Reduzindo a insegurança alimentar e melhorando o diabetes com incentivos financeiros (LIFT-FINANCE)

Visão geral do estudo: O objetivo geral desta proposta é testar a eficácia de incentivos financeiros na melhoria da HbA1c, pressão arterial e qualidade de vida em adultos com insegurança alimentar com diabetes tipo 2 mal controlado. Usando um projeto de ensaio clínico, os investigadores irão randomizar 150 (50 por grupo) adultos com insegurança alimentar com diabetes tipo 2 para uma das três estruturas de incentivo financeiro em combinação com correspondências mensais que incluirão educação sobre diabetes, receitas saudáveis ​​e recursos para planejamento de refeições. Cada indivíduo será acompanhado por 6 meses, com visitas de estudo na linha de base, pós-intervenção (3 meses) e 6 meses. O desfecho primário será o controle glicêmico (HbA1c) medido 6 meses após a randomização, enquanto os desfechos secundários incluirão pressão arterial e qualidade de vida 6 meses após a randomização. Cada resultado será investigado quanto à mudança dentro do grupo e entre a mudança do grupo. Por fim, será realizada uma análise de custo e eficácia de custo para informar a implementação em uma população mais ampla.

Randomização de pacientes. Um método de randomização de blocos permutados será usado para designar sujeitos para controle ou intervenção. O assistente de pesquisa coletará informações de elegibilidade e as inserirá no banco de dados do estudo por meio do site de estudo seguro da RedCap. Uma vez confirmada a elegibilidade, o computador irá gerar a atribuição de intervenção com base no esquema de randomização pré-programado. Todos os indivíduos randomizados serão inseridos no banco de dados do estudo e analisados ​​de acordo com as diretrizes do CONSORT.

Descrição da Intervenção LIFT-FINANCE. A LIFT FINANCE é composta por educação e incentivo financeiro estruturado. Todos os participantes receberão um livreto de educação sobre diabetes e módulos mensais de educação sobre diabetes enviados para sua casa, que incluirão recomendações de cardápio saudável, recursos para planejamento de refeições e receitas saudáveis ​​acessíveis e fáceis de fazer. Além disso, os participantes receberão um dos três incentivos estruturados:

Grupo 1: Incentivo financeiro mensal incondicional - este grupo receberá um incentivo mensal incondicional de $ 100 por mês durante 6 meses para complementar a renda e aumentar a capacidade de comprar opções de alimentos saudáveis. Nenhum requisito será colocado sobre como ou onde os fundos serão gastos.

Grupo 2: Incentivo Financeiro Mensal Incondicional Mais de Compra de Alimentos Saudáveis ​​- este grupo receberá um incentivo mensal incondicional de $ 100 por mês durante 6 meses para complementar a renda e aumentar a capacidade de comprar opções de alimentos saudáveis. Além disso, os participantes receberão um incentivo adicional de US$ 25 por semana se receberem o recibo de compra de alimentos saudáveis ​​em uma mercearia.

Grupo 3: Incentivo Financeiro Mensal Incondicional Mais Compra de Alimentos Saudáveis ​​Mais Controle Glicêmico - este grupo receberá incentivo mensal incondicional de $ 100 por mês durante 6 meses para complementar a renda e aumentar a capacidade de comprar opções de alimentos saudáveis. Além disso, os participantes receberão um incentivo adicional de US$ 25 por semana se receberem o recibo de compra de alimentos saudáveis ​​em uma mercearia. Finalmente, os participantes receberão incentivos para queda absoluta na hemoglobina A1c em 6 meses da seguinte forma: Se a HbA1c caiu 2% ou mais da linha de base, ou a HbA1c absoluta for inferior a 7%, o incentivo adicional será de US$ 150. Se a HbA1c cair entre 1% e 1,9% da linha de base, o incentivo adicional será de US$ 100. Se a HbA1c cair entre 0,5% e 0,9% da linha de base, o incentivo adicional será de US$ 50.