во время теста. Тест динамического равновесия выполнялся на максимально стабильном уровне со следующими параметрами: продолжительность: 20 секунд, уровень устойчивости: 12, стойка: две ноги. |
Исходный уровень (неделя 0), 1-й час, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nesibe Doğan, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Учебный стул: Hayriye Yılmaz, MSc, PT, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Учебный стул: Buğra İnce, MD, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Şeniz Akçay, Assoc. Prof., University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Kaya Mutlu E, Mustafaoglu R, Birinci T, Razak Ozdincler A. Does Kinesio Taping of the Knee Improve Pain and Functionality in Patients with Knee Osteoarthritis?: A Randomized Controlled Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Jan;96(1):25-33. doi: 10.1097/PHM.0000000000000520.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 May;73(5):764.
- Donec V, Kubilius R. The effectiveness of Kinesio Taping(R) for mobility and functioning improvement in knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Jul;34(7):877-889. doi: 10.1177/0269215520916859. Epub 2020 May 6.
- Wageck B, Nunes GS, Bohlen NB, Santos GM, de Noronha M. Kinesio Taping does not improve the symptoms or function of older people with knee osteoarthritis: a randomised trial. J Physiother. 2016 Jul;62(3):153-8. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.012. Epub 2016 Jun 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/09/2019-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .