金銭的インセンティブで食糧不安を軽減し、糖尿病を改善 (LIFT-FINANCE)

研究概要：この提案の包括的な目的は、食事が不安定でコントロールが不十分な2型糖尿病の成人におけるHbA1c、血圧、生活の質の改善における金銭的インセンティブの有効性をテストすることである。 研究者らは、臨床試験デザインを用いて、食事に不安を抱える2型糖尿病の成人150人（片腕あたり50人）を、糖尿病教育、健康レシピ、食事計画リソースを含む月々の郵送と組み合わせた3つの金銭的インセンティブ構造のいずれかに無作為に割り付ける。 各個人は、ベースライン時、介入後（3 か月）、および 6 か月の調査訪問で 6 か月追跡されます。 一次アウトカムは無作為化後 6 ヶ月で測定される血糖コントロール (HbA1c) であり、二次アウトカムには無作為化後 6 ヶ月の血圧と生活の質が含まれます。 各結果は、グループ内およびグループ間の変更について調査されます。 最後に、より広範な人々への導入を知らせるために、コストと費用対効果の分析が行われます。

患者のランダム化。 置換ブロックランダム化法を使用して、被験者を制御または介入に割り当てます。 研究助手は資格情報を収集し、安全な RedCap 研究 Web サイトを介して研究データベースに入力します。 適格性が確認されると、コンピューターは事前にプログラムされたランダム化スキームに基づいて介入割り当てを生成します。 無作為化されたすべての被験者は研究データベースに入力され、CONSORT ガイドラインに従って分析されます。

LIFT-FINANCE 介入の説明。 LIFT FINANCE は、教育と構造化された金銭的インセンティブで構成されています。 すべての参加者は、健康的なメニューの推奨事項、食事計画のリソース、手頃な価格で簡単に作れる健康的なレシピが含まれる糖尿病教育小冊子と毎月の糖尿病教育モジュールを自宅に郵送されます。 さらに、参加者は次の 3 つの体系化されたインセンティブのいずれかを受け取ります。

グループ 1: 毎月の無条件金銭的インセンティブ - このグループは、収入を補い、健康的な食品の購入能力を高めるために、毎月 100 ドルの無条件インセンティブを 6 か月間受け取ります。 資金がどのように、どこに使用されるかについての要件は課されません。

グループ 2: 毎月の無条件プラス健康食品購入金銭的インセンティブ - このグループは、収入を補い、健康食品の選択肢を購入する能力を高めるために、毎月 100 ドルの無条件インセンティブを 6 か月間受け取ります。 さらに、食料品店で健康食品を購入した場合のレシートが提供された場合、参加者はさらに 1 週​​間あたり 25 ドルのインセンティブを受け取ります。

グループ 3: 毎月の無条件プラス健康食品購入プラス血糖コントロール金銭的インセンティブ - このグループは、収入を補い、健康食品の選択肢を購入する能力を高めるために、6 か月間、毎月 100 ドルの無条件インセンティブを受け取ります。 さらに、食料品店で健康食品を購入した場合のレシートが提供された場合、参加者はさらに 1 週​​間あたり 25 ドルのインセンティブを受け取ります。 最後に、参加者は 6 か月後のヘモグロビン A1c の絶対値低下に対するインセンティブを次のように受け取ります: HbA1c がベースラインから 2% 以上低下している場合、または HbA1c の絶対値が 7% 未満の場合、追加のインセンティブは 150 ドルになります。 HbA1c がベースラインから 1% ～ 1.9% 低下した場合、追加のインセンティブは 100 ドルになります。 HbA1c がベースラインから 0.5% ～ 0.9% 低下した場合、追加のインセンティブは 50 ドルになります。