Snížení potravinové nejistoty a zlepšení diabetu pomocí finančních pobídek (LIFT-FINANCE)

Přehled studie: Zastřešujícím cílem tohoto návrhu je otestovat účinnost finančních pobídek při zlepšování HbA1c, krevního tlaku a kvality života u dospělých s nedostatečnou kontrolou diabetu 2. typu s nejistotou ohledně potravin. Pomocí návrhu klinické studie vyšetřovatelé náhodně rozdělí 150 (50 na paži) potravinově nejistých dospělých s diabetem 2. typu do jedné ze tří struktur finanční pobídky v kombinaci s měsíčními zásilkami, které budou zahrnovat osvětu v oblasti diabetu, zdravé recepty a zdroje pro plánování jídla. Každý jedinec bude sledován po dobu 6 měsíců se studijními návštěvami na začátku, po intervenci (3 měsíce) a 6 měsíců. Primárním výsledkem bude kontrola glykémie (HbA1c) měřená 6 měsíců po randomizaci, zatímco sekundární výsledky budou zahrnovat krevní tlak a kvalitu života 6 měsíců po randomizaci. Každý výsledek bude zkoumán pro změnu v rámci skupiny a mezi změnou skupiny. Nakonec bude provedena analýza nákladů a efektivity nákladů s cílem informovat o implementaci v širší populaci.

Randomizace pacientů. K přiřazení subjektů ke kontrole nebo intervenci bude použita metoda randomizace permutovaných bloků. Výzkumný asistent shromáždí informace o způsobilosti a vloží je do studijní databáze prostřednictvím zabezpečené webové stránky studie RedCap. Jakmile je potvrzena způsobilost, počítač vygeneruje přiřazení intervence na základě předem naprogramovaného schématu randomizace. Všechny subjekty, které jsou randomizovány, budou vloženy do databáze studie a analyzovány podle pokynů CONSORT.

Popis intervence LIFT-FINANCE. LIFT FINANCE se skládá ze vzdělávání a strukturované finanční pobídky. Všichni účastníci obdrží edukační brožuru o diabetu a měsíční vzdělávací moduly o diabetu zaslané domů, které budou obsahovat doporučení zdravého jídelníčku, zdroje pro plánování jídel a zdravé recepty, které jsou cenově dostupné a snadno vyrobitelné. Účastníci navíc obdrží jednu ze tří strukturovaných pobídek:

Skupina 1: Měsíční nepodmíněná finanční pobídka – tato skupina bude dostávat měsíční nepodmíněnou pobídku ve výši 100 USD měsíčně po dobu 6 měsíců na doplnění příjmu a zvýšení schopnosti nakupovat zdravé potraviny. Nebudou kladeny žádné požadavky na to, jak a kde budou finanční prostředky vynaloženy.

Skupina 2: Měsíční nepodmíněná finanční pobídka k nákupu zdravého jídla – tato skupina bude dostávat měsíční nepodmíněnou pobídku ve výši 100 USD měsíčně po dobu 6 měsíců na doplnění příjmu a zvýšení schopnosti nakupovat zdravé potraviny. Kromě toho účastníci obdrží dodatečnou pobídku ve výši 25 $ týdně, pokud jim bude předložen doklad o nákupu zdravých potravin z obchodu s potravinami.

Skupina 3: Měsíční nepodmíněný nákup zdravého jídla plus finanční pobídka s kontrolou glykémie – tato skupina bude dostávat měsíční nepodmíněnou pobídku ve výši 100 USD měsíčně po dobu 6 měsíců na doplnění příjmu a zvýšení schopnosti nakupovat zdravé potraviny. Kromě toho účastníci obdrží dodatečnou pobídku ve výši 25 $ týdně, pokud jim bude předložen doklad o nákupu zdravých potravin z obchodu s potravinami. Nakonec účastníci obdrží pobídky za absolutní pokles hemoglobinu A1c po 6 měsících takto: Pokud HbA1c klesl o 2 % nebo více oproti výchozí hodnotě nebo absolutní HbA1c je méně než 7 %, další pobídka bude 150 USD. Pokud HbA1c poklesne o 1 % až 1,9 % oproti výchozí hodnotě, další pobídka bude 100 USD. Pokud HbA1c poklesne o 0,5 % až 0,9 % oproti výchozí hodnotě, další pobídka bude 50 USD.