Redusere matusikkerhet og forbedre diabetes med økonomiske insentiver (LIFT-FINANCE)

Studieoversikt: Det overordnede målet med dette forslaget er å teste effekten av økonomiske insentiver for å forbedre HbA1c, blodtrykk og livskvalitet hos matusikre voksne med dårlig kontrollert type 2-diabetes. Ved å bruke et design for kliniske studier vil etterforskerne randomisere 150 (50 per arm) matusikre voksne med type 2-diabetes til en av tre økonomiske insentivstrukturer i kombinasjon med månedlige utsendelser som vil inkludere diabetesopplæring, sunne oppskrifter og måltidsplanleggingsressurser. Hvert individ vil bli fulgt i 6 måneder, med studiebesøk ved baseline, etter intervensjon (3 måneder) og 6 måneder. Det primære utfallet vil være glykemisk kontroll (HbA1c) målt 6 måneder etter randomisering, mens de sekundære utfallene vil inkludere blodtrykk og livskvalitet 6 måneder etter randomisering. Hvert utfall vil bli undersøkt for innen gruppebytte og mellom gruppeskifte. Til slutt vil en kostnads- og kostnadseffektivitetsanalyse bli utført for å informere om implementering i en bredere populasjon.

Pasientrandomisering. En permutert blokk-randomiseringsmetode vil bli brukt for å tildele forsøkspersoner til kontroll eller intervensjon. Forskningsassistenten vil samle inn kvalifikasjonsinformasjon og legge den inn i studiedatabasen via det sikrede RedCap studienettstedet. Når kvalifikasjonen er bekreftet, vil datamaskinen generere intervensjonsoppgaven basert på det forhåndsprogrammerte randomiseringsskjemaet. Alle forsøkspersoner som er randomisert vil bli lagt inn i studiedatabasen og analysert i henhold til CONSORTs retningslinjer.

Beskrivelse av LIFT-FINANCE-intervensjonen. LIFT FINANCE består av utdanning og et strukturert økonomisk insentiv. Alle deltakere vil motta et diabetesopplæringshefte og månedlige diabetesopplæringsmoduler sendt hjem til seg, som vil inkludere sunne menyanbefalinger, måltidsplanleggingsressurser og sunne oppskrifter som er rimelige og enkle å lage. I tillegg vil deltakerne motta ett av tre strukturerte insentiver:

Gruppe 1: Månedlig ubetinget økonomisk insentiv - denne gruppen vil motta månedlig ubetinget insentiv på $100 per måned i 6 måneder for å supplere inntekten og forbedre muligheten til å kjøpe sunne matalternativer. Det vil ikke stilles krav til hvordan eller hvor midlene skal brukes.

Gruppe 2: Månedlig ubetinget pluss økonomisk insentiv for kjøp av sunn mat – denne gruppen vil motta et månedlig ubetinget insentiv på $100 per måned i 6 måneder for å supplere inntekten og forbedre muligheten til å kjøpe sunne matalternativer. I tillegg vil deltakerne motta en ekstra $25 insentiv per uke hvis kvittering for kjøp av sunne matvarer fra en dagligvarebutikk er gitt.

Gruppe 3: Månedlig ubetinget pluss innkjøp av sunn mat pluss økonomisk insentiv for glykemisk kontroll – denne gruppen vil motta et månedlig ubetinget insentiv på $100 per måned i 6 måneder for å supplere inntekten og forbedre muligheten til å kjøpe sunne matalternativer. I tillegg vil deltakerne motta en ekstra $25 insentiv per uke hvis kvittering for kjøp av sunne matvarer fra en dagligvarebutikk er gitt. Til slutt vil deltakerne motta insentiver for absolutt fall i hemoglobin A1c etter 6 måneder som følger: Hvis HbA1c har falt 2 % eller mer fra baseline, eller absolutt HbA1c er mindre enn 7 %, vil tilleggsincentivet være $150. Hvis HbA1c har falt mellom 1 % til 1,9 % fra baseline, vil det ekstra insentivet være $100. Hvis HbA1c har falt mellom 0,5 % til 0,9 % fra baseline, vil det ekstra insentivet være $50.