Obniżenie braku bezpieczeństwa żywnościowego i poprawa cukrzycy dzięki zachętom finansowym (LIFT-FINANCE)

Przegląd badania: Nadrzędnym celem tej propozycji jest zbadanie skuteczności zachęt finansowych w zakresie poprawy HbA1c, ciśnienia krwi i jakości życia u osób dorosłych z niedoborem żywności i źle kontrolowaną cukrzycą typu 2. Korzystając z projektu badania klinicznego, badacze losowo przydzielą 150 (50 na ramię) dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy nie mają bezpieczeństwa żywnościowego, do jednej z trzech struktur zachęt finansowych w połączeniu z comiesięcznymi wysyłkami, które będą obejmować edukację diabetologiczną, zdrowe przepisy i zasoby do planowania posiłków. Każda osoba będzie obserwowana przez 6 miesięcy, z wizytami studyjnymi na początku badania, po interwencji (3 miesiące) i 6 miesięcy. Pierwszorzędowym wynikiem będzie kontrola glikemii (HbA1c) mierzona 6 miesięcy po randomizacji, podczas gdy drugorzędne wyniki będą obejmować ciśnienie krwi i jakość życia 6 miesięcy po randomizacji. Każdy wynik zostanie zbadany pod kątem zmiany w obrębie grupy i pomiędzy zmianami w grupie. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza kosztów i efektywności kosztowej w celu poinformowania o wdrożeniu w szerszej populacji.

Randomizacja pacjentów. Metoda randomizacji bloków permutowanych zostanie zastosowana do przypisania osobników do kontroli lub interwencji. Asystent naukowy zbierze informacje o kwalifikowalności i wprowadzi je do bazy danych badań za pośrednictwem zabezpieczonej witryny badawczej RedCap. Po potwierdzeniu kwalifikowalności komputer wygeneruje przydział interwencji w oparciu o wcześniej zaprogramowany schemat randomizacji. Wszyscy randomizowani pacjenci zostaną wpisani do bazy danych badania i poddani analizie zgodnie z wytycznymi CONSORT.

Opis Interwencji LIFT-FINANCE. LIFT FINANCE składa się z edukacji i zorganizowanej zachęty finansowej. Wszyscy uczestnicy otrzymają pocztą elektroniczną broszurę edukacyjną dotyczącą cukrzycy i comiesięczne moduły edukacyjne dotyczące cukrzycy, które będą zawierać zalecenia dotyczące zdrowego menu, zasoby do planowania posiłków oraz zdrowe przepisy, które są niedrogie i łatwe do przygotowania. Ponadto uczestnicy otrzymają jedną z trzech strukturalnych zachęt:

Grupa 1: Miesięczna bezwarunkowa zachęta finansowa — ta grupa będzie otrzymywać comiesięczną bezwarunkową zachętę w wysokości 100 USD miesięcznie przez 6 miesięcy w celu uzupełnienia dochodów i zwiększenia możliwości zakupu opcji zdrowej żywności. Nie zostaną nałożone żadne wymagania dotyczące sposobu i miejsca wydatkowania środków.

Grupa 2: Miesięczna bezwarunkowa zachęta finansowa na zakup zdrowej żywności — ta grupa będzie otrzymywać comiesięczną bezwarunkową zachętę w wysokości 100 USD miesięcznie przez 6 miesięcy w celu uzupełnienia dochodów i zwiększenia możliwości zakupu opcji zdrowej żywności. Ponadto uczestnicy otrzymają dodatkową zachętę w wysokości 25 USD tygodniowo, jeśli przedstawią rachunek za zakup zdrowej żywności w sklepie spożywczym.

Grupa 3: Miesięczna bezwarunkowa zachęta finansowa oraz zakup zdrowej żywności plus kontrola glikemii — ta grupa będzie otrzymywać miesięczną bezwarunkową zachętę w wysokości 100 USD miesięcznie przez 6 miesięcy w celu uzupełnienia dochodów i zwiększenia możliwości zakupu opcji zdrowej żywności. Ponadto uczestnicy otrzymają dodatkową zachętę w wysokości 25 USD tygodniowo, jeśli przedstawią rachunek za zakup zdrowej żywności w sklepie spożywczym. Wreszcie, uczestnicy otrzymają zachęty za bezwzględny spadek hemoglobiny A1c po 6 miesiącach w następujący sposób: Jeśli HbA1c spadło o 2% lub więcej od wartości początkowej lub bezwzględna HbA1c jest mniejsza niż 7%, dodatkowa zachęta wyniesie 150 USD. Jeśli HbA1c spadnie od 1% do 1,9% od wartości wyjściowej, dodatkowa zachęta wyniesie 100 USD. Jeśli HbA1c spadnie między 0,5% a 0,9% w stosunku do wartości wyjściowej, dodatkowa zachęta wyniesie 50 USD.