Voedselonzekerheid verminderen en diabetes verbeteren met financiële prikkels (LIFT-FINANCE)

Onderzoeksoverzicht: Het overkoepelende doel van dit voorstel is het testen van de doeltreffendheid van financiële prikkels bij het verbeteren van HbA1c, bloeddruk en kwaliteit van leven bij volwassenen met voedselonzekere diabetes type 2 die slecht onder controle zijn. Met behulp van een klinische proefopzet zullen de onderzoekers 150 (50 per arm) voedselonzekere volwassenen met type 2-diabetes randomiseren in een van de drie financiële stimuleringsstructuren in combinatie met maandelijkse mailings met informatie over diabetes, gezonde recepten en hulpmiddelen voor maaltijdplanning. Elk individu wordt gedurende 6 maanden gevolgd, met studiebezoeken bij aanvang, na de interventie (3 maanden) en 6 maanden. De primaire uitkomstmaat is glykemische controle (HbA1c), gemeten 6 maanden na randomisatie, terwijl de secundaire uitkomstmaat bloeddruk en kwaliteit van leven 6 maanden na randomisatie zijn. Elke uitkomst zal worden onderzocht op groepswisselingen en tussen groepswisselingen. Ten slotte zal een kosten- en kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om de implementatie in een bredere populatie te informeren.

Randomisatie van patiënten. Een permuted block randomisatiemethode zal worden gebruikt om proefpersonen toe te wijzen aan controle of interventie. De onderzoeksassistent verzamelt informatie over geschiktheid en voert deze in de onderzoeksdatabase in via de beveiligde RedCap-onderzoekswebsite. Zodra de geschiktheid is bevestigd, genereert de computer de interventieopdracht op basis van het voorgeprogrammeerde randomiseringsschema. Alle gerandomiseerde proefpersonen worden ingevoerd in de onderzoeksdatabase en geanalyseerd volgens de CONSORT-richtlijnen.

Beschrijving van de LIFT-FINANCE-interventie. LIFT FINANCE bestaat uit educatie en een gestructureerde financiële prikkel. Alle deelnemers ontvangen een diabeteseducatieboekje en maandelijkse diabeteseducatiemodules thuisgestuurd, met aanbevelingen voor gezonde menu's, hulpmiddelen voor maaltijdplanning en gezonde recepten die betaalbaar en gemakkelijk te maken zijn. Bovendien ontvangen deelnemers een van de drie gestructureerde incentives:

Groep 1: Maandelijkse onvoorwaardelijke financiële stimulans - deze groep ontvangt gedurende 6 maanden een maandelijkse onvoorwaardelijke stimulans van $ 100 per maand om het inkomen aan te vullen en de mogelijkheid om gezonde voeding te kopen te vergroten. Er worden geen eisen gesteld aan hoe of waar de gelden worden besteed.

Groep 2: Maandelijkse onvoorwaardelijke plus financiële stimulans voor de aankoop van gezond voedsel - deze groep ontvangt gedurende 6 maanden een maandelijkse onvoorwaardelijke stimulans van $ 100 per maand om het inkomen aan te vullen en het vermogen om opties voor gezond voedsel te kopen te vergroten. Bovendien ontvangen deelnemers een extra stimulans van $ 25 per week als een ontvangstbewijs voor de aankoop van gezonde voedingsmiddelen van een supermarkt wordt verstrekt.

Groep 3: Maandelijkse onvoorwaardelijke plus gezonde voeding kopen plus glykemische controle financiële stimulans - deze groep ontvangt een maandelijkse onvoorwaardelijke stimulans van $ 100 per maand gedurende 6 maanden om het inkomen aan te vullen en het vermogen om opties voor gezond voedsel te kopen te vergroten. Bovendien ontvangen deelnemers een extra stimulans van $ 25 per week als een ontvangstbewijs voor de aankoop van gezonde voedingsmiddelen van een supermarkt wordt verstrekt. Ten slotte zullen de deelnemers als volgt een stimulans ontvangen voor een absolute daling van hemoglobine A1c na 6 maanden: Als HbA1c 2% of meer is gedaald ten opzichte van de uitgangswaarde, of als de absolute HbA1c minder is dan 7%, bedraagt ​​de extra stimulans $ 150. Als HbA1c tussen 1% en 1,9% is gedaald ten opzichte van de uitgangswaarde, is de extra stimulans $ 100. Als HbA1c tussen 0,5% en 0,9% is gedaald ten opzichte van de uitgangswaarde, is de extra stimulans $ 50.