Sænke fødevareusikkerhed og forbedre diabetes med økonomiske incitamenter (LIFT-FINANCE)

Undersøgelsesoversigt: Det overordnede formål med dette forslag er at teste effektiviteten af ​​økonomiske incitamenter til at forbedre HbA1c, blodtryk og livskvalitet hos fødevareusikre voksne med dårligt kontrolleret type 2-diabetes. Ved hjælp af et klinisk forsøgsdesign vil efterforskerne randomisere 150 (50 pr. arm) fødevareusikre voksne med type 2-diabetes til en af ​​tre økonomiske incitamentstrukturer i kombination med månedlige forsendelser, der vil omfatte diabetesundervisning, sunde opskrifter og ressourcer til madplanlægning. Hvert individ vil blive fulgt i 6 måneder med studiebesøg ved baseline, post-intervention (3 måneder) og 6 måneder. Det primære resultat vil være glykæmisk kontrol (HbA1c) målt 6 måneder efter randomisering, mens de sekundære resultater vil omfatte blodtryk og livskvalitet 6 måneder efter randomisering. Hvert resultat vil blive undersøgt for inden for gruppeskift og mellem gruppeskift. Endelig vil der blive gennemført en omkostnings- og omkostningseffektivitetsanalyse for at informere om implementering i en bredere befolkning.

Patientrandomisering. En permuteret blok randomiseringsmetode vil blive brugt til at tildele emner til kontrol eller intervention. Forskningsassistenten vil indsamle oplysninger om berettigelse og indtaste dem i undersøgelsesdatabasen via det sikrede RedCap-undersøgelseswebsted. Når berettigelsen er bekræftet, vil computeren generere interventionsopgaven baseret på den forudprogrammerede randomiseringsordning. Alle forsøgspersoner, der er randomiseret, vil blive lagt ind i undersøgelsesdatabasen og analyseret i henhold til CONSORT retningslinjer.

Beskrivelse af LIFT-FINANCE-interventionen. LIFT FINANCE består af uddannelse og et struktureret økonomisk incitament. Alle deltagere vil modtage et diabetesundervisningshæfte og månedlige diabetesundervisningsmoduler sendt til deres hjem, som vil omfatte sunde menuanbefalinger, måltidsplanlægningsressourcer og sunde opskrifter, der er overkommelige og nemme at lave. Derudover vil deltagerne modtage et af tre strukturerede incitamenter:

Gruppe 1: Månedligt ubetinget økonomisk incitament - denne gruppe vil modtage et månedligt ubetinget incitament på $100 pr. måned i 6 måneder for at supplere indkomsten og forbedre evnen til at købe sunde madmuligheder. Der vil ikke blive stillet krav til, hvordan eller hvor midlerne skal bruges.

Gruppe 2: Månedlig ubetinget plus økonomisk incitament til køb af sund mad - denne gruppe vil modtage et månedligt ubetinget incitament på $100 pr. måned i 6 måneder for at supplere indkomsten og forbedre evnen til at købe sunde madmuligheder. Derudover vil deltagerne modtage et ekstra $25-incitament om ugen, hvis der leveres kvittering for køb af sunde fødevarer fra en købmand.

Gruppe 3: Månedlig ubetinget plus indkøb af sund mad plus økonomisk incitament til glykæmisk kontrol - denne gruppe vil modtage et månedligt ubetinget incitament på $100 pr. måned i 6 måneder for at supplere indkomsten og forbedre evnen til at købe sunde madmuligheder. Derudover vil deltagerne modtage et ekstra $25-incitament om ugen, hvis der leveres kvittering for køb af sunde fødevarer fra en købmand. Endelig vil deltagerne modtage incitamenter til absolut fald i hæmoglobin A1c efter 6 måneder som følger: Hvis HbA1c er faldet 2 % eller mere fra baseline, eller absolut HbA1c er mindre end 7 %, vil det yderligere incitament være $150. Hvis HbA1c er faldet mellem 1 % og 1,9 % fra baseline, vil det yderligere incitament være $100. Hvis HbA1c er faldet mellem 0,5 % til 0,9 % fra baseline, vil det yderligere incitament være $50.